动物辅助活动对住院儿童生物行为应激反应的影响：一项随机对照试验
2017年1月9日 更新者：Sandra M Branson、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是通过比较 TDV 和非 TDV 对照组之间的反应，评估 10 分钟治疗犬探视 (TDV) 在减少住院学龄儿童的生物行为应激反应方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 懂英语
- 对人、地点和时间保持警觉和定向
- 能够完成学习仪器
- 能够提供唾液样本，以及
- 父母/法定监护人的同意，以及
- 孩子的同意。
排除标准：
- 目前正在服用激素替代疗法或类固醇抗炎药
- 在工厂采取接触预防措施
- 被诊断患有艾迪生病或库欣病，并且
- 对狗的恐惧、恐惧或过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗犬探视 (TDV)
TDV 干预包括一次 10 分钟的 TDV，训犬师和他/她的犬与患者互动。
治疗犬探视项目是目前已建立的项目，每只治疗犬都符合组织要求的服从性、气质和健康标准，被认为适合治疗犬探视。
出于卫生原因，狗在探视前要洗澡，患者在探视前后必须洗手。
TDV 将是随意的，不会限制处理程序进行对话，这是 TDV 的标准做法。
治疗犬将由训犬师牵引和控制。
如果参与者希望将狗放在床上，则将在狗和患者之间的床上放置一张干净的床单。
TDV 将是随意的，不会限制处理程序进行对话，这是 TDV 的标准做法。
将促进与狗的触觉和视觉接触。
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TDV 干预包括一次 10 分钟的 TDV，训犬师和他/她的犬与患者互动。
治疗犬探视项目是目前已建立的项目，每只治疗犬都符合组织要求的服从性、气质和健康标准，被认为适合治疗犬探视。
出于卫生原因，狗在探视前要洗澡，患者在探视前后必须洗手。
TDV 将是随意的，不会限制处理程序进行对话，这是 TDV 的标准做法。
治疗犬将由训犬师牵引和控制。
如果参与者希望将狗放在床上，则将在狗和患者之间的床上放置一张干净的床单。
TDV 将是随意的，不会限制处理程序进行对话，这是 TDV 的标准做法。
将促进与狗的触觉和视觉接触。
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其他：非TDV控制
随机分配到控制条件的参与者将在相同的 10 分钟时间范围内收到一个新的毛绒填充动物，没有任何结构化活动。
在课程结束时，将提供一个毛绒玩具供参与者保留。
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随机分配到控制条件的参与者将在相同的 10 分钟时间范围内收到一个新的毛绒填充动物，没有任何结构化活动。
在课程结束时，将提供一个毛绒玩具供参与者保留。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过儿童国家焦虑量表 (STAI-C) 量表衡量的焦虑变化
大体时间：紧接在会议之前，紧接在会议之后
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状态焦虑将使用儿童状态焦虑量表 (STAI-C) 进行测量，这是一种广泛用于小学高年级或初中学龄儿童的工具。
该工具由 20 个陈述组成，询问一个人在特定时刻的感受，以及从“非常”到“不”的三个回答。
分数范围从 20 到 80，分数越高表明焦虑状态越高。
已证明内部一致性；研究人员报告了 7-11 岁住院儿童的可接受信度系数，Cronbach's α 为 0.94。
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紧接在会议之前，紧接在会议之后
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通过 10 项儿童积极和消极影响表 (10 PANAS-C) 衡量的积极情绪/影响的变化
大体时间：紧接在会议之前，紧接在会议之后
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10 PANAS-C 是一项用于儿童和青少年人群的 10 项青年自我报告措施，要求青年对不同情绪状态的形容词（5 个负面和 5 个正面影响形容词）进行评分，以了解他们感到快乐、开朗、快乐、活泼的，骄傲的，悲惨的，疯狂的，害怕的，害怕的，悲伤的。
项目响应使用 5 点李克特量表，范围从 1（“非常轻微或根本没有”）到 5（“非常”）。
与全长 27 项 PANAS-C 量表相比，正面量表的 alpha 为 0.86，10 项 PANAS-C 证明了可接受的有效性和内部一致性估计； .82
对于负尺度。
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紧接在会议之前，紧接在会议之后
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通过 10 项儿童正面和负面影响表 (10 PANAS-C) 衡量的负面情绪/影响的变化
大体时间：紧接在会议之前，紧接在会议之后
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10 PANAS-C 是一项用于儿童和青少年人群的 10 项青年自我报告措施，要求青年对不同情绪状态的形容词（5 个负面和 5 个正面影响形容词）进行评分，以了解他们感到快乐、开朗、快乐、活泼的，骄傲的，悲惨的，疯狂的，害怕的，害怕的，悲伤的。
项目响应使用 5 点李克特量表，范围从 1（“非常轻微或根本没有”）到 5（“非常”）。
与全长 27 项 PANAS-C 量表相比，正面量表的 alpha 为 0.86，10 项 PANAS-C 证明了可接受的有效性和内部一致性估计； .82
对于负尺度。
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紧接在会议之前，紧接在会议之后
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通过唾液皮质醇水平评估的生物应激反应的变化
大体时间：紧接在会议之前，紧接在会议之后
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将收集唾液样本唾液皮质醇（压力）、CRP 和 IL-1ß（炎症）。
唾液收集时间将在 1000-1300 之间，以控制昼夜节律。
在批量化验当天，所有样品将使用 Salimetrics ® 试剂盒（具有可接受的精确度和准确度）按照制造商的说明使用酶免疫测定程序进行化验。
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紧接在会议之前，紧接在会议之后
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通过唾液 C 反应蛋白 (CRP) 水平评估的生物炎症应激反应的变化
大体时间：紧接在会议之前，紧接在会议之后
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将收集唾液样本唾液皮质醇（压力）、CRP 和 IL-1ß（炎症）。
唾液收集时间将在 1000-1300 之间，以控制昼夜节律。
在批量化验当天，所有样品将使用 Salimetrics ® 试剂盒（具有可接受的精确度和准确度）按照制造商的说明使用酶免疫测定程序进行化验。
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紧接在会议之前，紧接在会议之后
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通过唾液白细胞介素-1β (IL-1β) 水平评估的生物炎症应激反应的变化
大体时间：紧接在会议之前，紧接在会议之后
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将收集唾液样本唾液皮质醇（压力）、CRP 和 IL-1ß（炎症）。
唾液收集时间将在 1000-1300 之间，以控制昼夜节律。
在批量化验当天，所有样品将使用 Salimetrics ® 试剂盒（具有可接受的精确度和准确度）按照制造商的说明使用酶免疫测定程序进行化验。
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紧接在会议之前，紧接在会议之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过宠物态度量表 (PAS) 评估的对宠物的依恋程度
大体时间：紧接在会议之前
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将使用宠物态度量表 (PAS) 问卷来衡量对宠物的依恋程度。PAS 是一个包含 18 个项目的纸笔工具，其中包含 7 个李克特反应陈述，用于衡量对宠物的态度好坏。
分数越高表明对宠物的态度越积极。
PAS-M 的证据以 Cronbach's alpha 0.93 证明。
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紧接在会议之前
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通过人与动物互动量表 (HAIS) 评估的人与动物互动
大体时间：会议结束后立即
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人与动物互动量表 (HAIS) 是一种新开发的问卷，旨在测量动物与人类之间的行为互动，预测对人类的有益影响（Fournier、Letson、Laitalia 和 Krog，2015 年）。
HAIS 是一个 26 项李克特量表，有 5 个李克特反应陈述，范围从“一点也不”到“很多”，由参与者在 TDV 之后完成。
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会议结束后立即
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通过 HAIS 观察员问卷评估的人与动物互动
大体时间：会议结束后立即
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HAIS 观察者问卷是一个由研究人员完成的 24 项工具，他们根据观察到的行为用百分比或范围量化行为。
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会议结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra M Branson, PhD, MSN, RN、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HSC-SN-14-0202
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