地诺前列酮阴道插入物与双球囊导管用于预诱导宫颈成熟

该研究将在土耳其伊斯坦布尔 Kanuni Sultan Süleyman 教育和研究医院的妇产科进行，并获得当地机构审查委员会的批准。 所有参与者将在研究开始前给予知情同意。 同意参加的妇女将首先被分为未生育和经产组。 将使用密封的不透明信封进行随机化，信封内有一张纸，上面标有“PGE2 阴道插入物”或“双气囊导管”。 将为每个分层组准备 20 个信封（10 个 PGE2 阴道插入物和 10 个双球囊导管）。 然后信封将被洗乱并放入标有“未经产”和“经产”的盒子中。 研究者对分配程序不知情。 分配的信封将由在检查前进行初始阴道检查的临床医生打开。

在分配到机械催熟的组中，双气囊导管（Cook Cervical Ripener Balloon、Cook OB/GYN、Spencer IN）在无菌窥镜检查期间直接可视化插入宫颈管。 一旦两个球囊都进入宫颈管，第一个球囊就会在内口上方充满 40 毫升生理盐水。 第二个（阴道）气球用 20 毫升生理盐水充气。然后它们都充满 60 毫升生理盐水。 该装置的外端用胶带粘在女性大腿的内侧，没有牵引力。 装置放置完成后，患者接受持续胎心监测 30 分钟，然后允许下地活动。双球囊放置 12 小时。

在随机分配到阴道插入物的组中，阴道插入物被放置在阴道穹窿高处，监测患者至少 1 小时的胎心率和子宫活动，并允许他们走动。

12 小时后，使用标准剂量方案向所有患者施用催产素。

测量主要和次要结果。