Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av beta-hydroksy-beta-metylbutyrat på glukosehåndtering hos eldre og yngre menn.

8. mars 2019 oppdatert av: University of Nottingham
Denne studien har til hensikt å undersøke effekten av et kommersielt tilgjengelig kosttilskudd, Beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB) på hele kroppens respons på en sukkerbelastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En endring knyttet til menneskelig aldring er en reduksjon i "kondisjon", både når det gjelder hvor langt eller raskt en person kan løpe/sykle/svømme og også i hvor godt blodårene deres fungerer. I tillegg reduseres en persons metabolske kondisjon; dette er hvor godt kroppen takler ernæring og er grunnen til at for eksempel eldre mennesker har høyere risiko for sykdommer som diabetes type 2. Tidligere studier har vist at når folk blir dårligere i form, har de økt risiko for å lide av en komplikasjon mens de gjennomgår kirurgi. Det har også vist seg at å måle hvor sprek en person er, er bedre til å forutsi risikoen for en kirurgisk komplikasjon enn å bare bruke en persons alder alene. Mye forskning har vist at trening potensielt kan reversere noen av de aldersrelaterte nedgangene i kondisjon, men de fleste har brukt lange økter med kontinuerlig trening over lang tid. Høyintensiv intervalltrening (HIT), der folk sykler på en treningssykkel veldig hardt i ett minutt, etterfulgt av en kort hvile, gjentatt i løpet av 15 minutter, kan raskt forbedre en persons kondisjon. Imidlertid vil ikke alle være i stand til, eller faktisk ønsker å delta i denne anstrengende treningen; derfor søker denne forskningen å undersøke om andre alternativer, for eksempel kosttilskudd, kan forbedre aspekter ved kondisjon

Denne studien har til hensikt å undersøke effekten av å gi et kosttilskudd på måten en persons kropp håndterer glukosen (fra karbohydrater/sukker) i et måltid. Tidligere arbeid har vist at å ta et beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB)-tilskudd kan forbedre kan forbedre pasientens respons på glukose, men bevisene er ikke klare. HMB er et kommersielt tilgjengelig kosttilskudd som gir en forbindelse som kroppen produserer hver gang protein konsumeres, og brukes oftest av kroppsbyggere for å få muskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Derby, Storbritannia, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • I alderen 18-35 eller 65-85
  • Mann

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i et formelt treningsregime
  • En BMI < 18 eller > 32 kg·m2

  • Aktiv kardiovaskulær sykdom:

    o ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100), angina, hjertesvikt (klasse III/IV), betydelig arytmi, høyre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehendelse

  • Tar beta-adrenerge blokkere,

  • Cerebrovaskulær sykdom:

    o tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt), epilepsi

  • Luftveissykdom inkludert:

    o pulmonal hypertensjon, betydelig KOLS, ukontrollert astma,

  • Metabolsk sykdom:

    o hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes

  • Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresykdom
  • Malignitet
  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • Betydelige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre menn
Friske mannlige voksne i alderen 18-35 forsøkspersoner vil motta både HMB og placebo på separate besøk på en crossover-måte
Annen: Placebo
Kosttilskudd: Beta-hydroksy-beta-metylbutyrat
Andre navn:
  • HMB
Eksperimentell: Yngre menn
Friske mannlige voksne i alderen 65-85 forsøkspersoner vil motta både HMB og placebo på separate besøk på en crossover-måte
Annen: Placebo
Kosttilskudd: Beta-hydroksy-beta-metylbutyrat
Andre navn:
  • HMB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsuda-indeks for insulinfølsomhet
Tidsramme: 180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurdert fra arterialiserte venøse blodprøver
180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g
Cederholm-indeks for insulinfølsomhet
Tidsramme: 180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurdert fra arterialiserte venøse blodprøver
180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal-under-kurve glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurdert fra arterialiserte venøse blodprøver
180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g
Areal-under-kurve insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurdert fra arterialiserte venøse blodprøver
180 minutter etter en oral glukosebelastning på 75 g
Femoral arterie Blodstrøm
Tidsramme: 15 minutter, 60 minutter og 120 minutter etter en 75g oral glukosebelastning
Vurdert ved hjelp av dupleks ultrasonografi av den overfladiske lårbensarterie på høyre ben
15 minutter, 60 minutter og 120 minutter etter en 75g oral glukosebelastning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A12092016- ammendment 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere