Zkoumání účinků beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu na manipulaci s glukózou u starších a mladších mužů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou změnou spojenou s lidským stárnutím je snížení „kondice“, a to jak z hlediska toho, jak daleko nebo rychle může člověk běhat/cyklovat/plavat, tak také z hlediska toho, jak dobře fungují jeho krevní cévy. Navíc metabolická zdatnost člověka klesá; tak se tělo vyrovnává s výživou, a proto mají například starší lidé vyšší riziko onemocnění, jako je cukrovka 2. typu. Předchozí studie ukázaly, že jak se lidé stávají méně fit, jsou vystaveni zvýšenému riziku, že utrpí komplikace během operace. Bylo také prokázáno, že měření toho, jak je někdo fit, je lepší při předpovídání rizika chirurgické komplikace, než pouze použití samotného věku člověka. Spousta výzkumů ukázala, že cvičení může potenciálně zvrátit některé poklesy kondice související s věkem, nicméně většina z nich používá dlouhé sezení nepřetržitého cvičení po dlouhou dobu. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT), kdy lidé jedou minutu velmi intenzivně na rotopedu, po kterém následuje krátký odpočinek, opakovaný v průběhu 15 minut, může rapidně zlepšit kondici člověka. Ne každý se však bude moci nebo skutečně chtít zúčastnit tohoto namáhavého cvičení; proto se tento výzkum snaží prozkoumat, zda jiné možnosti, jako jsou doplňky stravy, mohou zlepšit aspekty kondice
Tato studie má za cíl prozkoumat vliv podávání doplňku stravy na způsob, jakým lidské tělo nakládá s glukózou (ze sacharidů/cukrů) v jídle. Předchozí práce ukázaly, že užívání doplňku beta-hydroxy beta-methyl butyrátu (HMB) může zlepšit a zlepšit odpověď pacienta na glukózu, ale důkazy nejsou jasné. HMB je komerčně dostupný doplněk výživy poskytující sloučeninu, kterou tělo produkuje pokaždé, když je spotřebováno bílkoviny, a je nejčastěji používán kulturisty k nabírání svalové hmoty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Derby, Spojené království, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Ve věku 18-35 nebo 65-85 let
- mužský
Kritéria vyloučení:
- Současná účast na formálním cvičebním režimu
- BMI < 18 nebo > 32 kg·m2
Aktivní kardiovaskulární onemocnění:
o nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100), angina pectoris, srdeční selhání (třída III/IV), významná arytmie, pravo-levý srdeční zkrat, nedávná srdeční příhoda
- Užívání beta-adrenergních blokátorů,
Cerebrovaskulární choroby:
o předchozí cévní mozková příhoda, aneuryzma (velké cévy nebo intrakraniální), epilepsie
Respirační onemocnění včetně:
o plicní hypertenze, významná CHOPN, nekontrolované astma,
Metabolické onemocnění:
o hyper a hypo paratyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, diabetes 1. nebo 2. typu
- Aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo ledvin
- Malignita
- Dysfunkce srážení
- Významné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
- Rodinná anamnéza časného (<55 let) úmrtí na kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší muži
Dospělí zdraví muži ve věku 18-35 let Subjekty dostanou HMB i placebo při samostatných návštěvách kříženým způsobem
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mladší muži
Dospělí zdraví muži ve věku 65-85 let Subjekty dostanou HMB i placebo při samostatných návštěvách kříženým způsobem
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matsuda Index citlivosti na inzulín
Časové okno: 180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
Hodnoceno ze vzorků arterializované žilní krve
|
180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
|
Cederholmův index citlivosti na inzulín
Časové okno: 180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
Hodnoceno ze vzorků arterializované žilní krve
|
180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou koncentrace glukózy
Časové okno: 180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
Hodnoceno ze vzorků arterializované žilní krve
|
180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
|
Plocha pod křivkou koncentrace inzulínu
Časové okno: 180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
Hodnoceno ze vzorků arterializované žilní krve
|
180 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
|
Femorální tepna Průtok krve
Časové okno: 15 minut, 60 minut a 120 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
Hodnoceno pomocí duplexní ultrasonografie povrchové femorální tepny pravé nohy
|
15 minut, 60 minut a 120 minut po perorálním zatížení glukózou 75 g
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A12092016- ammendment 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .