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研究 Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate 对老年和年轻男性葡萄糖处理的影响。

2019年3月8日 更新者:University of Nottingham
本研究旨在检验市售营养补充剂 β-羟基-β-甲基丁酸酯 (HMB) 对全身糖负荷反应的影响。

研究概览

详细说明

与人类衰老相关的一个变化是“健康”的下降,这既体现在一个人跑/骑车/游泳的距离或速度方面,也体现在他们的血管工作情况方面。 此外,一个人的新陈代谢能力下降;这就是身体应对营养的能力,这也是为什么,例如,老年人患 2 型糖尿病等疾病的风险更高。 先前的研究表明,随着人们变得不那么健康,他们在接受手术时患上并发症的风险也会增加。 还表明,衡量一个人的健康程度,比单纯使用一个人的年龄更能预测手术并发症的风险。 许多研究表明,锻炼可以潜在地逆转一些与年龄相关的健康下降,但大多数人都在很长一段时间内进行了长时间的连续锻炼。 高强度间歇训练 (HIT),即人们在健身车上非常努力地骑车一分钟,然后短暂休息,在 15 分钟的过程中重复进行,可以迅速改善一个人的健康状况。 然而并不是每个人都能够,或者确实想要参加这种剧烈运动;因此,本研究旨在探索其他选择(例如膳食补充剂)是否可以改善健康状况

本研究旨在检验膳食补充剂对人体处理膳食中葡萄糖(来自碳水化合物/糖)的方式的影响。 先前的研究表明,服用 β-羟基 β-甲基丁酸酯 (HMB) 补充剂可能会改善患者对葡萄糖的反应,但证据尚不明确。 HMB 是一种市售的营养补充剂,提供身体每次消耗蛋白质时产生的化合物,最常被健美运动员用来帮助增加肌肉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Derby、英国、DE22 3NE
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 18-35岁或65-85岁
  • 男性

排除标准:

  • 目前参加正式的锻炼制度
  • BMI < 18 或 > 32 公斤·平方米
  • 活动性心血管疾病:

    o 未控制的高血压 (BP > 160/100)、心绞痛、心力衰竭(III/IV 级)、显着心律失常、右向左心脏分流、近期心脏事件

  • 服用β-肾上腺素阻断剂,
  • 脑血管疾病:

    o 既往中风、动脉瘤(大血管或颅内)、癫痫

  • 呼吸道疾病包括:

    o 肺动脉高压、严重的慢性阻塞性肺病、未控制的哮喘、

  • 代谢性疾病:

    o 甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症、未经治疗的甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症、库欣病、1 型或 2 型糖尿病

  • 活动性炎症性肠病或肾病
  • 恶性肿瘤
  • 凝血功能障碍
  • 严重的肌肉骨骼或神经系统疾病
  • 早期(<55 岁)死于心血管疾病的家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年长的男人
年龄在 18-35 岁的健康成年男性受试者将以交叉方式分别接受 HMB 和安慰剂
其他名称:
  • HMB
实验性的:年轻男子
年龄在 65-85 岁的健康成年男性受试者将以交叉方式分别接受 HMB 和安慰剂
其他名称:
  • HMB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
松田胰岛素敏感性指数
大体时间:75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟
从动脉化静脉血样本中评估
75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟
Cederholm 胰岛素敏感性指数
大体时间:75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟
从动脉化静脉血样本中评估
75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖浓度曲线下面积
大体时间:75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟
从动脉化静脉血样本中评估
75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟
曲线下面积胰岛素浓度
大体时间:75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟
从动脉化静脉血样本中评估
75g 口服葡萄糖负荷后 180 分钟
股动脉血流量
大体时间:75g 口服葡萄糖负荷后 15 分钟、60 分钟和 120 分钟
使用右腿股浅动脉的双重超声检查进行评估
75g 口服葡萄糖负荷后 15 分钟、60 分钟和 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月10日

首次发布 (估计)

2017年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月8日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A12092016- ammendment 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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