慢性脳卒中患者の心臓ANSに対するリズム、認知作業および身体活動の影響
慢性脳卒中患者および対照群における心臓自律神経系に対するリズム、認知作業および身体活動の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景と理論的根拠:自律神経失調症は脳卒中の一般的な合併症であり、リハビリテーションの結果が悪く、死亡率の増加につながる可能性があります。 この機能不全は、急性期と慢性期の両方において脳卒中の一般的な症状ですが、まだ特定の治療標的ではありません。 自律神経機能障害の重症度はさまざまな方法で測定できますが、最も一般的な方法は、心拍数変動分析による交感神経と副交感神経の平衡状態の評価です。 脳の可塑性は自律神経系に影響を与え、適切な刺激を与えることで自律神経の変化が促進されることが知られています。 健常者の自律神経系には、リズムの刺激、認知課題の刺激(特に実行機能の刺激)、活動の刺激が影響を与えることが判明した。 したがって、統合されたタスク(活動、認知、リズム)が自律神経系に影響を与え、脳活動の増加を引き起こし、それによって脳卒中患者のリハビリテーションに貢献する可能性があるかどうかを尋ねることができます。 まとめると、この研究の目的は、速いまたは遅いリズムの刺激、認知タスクによる認知の刺激、フィットネスバイクのペダルをこぐことによる活動の刺激、およびそれらの組み合わせによる刺激が自律神経系に及ぼす影響を調べることです。 この効果は、慢性脳卒中患者と同等の年齢とライフスタイルを持つ対照群の心拍数変動を測定することによってテストされます。
医療機器:
心拍数と心拍数の変動は、Polar RS800CX ウォッチ (PolarElectro OY、ケンペレ、フィンランド(. 患者の胸部に配置された送信機がデータを収集します。 このデータは時計のコンピューターに保存され、特定の Polar ソフトウェア (Polar Protrainer 5 inc.) で分析されます。 予備調査の後、適切なろ過が行われます。 ペダリング能力、RPMは、Bluetoothスマートを使用してケイデンスセンサーから収集されます。
この医学研究の目的:
この研究の目的は、速いまたは遅いリズムの刺激、認知課題による認知の刺激、フィットネスバイクのペダルをこぐことによる活動の刺激およびそれらの組み合わせによる刺激が、慢性脳卒中患者および対照患者の自律神経系に及ぼす影響を調べることである。年齢もライフスタイルも同じグループ。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には 2 つの研究グループが含まれ、それぞれの参加者は 16 人です。 研究グループの参加者には、初回の片側虚血性脳卒中後の慢性期の患者16人が含まれる。
- 対照群の参加者には、同等の年齢とライフスタイルを持ち、脳卒中歴のない健康な成人 16 名が含まれます。
説明
包含基準:
- 参加者は全員 60 歳以上で、クラリット健康保険に加入し、ウォーキングをしており、ヘブライ語を母語とする人です。 研究に参加する男性と女性の数は同数となります。
除外基準:
- 以下の基準のいずれかに該当する人は研究に参加できません:言語、聴覚または視覚の問題などのコミュニケーション上の問題、再発性脳卒中、認知欠陥(MoCA≤ 26)(Toglia et al., 2011)、BIT による無視 -スターキャンセルテスト(Wilsonet et al.、1987)、中枢または末梢神経学的問題のある患者、心臓ペースメーカー、および/またはβ遮断薬などの自律神経系に影響を与える薬剤を使用している患者、またはアルコールや薬物を使用している患者。
- 膝OAなどの自転車運動能力に影響を与える可能性のある背景疾患を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性脳卒中患者
研究グループの参加者は、イスラエルのヤッファにあるクラリット・ヘルス・サービス・ベン・ヤイール・リハビリテーション・センターから募集されます。
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対照群
対照群は、スタッド群と同等の年齢およびライフスタイルを持つことになる。
対照グループの参加者は、ベン・ヤイール・リハビリテーション・センターおよび近隣のクリニックでの募集を通じて募集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠:90分
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心拍数の変動は、Polar RS800CX ウォッチ (PolarElectro OY、ケンペレ、フィンランド) によって監視されます。
患者の胸に装着された送信機がデータを収集します。
このデータは時計のコンピューターに保存され、特定の Polar ソフトウェア (Polar Protrainer 5 inc.) で分析されます。
予備調査の後、適切なろ過が行われます。
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペダリング能力
時間枠:25分
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ペダリング能力、rpm は Bluetooth スマートを使用してケイデンスセンサーから収集されます。
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25分
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認知的結果
時間枠:10分のタスク
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認知結果は、ウェクスラー成人知能検査のサブセクションであるディジット スパンによって評価されます (Choi et al., 2014)。
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10分のタスク
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0063-16-COM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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