Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisten tekijöiden vaikutus rotaattorimansetin kirurgisen korjauksen lopputulokseen (IMPROVE)

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Unity Health Toronto

Psykologisten tekijöiden vaikutus pyörivän mansetin repeämien kirurgisen korjauksen lopputulokseen: tuleva kohortti

Ehdotettu tutkimus on monikeskus, tulevaisuuden havainnointikohortti sen määrittämiseksi, onko psykologisella hyvinvoinnilla vaikutusta rotaattorimansetin repeämien kirurgisen korjauksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään useissa keskuksissa Toronton yliopiston verkostossa.

Ensisijainen kiinnostava tulos on Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), joka mitataan vuoden kuluttua leikkauksesta. WORC on sairauskohtainen elämänlaadun mittaustyökalu, jossa on 21 kysymystä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet. Kiinnostavia toissijaisia ​​tuloksia ovat Constant Murley Score (CMS), joka perustuu sekä subjektiivisiin että objektiivisiin pisteytyksen komponentteihin, ja EQ-5D-5L, jota käytetään yleisenä terveyden mittarina.

Psykologista hyvinvointia mitataan Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), 7-osaisen yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7), potilaiden katastrofiasteikolla (PCS) ja tuki- ja liikuntaelinten tulosten odotuskyselyllä. Tietojen arviointi- ja hallintajärjestelmä [MODEMS] . Leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä mitataan MODEMS-tyytyväisyyskyselyllä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

267

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Milena Vicente, RN
  • Puhelinnumero: 2608 416-864-6060
  • Sähköposti: vicentem@smh.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christine Schemitsch, BSc
  • Puhelinnumero: 2608 416-864-6060
  • Sähköposti: schemitschc@smh.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5C 1R6
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Milena Vicente, RN
          • Puhelinnumero: 2608 416-864-6060
          • Sähköposti: vicentem@smh.ca
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Theodoropoulos, MD, FRCSC
        • Päätutkija:
          • John Theodoropoulos, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick Henry, MD, FRCSC
        • Päätutkija:
          • Patrick Henry, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Women's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jas Chahal, MD, FRCSC
        • Päätutkija:
          • Jas Chahal, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Timothy Dwyer, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Veillette, MD, FRCSC
        • Päätutkija:
          • Christian Veillette, MD, FRCSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on magneettikuvauksen (MRI) löydökset, jotka on vahvistettu poliklinikalle tulleilla rotaattorimansetin repeämillä, jotka hoitava kirurgi on tutkinut leikkauksen korjaamisen kliinisen tarpeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35-80-vuotiaat miehet ja naiset
  • Oireinen, täyspaksuinen kiertomansetin repeämä, vahvistettu magneettikuvauksella
  • Potilaat, joille tehdään rotaattorimansettikorjausta
  • Oireiden on täytynyt olla 3 kuukautta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yksinään subakromiaalinen dekompressio
  • Glenohumeraalinen niveltulehdus, aste 2 tai korkeampi
  • Potilaat, joille tehdään korjausleikkaus
  • Potilaat, jotka saavat työturvallisuus- ja vakuutuslautakunnan (WSIB) etuuksia
  • Yläraajoihin vaikuttava neurologinen häiriö
  • Kiertäjämansetin vamma polytrauman seurauksena tai muut merkittävät vammat, joiden hoitava kirurgi uskoo vaikuttavan toipumiseen rotaattorimansetin korjausleikkauksesta
  • Potilaat, jotka ovat mukana oikeudessa/prosessissa tai hakevat oikeudellista neuvontaa rotaattorimansetille aiheutuneeseen vammaan liittyen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
WORC on sairauskohtainen elämänlaadun mittaustyökalu, jossa on 21 kysymystä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet.
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Constant Murley Pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMPROVE_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa