Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników psychologicznych na wynik naprawy chirurgicznej stożka rotatorów (IMPROVE)

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wpływ czynników psychologicznych na wynik chirurgicznej naprawy łez stożka rotatorów: kohorta prospektywna

Proponowane badanie będzie wieloośrodkową, prospektywną kohortą obserwacyjną w celu ustalenia, czy dobrostan psychiczny ma wpływ na wynik chirurgicznej naprawy uszkodzeń pierścienia rotatorów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to odbędzie się w wielu ośrodkach w sieci University of Toronto.

Podstawowym wynikiem zainteresowania będzie wskaźnik stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC) mierzony po roku od operacji. WORC to specyficzne dla choroby narzędzie do pomiaru jakości życia z 21 pytaniami podzielonymi na 5 domen: objawy fizyczne, sport/rekreacja, praca, styl życia i emocje. Drugorzędnymi wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania będzie ocena Constanta Murleya (CMS), która opiera się zarówno na subiektywnych, jak i obiektywnych składnikach punktacji, oraz EQ-5D-5L, która będzie używana jako ogólna miara zdrowia.

Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8), 7-itemowej skali Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD-7), Skali Katastrofizacji Pacjenta (PCS) oraz ankiety oczekiwań z Musculoskeletal Outcomes System oceny i zarządzania danymi [MODEMY] . Satysfakcja pooperacyjna będzie mierzona za pomocą ankiety satysfakcji MODEMS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

267

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Milena Vicente, RN
  • Numer telefonu: 2608 416-864-6060
  • E-mail: vicentem@smh.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christine Schemitsch, BSc
  • Numer telefonu: 2608 416-864-6060
  • E-mail: schemitschc@smh.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5C 1R6
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
          • Milena Vicente, RN
          • Numer telefonu: 2608 416-864-6060
          • E-mail: vicentem@smh.ca
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • John Theodoropoulos, MD, FRCSC
        • Główny śledczy:
          • John Theodoropoulos, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Patrick Henry, MD, FRCSC
        • Główny śledczy:
          • Patrick Henry, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Women's College Hospital
        • Kontakt:
          • Jas Chahal, MD, FRCSC
        • Główny śledczy:
          • Jas Chahal, MD, FRCSC
        • Pod-śledczy:
          • Timothy Dwyer, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
          • Christian Veillette, MD, FRCSC
        • Główny śledczy:
          • Christian Veillette, MD, FRCSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z uszkodzeniem stożka rotatorów potwierdzonym badaniem rezonansu magnetycznego (MRI) zgłaszający się do poradni, badani przez chirurga prowadzącego pod kątem klinicznej potrzeby naprawy chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 35-80 lat
  • Objawowe, pełnościenne zerwanie pierścienia rotatorów potwierdzone badaniem MRI
  • Pacjenci poddawani naprawie stożka rotatorów
  • Objawy muszą być obecne przez 3 lub więcej miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani samej dekompresji podbarkowej
  • Zapalenie stawu ramiennego stopnia 2. lub wyższego
  • Pacjenci poddawani zabiegom rewizyjnym
  • Pacjenci otrzymujący świadczenia Rady ds. Bezpieczeństwa i Ubezpieczeń w Miejscu Pracy (WSIB).
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na kończynę górną
  • Uraz stożka rotatorów powstały w wyniku urazu wielonarządowego lub jakikolwiek inny poważny uraz, który zdaniem chirurga prowadzącego będzie miał wpływ na powrót do zdrowia po operacji naprawy stożka rotatorów
  • Pacjenci zaangażowani w sprawę/postępowanie sądowe lub poszukujący porady prawnej w związku z urazem stożka rotatorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
WORC to specyficzne dla choroby narzędzie do pomiaru jakości życia z 21 pytaniami podzielonymi na 5 domen: objawy fizyczne, sport/rekreacja, praca, styl życia i emocje.
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stały wynik Murleya
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPROVE_2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj