동물 보조 활동이 입원 아동의 생물학적 행동 스트레스 반응에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2017년 1월 9일 업데이트: Sandra M Branson, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 TDV와 비-TDV 대조군 사이의 반응을 비교함으로써 입원 학령기 아동의 생물학적 행동 스트레스 반응을 감소시키는 10분 치료 개 방문(TDV)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 이해하다
- 사람, 장소 및 시간에 주의를 기울이고 지향합니다.
- 학습 도구를 완성할 수 있는
- 타액 표본을 제공할 수 있고,
- 부모/법적 보호자의 동의 및
- 아이의 동의.
제외 기준:
- 현재 호르몬 대체제 또는 스테로이드 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 시설에서의 접촉 시 주의사항
- 에디슨병 또는 쿠싱병 진단을 받고,
- 개에 대한 두려움, 공포증 또는 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료견 방문(TDV)
TDV 개입은 개 조련사와 그/그녀의 개가 환자와 상호 작용하는 일회성 10분 TDV로 구성됩니다.
치료견 방문 프로그램은 현재 확립된 프로그램으로 각 치료견은 단체에서 요구하는 복종, 기질 및 건강 기준을 충족하고 치료견 방문에 적합하다고 간주됩니다.
위생상의 이유로 면회 전에 개를 목욕시키고 환자는 면회 전후에 손을 씻어야 합니다.
TDV는 일상적이며 TDV의 표준 관행인 대화로 핸들러를 제한하지 않습니다.
치료견은 목줄을 매고 개 핸들러에 의해 통제됩니다.
참가자가 개를 침대에 눕히기를 원하면 개와 환자 사이에 깨끗한 시트를 침대 위에 놓습니다.
TDV는 일상적이며 TDV의 표준 관행인 대화로 핸들러를 제한하지 않습니다.
개와의 촉각 및 시각적 접촉이 촉진됩니다.
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TDV 개입은 개 조련사와 그/그녀의 개가 환자와 상호 작용하는 일회성 10분 TDV로 구성됩니다.
치료견 방문 프로그램은 현재 확립된 프로그램으로 각 치료견은 단체에서 요구하는 복종, 기질 및 건강 기준을 충족하고 치료견 방문에 적합하다고 간주됩니다.
위생상의 이유로 면회 전에 개를 목욕시키고 환자는 면회 전후에 손을 씻어야 합니다.
TDV는 일상적이며 TDV의 표준 관행인 대화로 핸들러를 제한하지 않습니다.
치료견은 목줄을 매고 개 핸들러에 의해 통제됩니다.
참가자가 개를 침대에 눕히기를 원하면 개와 환자 사이에 깨끗한 시트를 침대 위에 놓습니다.
TDV는 일상적이며 TDV의 표준 관행인 대화로 핸들러를 제한하지 않습니다.
개와의 촉각 및 시각적 접촉이 촉진됩니다.
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다른: 비 TDV 제어
제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 구조화된 활동 없이 동일한 10분 동안 새로운 봉제 인형을 받게 됩니다.
세션이 끝나면 참가자에게 보관할 수 있는 박제 동물을 제공합니다.
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제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 구조화된 활동 없이 동일한 10분 동안 새로운 봉제 인형을 받게 됩니다.
세션이 끝나면 참가자에게 보관할 수 있는 박제 동물을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-C(State Anxiety Inventory for Children) 척도로 측정한 불안의 변화
기간: 세션 직전, 세션 직후
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상태 불안은 초등학교 고학년 또는 중학생 연령의 아동에게 널리 사용되는 도구인 STAI-C(State Anxiety Inventory for Children)를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 특정 순간에 사람이 어떻게 느끼는지 묻는 20개의 문장으로 구성되어 있으며 "매우"에서 "아니오"까지 세 가지 응답을 제공합니다.
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안 상태가 높은 것을 나타냅니다.
내부 일관성이 입증되었습니다. 연구자들은 Cronbach's α가 .94인 7-11세의 입원 아동에서 허용 가능한 신뢰도 계수를 보고했습니다.
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세션 직전, 세션 직후
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어린이를 위한 10개 항목 긍정적 및 부정적 영향 일정으로 측정한 긍정적 기분/정서의 변화(10 PANAS-C)
기간: 세션 직전, 세션 직후
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10 PANAS-C는 아동 및 청소년 인구에서 사용되는 10개 항목 청소년 자기 보고 측정으로 청소년이 얼마나 자주 즐겁고, 명랑하고, 행복하고, 활기차고, 자랑스럽고, 비참하고, 화나고, 두렵고, 무섭고, 슬프다.
