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Investigando os efeitos do beta-hidroxi-beta-metilbutirato no manuseio da glicose em homens mais velhos e mais jovens.

8 de março de 2019 atualizado por: University of Nottingham
Este estudo pretende examinar o efeito de um suplemento nutricional disponível comercialmente, Beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) nas respostas de todo o corpo a uma carga de açúcar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma mudança associada ao envelhecimento humano é uma redução no "condicionamento físico", tanto em termos de quão longe ou rapidamente uma pessoa pode correr/ pedalar/nadar quanto em quão bem seus vasos sanguíneos funcionam. Além disso, a aptidão metabólica de uma pessoa diminui; é assim que o corpo lida com a nutrição e é por isso que, por exemplo, as pessoas mais velhas têm um risco maior de doenças como diabetes tipo 2. Estudos anteriores mostraram que, à medida que as pessoas ficam menos aptas, elas correm um risco maior de sofrer uma complicação durante a cirurgia. Também foi demonstrado que medir a forma física de alguém é melhor para prever o risco de uma complicação cirúrgica do que usar apenas a idade de uma pessoa. Muitas pesquisas mostraram que o exercício pode potencialmente reverter alguns dos declínios relacionados à idade no condicionamento físico; no entanto, a maioria usou longas sessões de exercícios contínuos por um longo período de tempo. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT), em que as pessoas andam de bicicleta em uma bicicleta ergométrica por um minuto, seguido por um breve descanso, repetido ao longo de 15 minutos, pode melhorar rapidamente o condicionamento físico de uma pessoa. No entanto, nem todos poderão, ou mesmo desejarão, participar de exercícios tão extenuantes; portanto, esta pesquisa busca explorar se outras opções, como suplementos alimentares, podem melhorar aspectos do condicionamento físico

Este estudo pretende examinar o efeito da administração de um suplemento dietético na forma como o corpo de uma pessoa lida com a glicose (de carboidratos/açúcares) em uma refeição. Trabalhos anteriores mostraram que tomar um suplemento de beta-hidroxi beta-metil butirato (HMB) pode melhorar a resposta do paciente à glicose, no entanto, as evidências não são claras. O HMB é um suplemento nutricional disponível comercialmente que fornece um composto que o corpo produz cada vez que a proteína é consumida e é mais comumente usado por fisiculturistas para ajudar a ganhar músculos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Derby, Reino Unido, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • 18-35 anos ou 65-85
  • Macho

Critério de exclusão:

  • Participação atual em regime formal de exercícios
  • Um IMC < 18 ou > 32 kg·m2
  • Doença cardiovascular ativa:

    o hipertensão não controlada (PA > 160/100), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia significativa, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente

  • Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos,
  • Doença cerebrovascular:

    o acidente vascular cerebral anterior, aneurisma (grande vaso ou intracraniano), epilepsia

  • Doença respiratória incluindo:

    o hipertensão pulmonar, DPOC significativa, asma não controlada,

  • Doença metabólica:

    o hiper e hipo paratireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2

  • Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
  • Malignidade
  • Disfunção de coagulação
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
  • História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens mais velhos
Homens adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 35 anos Os indivíduos receberão HMB e placebo em visitas separadas de forma cruzada
Outros nomes:
  • HMB
Experimental: Homens mais jovens
Adultos saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 65 e 85 anos Os indivíduos receberão HMB e placebo em visitas separadas de forma cruzada
Outros nomes:
  • HMB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Matsuda de sensibilidade à insulina
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Índice de Cederholm de sensibilidade à insulina
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicose na área sob a curva
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Concentração de insulina na área sob a curva
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Fluxo Sanguíneo da Artéria Femoral
Prazo: 15 minutos, 60 minutos e 120 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
Avaliado por ultrassonografia duplex da artéria femoral superficial da perna direita
15 minutos, 60 minutos e 120 minutos após uma carga oral de glicose de 75g

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A12092016- ammendment 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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