Dinoprostone hüvelybetét a dupla ballonos katéterrel szemben a méhnyak preindukciós érleléséhez

A vizsgálatot a törökországi isztambuli Kanuni Sultan Süleyman Oktatási és Kutatási Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán végzik el, a helyi intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásával. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja a vizsgálat megkezdése előtt. Azok a nők, akik beleegyeznek a részvételbe, először null- és többszülő csoportokba sorolják. A véletlenszerű besorolást lezárt, átlátszatlan borítékok használatával hajtják végre, amelyekben egy papírdarab található, amelyen a „PGE2 hüvelyi betét” vagy a „Kettős ballonkatéter” felirat szerepel. A borítékokat 20 darabos blokkokban készítik el (10 PGE2 hüvelyi betét és 10 duplaballonos katéter) minden rétegzett csoport számára. A borítékokat ezután megkeverik, és a „nulliparous” és „multiparous” feliratú dobozokba helyezik. A nyomozó nincs elvakult az elosztási eljárástól. A kiosztott borítékot az első hüvelyi vizsgálatot végző klinikus nyitja fel közvetlenül a vizsgálat előtt.

A mechanikus érlelésre kijelölt csoportban egy duplaballonos katétert (Cook Cervical Ripener Balloon, Cook OB/GYN, Spencer IN) helyeznek be a méhnyakcsatornába, közvetlen vizualizáció mellett steril tükörvizsgálat során. Miután mindkét ballon belép a nyaki csatornába, az első ballont megtöltjük 40 ml sóoldattal a belső nyálkahártya szintje felett. A második (vaginális) ballont 20 ml sóoldattal fújjuk fel, majd mindkettőt megtöltjük 60 ml sóoldattal. A készülék külső vége tapadás nélkül van ragasztva a női comb mediális oldalához. Az eszköz behelyezése után a betegek 30 percig folyamatos magzati szívritmus-monitorozáson esnek át, majd hagyják járni. A dupla ballont 12 órán át helyezik el.

A véletlenszerűen besorolt ​​csoportban a hüvelyi betétet magasan helyezik el a hüvelyi fornixban, a betegeket legalább 1 órán át figyelik a magzati szívfrekvencia és a méh aktivitása szempontjából, és hagyják őket vándorolni.

12 óra elteltével az oxitocint standard adagolási rend szerint kell beadni minden betegnek.

Az elsődleges és másodlagos eredményeket mérik.