Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska faktorers inverkan på resultatet av kirurgisk reparation av rotatorcuff (IMPROVE)

16 juni 2021 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Psykologiska faktorers inverkan på resultatet av kirurgisk reparation av rotatorcuff-revor: en blivande kohort

Den föreslagna studien kommer att vara en multicenter, prospektiv observationskohort för att avgöra om psykologiskt välbefinnande har en inverkan på resultatet av kirurgisk reparation av rotatorcuff-revor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att äga rum på flera centra över hela University of Torontos nätverk.

Det primära resultatet av intresse kommer att vara Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) mätt ett år efter operationen. WORC är ett sjukdomsspecifikt verktyg för livskvalitetsmätning med 21 frågor uppdelade i 5 domäner: fysiska symptom, sport/fritid, arbete, livsstil och känslor. Sekundära resultat av intresse kommer att vara Constant Murley Score (CMS), som bygger på såväl subjektiva som objektiva komponenter för poängsättning, och EQ-5D-5L som kommer att användas som ett allmänt mått på hälsa.

Psykologiskt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), 7-punktsskalan för allmänna ångeststörningar (GAD-7), Patient Catastrophizing Scale (PCS) och förväntningsundersökningen från Musculoskeletal Outcomes Datautvärdering och hanteringssystem [MODEMS] . Postoperativ tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av MODEMS nöjdhetsundersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

267

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Milena Vicente, RN
  • Telefonnummer: 2608 416-864-6060
  • E-post: vicentem@smh.ca

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Christine Schemitsch, BSc
  • Telefonnummer: 2608 416-864-6060
  • E-post: schemitschc@smh.ca

Studieorter

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5C 1R6
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Milena Vicente, RN
          • Telefonnummer: 2608 416-864-6060
          • E-post: vicentem@smh.ca
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • John Theodoropoulos, MD, FRCSC
        • Huvudutredare:
          • John Theodoropoulos, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Patrick Henry, MD, FRCSC
        • Huvudutredare:
          • Patrick Henry, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Women's College Hospital
        • Kontakt:
          • Jas Chahal, MD, FRCSC
        • Huvudutredare:
          • Jas Chahal, MD, FRCSC
        • Underutredare:
          • Timothy Dwyer, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
          • Christian Veillette, MD, FRCSC
        • Huvudutredare:
          • Christian Veillette, MD, FRCSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med revor av rotatorcuff bekräftade av magnetisk resonansimaging (MRI) fynd som presenteras för polikliniken, undersökt av den behandlande kirurgen med avseende på det kliniska behovet av kirurgisk reparation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor i åldern 35-80
  • Symtomatisk, full tjock rivning av rotatorcuffen, bekräftad av MRT-undersökning
  • Patienter som genomgår reparation av rotatorcuff
  • Symtomen måste ha varit närvarande i 3 eller fler månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter som endast genomgår subakromial dekompression
  • Glenohumeral artrit av grad 2 eller högre
  • Patienter som genomgår revisionskirurgi
  • Patienter som får förmåner från Workplace Safety and Insurance Board (WSIB).
  • Neurologisk störning som påverkar den övre extremiteten
  • Skada på rotatorcuffen som ett resultat av polytrauma, eller andra betydande skador som den behandlande kirurgen tror kommer att ha en effekt på återhämtningen från rotatorcuffreparationskirurgi
  • Patienter som är inblandade i ett rättsfall/process eller söker juridisk rådgivning relaterat till skadan på rotatorcuffen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsram: 1 år efter operationen
WORC är ett sjukdomsspecifikt verktyg för livskvalitetsmätning med 21 frågor uppdelade i 5 domäner: fysiska symptom, sport/fritid, arbete, livsstil och känslor.
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konstant Murley-poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPROVE_2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rivning av rotatorkuffen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera