Inserção Vaginal de Dinoprostona versus Cateter de Balão Duplo para Amadurecimento Cervical Pré-Indução

O estudo será conduzido no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital de Educação e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman, Istambul, Turquia, com a aprovação do conselho de revisão institucional local. Todos os participantes darão consentimento informado antes do início do estudo. As mulheres que concordarem em participar serão primeiramente estratificadas em grupos de nulíparas e multíparas. A randomização será realizada usando envelopes opacos selados com um pedaço de papel marcado como 'PGE2 vaginal insert' ou 'Double-ballooncateter'. Os envelopes serão preparados em blocos de 20 (10 insertos vaginais PGE2 e 10 cateteres balão duplo) para cada grupo estratificado. Os envelopes serão embaralhados e colocados em caixas marcadas como 'nulíparas' e 'multíparas'. O investigador não está cego para o procedimento de alocação. O envelope alocado será aberto pelo clínico que realizará o exame vaginal inicial imediatamente antes desse exame.

No grupo designado para amadurecimento mecânico, um cateter de balão duplo (Cook Cervical Ripener Balloon, Cook OB/GYN, Spencer IN) é inserido no canal cervical sob visualização direta durante um exame especular estéril. Assim que ambos os balões entrarem no canal cervical, o primeiro balão é preenchido com 40 ml de solução salina acima do nível do orifício interno. O segundo balão (vaginal) é inflado com 20 ml de soro fisiológico. Em seguida, ambos são preenchidos com 60 ml de soro fisiológico. A extremidade externa do dispositivo é fixada sem tração na face medial da coxa da mulher. Após a conclusão da colocação do dispositivo, os pacientes passam por monitoramento contínuo da frequência cardíaca fetal por 30 minutos e, em seguida, podem deambular. O balão duplo é colocado por 12 horas.

No grupo designado aleatoriamente para inserção vaginal é colocado alto no fórnice vaginal, as pacientes são monitoradas por pelo menos 1 hora para frequência cardíaca fetal e atividade uterina e podem deambular.

Após 12 horas, a ocitocina é administrada usando um regime de dose padrão para todos os pacientes.

Resultados primários e secundários são medidos.