만성뇌졸중 환자의 리듬, 인지과제, 신체활동이 심장 자율신경계에 미치는 영향
만성뇌졸중 환자와 대조군의 리듬, 인지과제, 신체활동이 심장자율신경계에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 및 근거: 자율신경 기능 장애는 뇌졸중의 일반적인 합병증으로 재활 결과가 좋지 않고 사망률이 증가할 수 있습니다. 이 기능 장애는 급성기 및 만성기 모두에서 뇌졸중의 일반적인 증상이지만 아직 구체적인 치료 대상은 아닙니다. 자율신경계 기능장애의 중증도는 여러 가지 방법으로 측정할 수 있지만 가장 보편적인 방법은 심박변이도 분석을 통한 교감신경-부교감신경 평형상태를 평가하는 것이다. 뇌의 가소성은 자율신경계에 영향을 미칠 수 있으며 적절한 자극을 제공하면 이러한 변화를 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 리듬의 자극, 인지 작업의 자극(특히, 실행 기능의 자극) 및 활동의 자극은 건강한 피험자의 자율 신경계에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 통합 과제(활동, 인지, 리듬)가 자율신경계에 영향을 미치고 뇌 활동을 증가시켜 뇌졸중 환자의 재활에 기여할 수 있는지 질문할 수 있습니다. 종합하여, 본 연구의 목적은 빠르거나 느린 리듬의 자극, 인지 작업에 의한 인지 자극, 피트니스 바이크 페달링에 의한 활동 자극 및 복합 자극이 자율신경계에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이 효과는 만성 뇌졸중 환자와 연령 및 생활 방식이 동일한 대조군의 심박 변이도를 측정하여 테스트합니다.
의료 기기:
심박수 및 심박수 변동성은 Polar RS800CX 시계(PolarElectro OY, Kempele, Finland(. 환자의 가슴에 놓인 송신기가 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 시계의 컴퓨터에 저장된 다음 특정 Polar 소프트웨어(Polar Protrainer 5 inc.)에서 분석됩니다. 예비 조사 후 적절한 여과가 이루어집니다. 페달링 능력, RPM은 블루투스 스마트로 케이던스 센서에서 수집됩니다.
이 의학 연구의 목적:
본 연구의 목적은 빠른 리듬 또는 느린 리듬의 자극, 인지 작업에 의한 인지 자극, 피트니스 자전거 페달링 및 복합 자극에 의한 활동 자극이 만성 뇌졸중 환자와 대조군에서 자율신경계에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 연령과 라이프스타일이 동등한 그룹.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 각각 16명의 참가자로 구성된 두 개의 연구 그룹이 포함될 것입니다. 연구 그룹의 참가자는 만성 단계에서 일방적 인 첫 번째 허혈성 뇌졸중 후 16 명의 환자를 포함합니다.
- 통제 그룹의 참가자는 나이와 생활 방식이 동일하고 뇌졸중 병력이 없는 건강한 성인 16명을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 60세 이상이고 Clalit 건강 보험에 가입되어 있으며 걷기 및 히브리어 원어민이 있습니다. 연구에 참여하는 남성과 여성의 수는 동일합니다.
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나에 해당하는 개인은 연구에 참여하지 않습니다: 언어, 청각 또는 시각 문제와 같은 의사소통 문제가 있는 참가자, 재발성 뇌졸중, 인지 결핍(MoCA≤ 26)(Toglia et al., 2011), BIT에 의한 방치 - 별 취소 테스트(Wilsonet et al., 1987), 중추 또는 말초 신경학적 문제가 있는 환자, 심장 박동 조율기 및/또는 베타 차단제와 같은 자율 신경계에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자, 알코올 또는 약물을 사용하는 환자.
- 무릎 OA와 같이 순환 능력에 영향을 줄 수 있는 배경 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만성 뇌졸중 환자
스터디 그룹의 참가자는 이스라엘 자파에 있는 Clalit Health Services-Ben Yair Rehabilitation Center에서 모집합니다.
|
|
대조군
통제 그룹은 스터드 그룹과 동일한 연령 및 라이프스타일을 갖게 됩니다.
통제 그룹의 참가자는 Ben Yair Rehabilitation Center 및 인근 클리닉에서 모집 추가를 통해 모집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 90분
|
심박수 변동성은 Polar RS800CX 시계(PolarElectro OY, Kempele, 핀란드)로 모니터링됩니다.
환자의 가슴에 부착된 송신기가 데이터를 수집합니다.
이 데이터는 시계의 컴퓨터에 저장된 다음 특정 Polar 소프트웨어(Polar Protrainer 5 inc.)에서 분석됩니다.
예비 조사 후 적절한 여과가 이루어집니다.
|
90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
페달링 기능
기간: 25분
|
페달링 성능, rpm은 블루투스 스마트로 케이던스 센서에서 수집됩니다.
|
25분
|
|
인지 결과
기간: 10분 작업
|
인지 결과는 Wechsler 성인 지능 테스트의 하위 섹션인 Digit Span으로 평가됩니다(Choi et al., 2014).
|
10분 작업
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0063-16-COM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인식할 수 없는 상태에 대한 임상 시험
-
Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease