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Investigación de los efectos del beta-hidroxi-beta-metilbutirato en el manejo de la glucosa en hombres mayores y jóvenes.

8 de marzo de 2019 actualizado por: University of Nottingham
Este estudio tiene la intención de examinar el efecto de un suplemento nutricional disponible comercialmente, Beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) en las respuestas de todo el cuerpo a una carga de azúcar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un cambio asociado con el envejecimiento humano es una reducción en el "estado físico", tanto en términos de qué tan lejos o rápido una persona puede correr/montar en bicicleta/nadar y también en qué tan bien funcionan sus vasos sanguíneos. Además, la aptitud metabólica de una persona disminuye; esto es lo bien que el cuerpo hace frente a la nutrición y es por eso que, por ejemplo, las personas mayores tienen un mayor riesgo de enfermedades como la diabetes tipo 2. Estudios anteriores han demostrado que a medida que las personas se vuelven menos en forma, tienen un mayor riesgo de sufrir una complicación durante la cirugía. También se ha demostrado que medir el estado físico de una persona es mejor para predecir el riesgo de una complicación quirúrgica que usar únicamente la edad de una persona. Numerosas investigaciones han demostrado que el ejercicio puede revertir potencialmente algunas de las disminuciones en el estado físico relacionadas con la edad, sin embargo, la mayoría ha utilizado largas sesiones de ejercicio continuo durante un largo período de tiempo. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT), en el que las personas pedalean en una bicicleta estática durante un minuto, seguido de un breve descanso, repetido en el transcurso de 15 minutos, puede mejorar rápidamente el estado físico de una persona. Sin embargo, no todos podrán, o de hecho querrán participar en un ejercicio tan extenuante; por lo tanto, esta investigación busca explorar si otras opciones, como los suplementos dietéticos, pueden mejorar aspectos del estado físico.

Este estudio intenta examinar el efecto de dar un suplemento dietético en la forma en que el cuerpo de una persona maneja la glucosa (de carbohidratos/azúcares) en una comida. Trabajos anteriores han demostrado que tomar un suplemento de butirato de beta-hidroxi beta-metilo (HMB) puede mejorar la respuesta del paciente a la glucosa, sin embargo, la evidencia no es clara. HMB es un suplemento nutricional disponible comercialmente que proporciona un compuesto que el cuerpo produce cada vez que se consume proteína, y los culturistas lo usan más comúnmente para ayudar a ganar músculo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Derby, Reino Unido, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • 18-35 años o 65-85 años
  • Masculino

Criterio de exclusión:

  • Participación actual en un régimen de ejercicio formal
  • Un IMC < 18 o > 32 kg·m2
  • Enfermedad cardiovascular activa:

    o hipertensión no controlada (PA > 160/100), angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), arritmia significativa, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda, evento cardíaco reciente

  • Tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos,
  • Enfermedad cerebrovascular:

    o accidente cerebrovascular previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal), epilepsia

  • Enfermedad respiratoria que incluye:

    o hipertensión pulmonar, EPOC significativa, asma no controlada,

  • Enfermedad metabólica:

    o hiper e hipo paratiroidismo, hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2

  • Enfermedad inflamatoria intestinal o renal activa
  • Malignidad
  • disfunción de la coagulación
  • Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos significativos
  • Antecedentes familiares de muerte prematura (<55 años) por enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hombres mayores
Hombres adultos sanos de 18 a 35 años de edad Los sujetos recibirán HMB y placebo en visitas separadas de forma cruzada
Otros nombres:
  • HMB
Experimental: Hombres más jóvenes
Hombres adultos sanos de 65 a 85 años de edad Los sujetos recibirán HMB y placebo en visitas separadas de forma cruzada
Otros nombres:
  • HMB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Matsuda de sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Evaluado a partir de muestras de sangre venosa arterializada
180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Índice Cederholm de sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Evaluado a partir de muestras de sangre venosa arterializada
180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa del área bajo la curva
Periodo de tiempo: 180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Evaluado a partir de muestras de sangre venosa arterializada
180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Concentración de insulina del área bajo la curva
Periodo de tiempo: 180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Evaluado a partir de muestras de sangre venosa arterializada
180 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Flujo sanguíneo de la arteria femoral
Periodo de tiempo: 15 minutos, 60 minutos y 120 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g
Evaluado mediante ultrasonografía dúplex de la arteria femoral superficial de la pierna derecha
15 minutos, 60 minutos y 120 minutos después de una carga de glucosa oral de 75 g

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A12092016- ammendment 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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