항목 응답은 1("매우 약간 또는 전혀")에서 5("매우") 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
10개 항목 PANAS-C는 전체 길이 27개 항목 PANAS-C 척도(긍정 척도에 대한 알파 .86)와 비교할 때 수용 가능한 타당도 및 내부 일관성 추정치를 보여줍니다. .82
음수 척도의 경우.
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세션 직전, 세션 직후
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어린이를 위한 10개 항목 긍정적 및 부정적 영향 일정으로 측정한 부정적인 기분/정서의 변화(10 PANAS-C)
기간: 세션 직전, 세션 직후
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10 PANAS-C는 아동 및 청소년 인구에서 사용되는 10개 항목 청소년 자기 보고 측정으로 청소년이 얼마나 자주 즐겁고, 명랑하고, 행복하고, 활기차고, 자랑스럽고, 비참하고, 화나고, 두렵고, 무섭고, 슬프다.
항목 응답은 1("매우 약간 또는 전혀")에서 5("매우") 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
10개 항목 PANAS-C는 전체 길이 27개 항목 PANAS-C 척도(긍정 척도에 대한 알파 .86)와 비교할 때 수용 가능한 타당도 및 내부 일관성 추정치를 보여줍니다. .82
음수 척도의 경우.
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세션 직전, 세션 직후
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타액 코르티솔 수치로 평가한 생물학적 스트레스 반응의 변화
기간: 세션 직전, 세션 직후
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타액 샘플은 타액 코르티솔(스트레스), CRP 및 IL-1ß(염증)를 수집합니다.
타액 수집 시간은 일주기 리듬을 제어하기 위해 1000-1300 사이입니다.
배치 분석 당일 모든 샘플은 제조업체의 지시에 따라 효소 면역 분석 절차와 함께 Salimetrics ® 키트(허용되는 정밀도와 정확도 포함)를 사용하여 분석됩니다.
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세션 직전, 세션 직후
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타액 C-반응성 단백질(CRP) 수치로 평가한 생물학적 염증 스트레스 반응의 변화
기간: 세션 직전, 세션 직후
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타액 샘플은 타액 코르티솔(스트레스), CRP 및 IL-1ß(염증)를 수집합니다.
타액 수집 시간은 일주기 리듬을 제어하기 위해 1000-1300 사이입니다.
배치 분석 당일 모든 샘플은 제조업체의 지시에 따라 효소 면역 분석 절차와 함께 Salimetrics ® 키트(허용되는 정밀도와 정확도 포함)를 사용하여 분석됩니다.
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세션 직전, 세션 직후
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타액 인터루킨-1베타(IL-1β) 수치로 평가한 생물학적 염증 스트레스 반응의 변화
기간: 세션 직전, 세션 직후
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타액 샘플은 타액 코르티솔(스트레스), CRP 및 IL-1ß(염증)를 수집합니다.
타액 수집 시간은 일주기 리듬을 제어하기 위해 1000-1300 사이입니다.
배치 분석 당일 모든 샘플은 제조업체의 지시에 따라 효소 면역 분석 절차와 함께 Salimetrics ® 키트(허용되는 정밀도와 정확도 포함)를 사용하여 분석됩니다.
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세션 직전, 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAS(Pet Attitude Scale)로 평가한 애완동물에 대한 애착 수준
기간: 세션 직전
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애완동물에 대한 애착은 애완동물 태도 척도(PAS) 설문지를 사용하여 측정됩니다. PAS는 애완동물에 대한 태도의 호감을 측정하는 7개의 리커트 응답 문이 있는 18개 항목의 종이와 연필 도구입니다.
점수가 높을수록 반려동물에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
PAS-M의 증거는 Cronbach's alpha .93으로 증명됩니다.
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세션 직전
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인간-동물 상호작용 척도(HAIS)로 평가한 인간-동물 상호작용
기간: 세션 직후
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인간-동물 상호작용 척도(HAIS)는 인간에게 유익한 효과를 예측하는 동물과 인간 사이의 행동 상호 작용을 측정하기 위해 고안된 새로 개발된 설문지입니다(Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015).
HAIS는 "전혀 아니다"에서 "대단히 그렇다"까지 5개의 리커트 응답 문이 있는 26개 항목 리커트 척도이며 TDV 후에 참가자가 완료합니다.
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세션 직후
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HAIS 관찰자 설문지에 의해 평가된 인간-동물 상호 작용
기간: 세션 직후
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HAIS 관찰자 설문지는 관찰된 행동과 관련하여 행동을 백분율 또는 범위로 정량화하는 연구 직원이 완성한 24개 항목 도구입니다.
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세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-14-0202
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심리사회적 스트레스에 대한 임상 시험
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