회전근개 수술적 치료 결과에 심리적 요인이 미치는 영향 (IMPROVE)
2021년 6월 16일 업데이트: Unity Health Toronto
회전근개 파열의 외과적 교정 결과에 심리적 요인이 미치는 영향: 전향적 코호트
제안된 연구는 심리적 웰빙이 회전근 개 파열에 대한 외과적 치료 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위한 다중 센터, 전향적, 관찰 코호트가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 University of Toronto 네트워크의 여러 센터에서 실시됩니다.
주요 관심 결과는 수술 후 1년에 측정된 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index)입니다. WORC는 신체적 증상, 스포츠/레크리에이션, 업무, 라이프스타일, 감정의 5개 영역으로 구분된 21개의 질문이 있는 질병별 삶의 질 측정 도구입니다. 2차 관심 결과는 채점의 주관적 및 객관적 구성 요소에 의존하는 CMS(Constant Murley Score)와 일반적인 건강 측정으로 사용되는 EQ-5D-5L입니다.
심리적 웰빙은 PHQ-8(Patient Health Questionnaire-8), 7개 문항의 일반 불안 장애 척도(GAD-7), 환자 파국화 척도(Patient Catastrophizing Scale, PCS) 및 근골격계 결과의 기대 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 데이터 평가 및 관리 시스템 [MODEMS] . 수술 후 만족도는 MODEMS 만족도 조사를 통해 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
267
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Milena Vicente, RN
- 전화번호: 2608 416-864-6060
- 이메일: vicentem@smh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Schemitsch, BSc
- 전화번호: 2608 416-864-6060
- 이메일: schemitschc@smh.ca
연구 장소
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Toronto, 캐나다, M5C 1R6
- 모병
- St. Michael's Hospital
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연락하다:
- Milena Vicente, RN
- 전화번호: 2608 416-864-6060
- 이메일: vicentem@smh.ca
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- John Theodoropoulos, MD, FRCSC
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수석 연구원:
- John Theodoropoulos, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Patrick Henry, MD, FRCSC
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수석 연구원:
- Patrick Henry, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Women's College Hospital
-
연락하다:
- Jas Chahal, MD, FRCSC
-
수석 연구원:
- Jas Chahal, MD, FRCSC
-
부수사관:
- Timothy Dwyer, MD, FRCSC
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Toronto Western Hospital
-
연락하다:
- Christian Veillette, MD, FRCSC
-
수석 연구원:
- Christian Veillette, MD, FRCSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자기 공명 영상(MRI) 소견으로 확인된 회전근개 파열 환자는 외래 진료소에 제시되어 외과적 치료의 임상적 필요성에 대해 치료 외과의가 검사했습니다.
설명
포함 기준:
- 35~80세의 남녀
- MRI 검사로 확인된 회전근개의 증상이 있는 전층 파열
- 회전근개 봉합술을 받는 환자
- 증상이 3개월 이상 지속되어야 함
제외 기준:
- 견봉하 감압술만 시행하는 환자
- 2등급 이상의 견상완관절염
- 재수술을 받는 환자
- 직장 안전 및 보험 위원회(WSIB) 혜택을 받는 환자
- 상지에 영향을 미치는 신경 장애
- 다발성 외상으로 인한 회전근개 손상 또는 치료 의사가 회전근개 봉합술의 회복에 영향을 미칠 것으로 판단하는 기타 심각한 손상
- 회전근 개에 발생한 부상과 관련하여 법적 소송/절차에 참여하거나 법률 자문을 구하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)
기간: 수술 후 1년
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WORC는 신체적 증상, 스포츠/레크리에이션, 업무, 라이프스타일, 감정의 5개 영역으로 구분된 21개의 질문이 있는 질병별 삶의 질 측정 도구입니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일정한 멀리 점수
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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