心理因素对肩袖手术修复效果的影响 (IMPROVE)
2021年6月16日 更新者：Unity Health Toronto
心理因素对肩袖撕裂手术修复结果的影响：一项前瞻性队列研究
拟议的研究将是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究，以确定心理健康是否对肩袖撕裂手术修复的结果有影响。
研究概览
详细说明
这项研究将在多伦多大学网络的多个中心进行。
感兴趣的主要结果将是在手术后一年测量的西安大略肩袖指数 (WORC)。 WORC 是一种针对特定疾病的生活质量测量工具，包含 21 个问题，分为 5 个领域：身体症状、运动/娱乐、工作、生活方式和情绪。 感兴趣的次要结果将是 Constant Murley 评分 (CMS)，它依赖于评分的主观和客观组成部分，以及 EQ-5D-5L，它将用作健康的一般衡量标准。
将使用 Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)、7 项一般性焦虑症量表 (GAD-7)、患者灾难化量表 (PCS) 以及来自肌肉骨骼结果的期望调查来衡量心理健康数据评估和管理系统[MODEMS]。 将使用 MODEMS 满意度调查来衡量术后满意度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
267
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Milena Vicente, RN
- 电话号码：2608 416-864-6060
- 邮箱：vicentem@smh.ca
研究联系人备份
- 姓名：Christine Schemitsch, BSc
- 电话号码：2608 416-864-6060
- 邮箱：schemitschc@smh.ca
学习地点
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Toronto、加拿大、M5C 1R6
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
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接触：
- Milena Vicente, RN
- 电话号码：2608 416-864-6060
- 邮箱：vicentem@smh.ca
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
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接触：
- John Theodoropoulos, MD, FRCSC
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首席研究员：
- John Theodoropoulos, MD, FRCSC
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Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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接触：
- Patrick Henry, MD, FRCSC
-
首席研究员：
- Patrick Henry, MD, FRCSC
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Women's College Hospital
-
接触：
- Jas Chahal, MD, FRCSC
-
首席研究员：
- Jas Chahal, MD, FRCSC
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副研究员：
- Timothy Dwyer, MD, FRCSC
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Toronto、Ontario、加拿大
- 尚未招聘
- Toronto Western Hospital
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接触：
- Christian Veillette, MD, FRCSC
-
首席研究员：
- Christian Veillette, MD, FRCSC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经磁共振成像 (MRI) 检查结果证实肩袖撕裂的患者在门诊就诊，由主治外科医生检查临床是否需要手术修复。
描述
纳入标准：
- 35-80岁的男性和女性
- 有症状的肩袖全层撕裂，经 MRI 检查证实
- 接受肩袖修复术的患者
- 症状必须已经存在 3 个月或更长时间
排除标准：
- 单纯肩峰下减压术患者
- 2 级或更高级别的盂肱关节炎
- 接受修复手术的患者
- 接受工作场所安全和保险委员会 (WSIB) 福利的患者
- 影响上肢的神经系统疾病
- 由于多发伤导致肩袖受伤，或治疗外科医生认为会对肩袖修复手术的恢复产生影响的任何其他重大伤害
- 参与法律案件/诉讼或寻求与肩袖受伤相关的法律建议的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略肩袖指数 (WORC)
大体时间：手术后 1 年
|
WORC 是一种针对特定疾病的生活质量测量工具，包含 21 个问题，分为 5 个领域：身体症状、运动/娱乐、工作、生活方式和情绪。
|
手术后 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恒默利分数
大体时间：手术后 1 年
|
手术后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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