- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03018496
Investigando os efeitos do beta-hidroxi-beta-metilbutirato no manuseio da glicose em homens mais velhos e mais jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma mudança associada ao envelhecimento humano é uma redução no "condicionamento físico", tanto em termos de quão longe ou rapidamente uma pessoa pode correr/ pedalar/nadar quanto em quão bem seus vasos sanguíneos funcionam. Além disso, a aptidão metabólica de uma pessoa diminui; é assim que o corpo lida com a nutrição e é por isso que, por exemplo, as pessoas mais velhas têm um risco maior de doenças como diabetes tipo 2. Estudos anteriores mostraram que, à medida que as pessoas ficam menos aptas, elas correm um risco maior de sofrer uma complicação durante a cirurgia. Também foi demonstrado que medir a forma física de alguém é melhor para prever o risco de uma complicação cirúrgica do que usar apenas a idade de uma pessoa. Muitas pesquisas mostraram que o exercício pode potencialmente reverter alguns dos declínios relacionados à idade no condicionamento físico; no entanto, a maioria usou longas sessões de exercícios contínuos por um longo período de tempo. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT), em que as pessoas andam de bicicleta em uma bicicleta ergométrica por um minuto, seguido por um breve descanso, repetido ao longo de 15 minutos, pode melhorar rapidamente o condicionamento físico de uma pessoa. No entanto, nem todos poderão, ou mesmo desejarão, participar de exercícios tão extenuantes; portanto, esta pesquisa busca explorar se outras opções, como suplementos alimentares, podem melhorar aspectos do condicionamento físico
Este estudo pretende examinar o efeito da administração de um suplemento dietético na forma como o corpo de uma pessoa lida com a glicose (de carboidratos/açúcares) em uma refeição. Trabalhos anteriores mostraram que tomar um suplemento de beta-hidroxi beta-metil butirato (HMB) pode melhorar a resposta do paciente à glicose, no entanto, as evidências não são claras. O HMB é um suplemento nutricional disponível comercialmente que fornece um composto que o corpo produz cada vez que a proteína é consumida e é mais comumente usado por fisiculturistas para ajudar a ganhar músculos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Derby, Reino Unido, DE22 3NE
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- 18-35 anos ou 65-85
- Macho
Critério de exclusão:
- Participação atual em regime formal de exercícios
- Um IMC < 18 ou > 32 kg·m2
Doença cardiovascular ativa:
o hipertensão não controlada (PA > 160/100), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia significativa, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente
- Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos,
Doença cerebrovascular:
o acidente vascular cerebral anterior, aneurisma (grande vaso ou intracraniano), epilepsia
Doença respiratória incluindo:
o hipertensão pulmonar, DPOC significativa, asma não controlada,
Doença metabólica:
o hiper e hipo paratireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2
- Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
- Malignidade
- Disfunção de coagulação
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
- História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homens mais velhos
Homens adultos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos Os indivíduos receberão HMB e placebo em visitas separadas de forma cruzada
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Outros nomes:
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Experimental: Homens mais jovens
Adultos saudáveis do sexo masculino com idade entre 65 e 85 anos Os indivíduos receberão HMB e placebo em visitas separadas de forma cruzada
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Matsuda de sensibilidade à insulina
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
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180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Índice de Cederholm de sensibilidade à insulina
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
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180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de glicose na área sob a curva
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
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180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Concentração de insulina na área sob a curva
Prazo: 180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Avaliado a partir de amostras de sangue venoso arterializado
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180 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Fluxo Sanguíneo da Artéria Femoral
Prazo: 15 minutos, 60 minutos e 120 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Avaliado por ultrassonografia duplex da artéria femoral superficial da perna direita
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15 minutos, 60 minutos e 120 minutos após uma carga oral de glicose de 75g
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A12092016- ammendment 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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