- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03018496
Enquête sur les effets du bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate sur la manipulation du glucose chez les hommes plus âgés et plus jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des changements associés au vieillissement humain est une réduction de la "forme physique", à la fois en termes de distance ou de rapidité avec laquelle une personne peut courir/faire du vélo/nager et également en termes de fonctionnement de ses vaisseaux sanguins. De plus, la condition physique métabolique d'une personne diminue; c'est ainsi que le corps fait face à la nutrition et c'est pourquoi, par exemple, les personnes âgées ont un risque plus élevé de maladies comme le diabète de type 2. Des études antérieures ont montré qu'à mesure que les gens deviennent moins en forme, ils courent un risque accru de souffrir d'une complication lors d'une intervention chirurgicale. Il a également été démontré que mesurer la forme physique d'une personne est plus efficace pour prédire le risque de complication chirurgicale que d'utiliser uniquement l'âge d'une personne. De nombreuses recherches ont montré que l'exercice peut potentiellement inverser certaines des baisses de forme physique liées à l'âge, mais la plupart ont utilisé de longues séances d'exercice continu sur une longue période de temps. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT), dans lequel les gens font du vélo très fort pendant une minute, suivi d'un court repos, répété pendant 15 minutes, peut rapidement améliorer la condition physique d'une personne. Cependant, tout le monde ne pourra pas ou ne voudra pas participer à un exercice aussi intense ; par conséquent, cette recherche vise à déterminer si d'autres options, telles que les compléments alimentaires, peuvent améliorer certains aspects de la condition physique
Cette étude vise à examiner l'effet de l'administration d'un complément alimentaire sur la façon dont le corps d'une personne gère le glucose (provenant des glucides/sucres) dans un repas. Des travaux antérieurs ont montré que la prise d'un supplément de bêta-hydroxy bêta-méthyl butyrate (HMB) peut améliorer la réponse d'un patient au glucose, mais les preuves ne sont pas claires. Le HMB est un supplément nutritionnel disponible dans le commerce qui fournit un composé que le corps produit chaque fois que des protéines sont consommées. Il est le plus souvent utilisé par les culturistes pour aider à gagner du muscle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- 18-35 ans ou 65-85 ans
- Homme
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à un régime d'exercice formel
- Un IMC < 18 ou > 32 kg·m2
Maladie cardiovasculaire active :
o HTA non contrôlée (TA > 160/100), angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), arythmie importante, shunt cardiaque droite-gauche, événement cardiaque récent
- Prendre des bêtabloquants adrénergiques,
Maladie cérébrovasculaire:
o AVC antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien), épilepsie
Maladie respiratoire, y compris :
o hypertension pulmonaire, BPCO importante, asthme non contrôlé,
Maladie métabolique :
o hyper et hypo parathyroïdie, hyper et hypothyroïdie non traitée, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2
- Maladie inflammatoire active de l'intestin ou des reins
- Malignité
- Dysfonctionnement de la coagulation
- Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques importants
- Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hommes plus âgés
Hommes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans Les sujets recevront à la fois du HMB et un placebo lors de visites séparées de manière croisée
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: Hommes plus jeunes
Hommes adultes en bonne santé âgés de 65 à 85 ans Les sujets recevront à la fois du HMB et un placebo lors de visites séparées de manière croisée
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice Matsuda de sensibilité à l'insuline
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
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Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
|
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
|
Indice de Cederholm de sensibilité à l'insuline
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
|
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de glucose dans la zone sous la courbe
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
|
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
|
Concentration d'insuline dans la zone sous la courbe
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
|
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
|
Flux sanguin de l'artère fémorale
Délai: 15 minutes, 60 minutes et 120 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
Évalué par échographie duplex de l'artère fémorale superficielle de la jambe droite
|
15 minutes, 60 minutes et 120 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A12092016- ammendment 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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