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Enquête sur les effets du bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate sur la manipulation du glucose chez les hommes plus âgés et plus jeunes.

8 mars 2019 mis à jour par: University of Nottingham
Cette étude vise à examiner l'effet d'un supplément nutritionnel disponible dans le commerce, le bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) sur les réponses du corps entier à une charge de sucre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'un des changements associés au vieillissement humain est une réduction de la "forme physique", à la fois en termes de distance ou de rapidité avec laquelle une personne peut courir/faire du vélo/nager et également en termes de fonctionnement de ses vaisseaux sanguins. De plus, la condition physique métabolique d'une personne diminue; c'est ainsi que le corps fait face à la nutrition et c'est pourquoi, par exemple, les personnes âgées ont un risque plus élevé de maladies comme le diabète de type 2. Des études antérieures ont montré qu'à mesure que les gens deviennent moins en forme, ils courent un risque accru de souffrir d'une complication lors d'une intervention chirurgicale. Il a également été démontré que mesurer la forme physique d'une personne est plus efficace pour prédire le risque de complication chirurgicale que d'utiliser uniquement l'âge d'une personne. De nombreuses recherches ont montré que l'exercice peut potentiellement inverser certaines des baisses de forme physique liées à l'âge, mais la plupart ont utilisé de longues séances d'exercice continu sur une longue période de temps. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT), dans lequel les gens font du vélo très fort pendant une minute, suivi d'un court repos, répété pendant 15 minutes, peut rapidement améliorer la condition physique d'une personne. Cependant, tout le monde ne pourra pas ou ne voudra pas participer à un exercice aussi intense ; par conséquent, cette recherche vise à déterminer si d'autres options, telles que les compléments alimentaires, peuvent améliorer certains aspects de la condition physique

Cette étude vise à examiner l'effet de l'administration d'un complément alimentaire sur la façon dont le corps d'une personne gère le glucose (provenant des glucides/sucres) dans un repas. Des travaux antérieurs ont montré que la prise d'un supplément de bêta-hydroxy bêta-méthyl butyrate (HMB) peut améliorer la réponse d'un patient au glucose, mais les preuves ne sont pas claires. Le HMB est un supplément nutritionnel disponible dans le commerce qui fournit un composé que le corps produit chaque fois que des protéines sont consommées. Il est le plus souvent utilisé par les culturistes pour aider à gagner du muscle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • 18-35 ans ou 65-85 ans
  • Homme

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à un régime d'exercice formel
  • Un IMC < 18 ou > 32 kg·m2
  • Maladie cardiovasculaire active :

    o HTA non contrôlée (TA > 160/100), angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), arythmie importante, shunt cardiaque droite-gauche, événement cardiaque récent

  • Prendre des bêtabloquants adrénergiques,
  • Maladie cérébrovasculaire:

    o AVC antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien), épilepsie

  • Maladie respiratoire, y compris :

    o hypertension pulmonaire, BPCO importante, asthme non contrôlé,

  • Maladie métabolique :

    o hyper et hypo parathyroïdie, hyper et hypothyroïdie non traitée, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2

  • Maladie inflammatoire active de l'intestin ou des reins
  • Malignité
  • Dysfonctionnement de la coagulation
  • Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques importants
  • Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes plus âgés
Hommes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans Les sujets recevront à la fois du HMB et un placebo lors de visites séparées de manière croisée
Autres noms:
  • HMB
Expérimental: Hommes plus jeunes
Hommes adultes en bonne santé âgés de 65 à 85 ans Les sujets recevront à la fois du HMB et un placebo lors de visites séparées de manière croisée
Autres noms:
  • HMB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Matsuda de sensibilité à l'insuline
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Indice de Cederholm de sensibilité à l'insuline
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose dans la zone sous la courbe
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Concentration d'insuline dans la zone sous la courbe
Délai: 180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Évalué à partir d'échantillons de sang veineux artérialisé
180 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Flux sanguin de l'artère fémorale
Délai: 15 minutes, 60 minutes et 120 minutes après une charge orale de glucose de 75 g
Évalué par échographie duplex de l'artère fémorale superficielle de la jambe droite
15 minutes, 60 minutes et 120 minutes après une charge orale de glucose de 75 g

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A12092016- ammendment 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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