Inverkan av rytm, kognitiv uppgift och fysisk aktivitet på hjärt-ANS hos patienter med kronisk stroke
Inverkan av rytm, kognitiva uppgifter och fysisk aktivitet på hjärtats autonoma nervsystem hos patienter med kronisk stroke och i en kontrollgrupp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering: Autonom dysfunktion är en vanlig komplikation av stroke som kan leda till dåliga rehabiliteringsresultat och ökad dödlighet. Även om denna dysfunktion är ett vanligt symptom på stroke, både i den akuta fasen och i den kroniska fasen, är den ännu inte ett specifikt terapeutiskt mål. Svårighetsgraden av den autonoma dysfunktionen kan mätas på många sätt, men det vanligaste sättet är bedömning av den sympatisk-parasympatiska jämvikten genom hjärtfrekvensvariabilitetsanalys. Det är känt att hjärnans plasticitet kan påverka det autonoma nervsystemet och att lämplig stimuli uppmuntrar dessa förändringar. Det visade sig att stimulering av rytm, stimulering av kognitiva uppgifter (särskilt stimulering av exekutiva funktioner) och stimulering av aktivitet, påverkar det autonoma nervsystemet hos friska försökspersoner. Således kan vi fråga oss om en integrerad uppgift (aktivitet, kognitiv, rytm) kan påverka det autonoma nervsystemet och orsaka en ökning av hjärnaktiviteten, och därmed bidra till rehabilitering av strokepatienter. Sammantaget är syftet med denna studie att undersöka påverkan av stimulering av snabb eller långsam rytm, stimulering av kognition genom kognitiva uppgifter, stimulering av aktivitet genom att trampa på en konditionscykel och kombinerad stimulering, på det autonoma nervsystemet. Denna effekt kommer att testas genom att mäta hjärtfrekvensvariation hos patienter med kronisk stroke och i en kontrollgrupp med motsvarande ålder och livsstil.
Den medicinska enheten:
Hjärtfrekvens och pulsvariation kommer att övervakas av Polar RS800CX-klocka (PolarElectro OY, Kempele, Finland(. En sändare placerad på patientens bröst kommer att samla in data. Denna data kommer att lagras i klockans dator och sedan analyseras i en specifik Polar-mjukvara (Polar Protrainer 5 inc.). En lämplig filtrering kommer att göras efter en förstudie. Trampförmåga, RPM, kommer att samlas in från kadenssensor med Bluetooth smart.
Syftet med denna medicinska forskning:
Syftet med denna studie är att undersöka påverkan av stimulering av snabb eller långsam rytm, stimulering av kognition genom kognitiva uppgifter, stimulering av aktivitet genom att trampa på en konditionscykel och kombinerad stimulering, på det autonoma nervsystemet hos patienter med kronisk stroke och i en kontroll. grupp med motsvarande ålder och livsstil.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Forskningen kommer att omfatta två studiegrupper, vardera med 16 deltagare. Deltagarna i studiegruppen kommer att inkludera 16 patienter efter första ischemisk stroke, ensidig, i den kroniska fasen.
- Deltagarna i kontrollgruppen kommer att inkludera 16 friska vuxna med motsvarande ålder och livsstil och utan strokehistoria.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare kommer att vara > 60 år, ha Clalit sjukförsäkring, promenader och hebreiska som modersmål. Antalet män och kvinnor som deltar i studien kommer att vara lika.
Exklusions kriterier:
- Individer med något av följande kriterier kommer inte att delta i studien: deltagare med kommunikationsproblem som språk-, hörsel- eller synproblem, återkommande stroke, kognitiv brist (MoCA≤ 26) (Toglia et al., 2011), försummelse genom BIT - Stjärnavstängningstest (Wilsonet et al., 1987), patienter med centrala eller perifera neurologiska problem, pacemaker och/eller patienter som använder mediciner som påverkar det autonoma nervsystemet såsom β-blockerare, eller använder alkohol eller droger.
- Patienter som lider av bakgrundssjukdom som kan påverka deras förmåga att cykla såsom knä-OA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med kronisk stroke
Deltagare till studiegruppen kommer att rekryteras från Clalit Health Services-Ben Yair Rehabilitation Center i Jaffa Israel.
|
|
kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ha samma ålder och livsstil som studtgruppen.
Deltagarna till kontrollgruppen kommer att rekryteras via värvningstillägg vid Ben Yairs rehabiliteringscenter och på närliggande kliniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 90 min
|
Hjärtfrekvensvariationer kommer att övervakas av Polar RS800CX-klocka (PolarElectro OY, Kempele, Finland).
En sändare som sätts på patientens bröst kommer att samla in data.
Denna data kommer att lagras i klockans dator och sedan analyseras i en specifik Polar-mjukvara (Polar Protrainer 5 inc.).
En lämplig filtrering kommer att göras efter en förstudie.
|
90 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trampförmåga
Tidsram: 25 min
|
Trampförmåga, rpm, kommer att samlas in från kadenssensor med Bluetooth smart
|
25 min
|
|
Kognitiva resultat
Tidsram: 10 min uppgift
|
Kognitiva resultat kommer att utvärderas av Digit Span, en underavdelning av Wechsler Adult Intelligence test (Choi et al., 2014).
|
10 min uppgift
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0063-16-COM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .