Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin vaikutusten tutkiminen glukoosin käsittelyyn vanhemmilla ja nuoremmilla miehillä.

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaupallisesti saatavan ravintolisän, beta-hydroksi-beta-metyylibutyraatin (HMB) vaikutusta koko kehon reaktioihin sokerikuormitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi ihmisen ikääntymiseen liittyvä muutos on "kuntokyvyn" heikkeneminen sekä sen suhteen, kuinka pitkälle tai nopeasti ihminen voi juosta/pyöräillä/uida, että myös verisuonten toiminnassa. Lisäksi henkilön metabolinen kunto heikkenee; Näin hyvin elimistö selviää ravinnosta, ja siksi esimerkiksi vanhemmilla ihmisillä on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun ihmisten kunto heikkenee, heillä on suurempi riski saada komplikaatioita leikkauksen aikana. On myös osoitettu, että henkilön kunnon mittaaminen ennustaa paremmin leikkauskomplikaatioiden riskiä kuin pelkkä henkilön iän käyttäminen. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi mahdollisesti kääntää osan ikään liittyvistä kunnon laskuista, mutta useimmat ovat käyttäneet pitkiä jatkuvaa harjoittelua pitkän ajan kuluessa. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT), jossa ihmiset pyöräilevät kuntopyörällä erittäin kovaa minuutin ajan, jonka jälkeen lyhyt lepo, toistetaan 15 minuutin aikana, voivat parantaa henkilön kuntoa nopeasti. Kaikki eivät kuitenkaan pysty tai halua osallistua tähän rasittavaan harjoitukseen; Siksi tämä tutkimus pyrkii tutkimaan, voivatko muut vaihtoehdot, kuten ravintolisät, parantaa kuntoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravintolisän antamisen vaikutusta siihen, miten ihmisen keho käsittelee glukoosia (hiilihydraateista/sokereista) aterialla. Aiemmat työt ovat osoittaneet, että beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti (HMB) -lisän ottaminen voi parantaa potilaan vastetta glukoosille, mutta todisteet eivät ole selkeitä. HMB on kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä, joka tarjoaa yhdisteen, jota keho tuottaa joka kerta kun proteiinia kuluu, ja jota kehonrakentajat käyttävät yleisimmin lihaksen kasvattamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Ikä 18-35 tai 65-85
  • Uros

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen viralliseen harjoitusjärjestelmään
  • BMI < 18 tai > 32 kg·m2
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:

    o hallitsematon verenpainetauti (BP > 160/100), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), merkittävä rytmihäiriö, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti, äskettäinen sydäntapahtuma

  • beetasalpaajien ottaminen,
  • Aivoverisuonitauti:

    o aiempi aivohalvaus, aneurysma (suuri suoni tai kallonsisäinen), epilepsia

  • Hengityselinten sairaus mukaan lukien:

    o keuhkoverenpainetauti, merkittävä COPD, hallitsematon astma,

  • Metabolinen sairaus:

    o hyper- ja hypotyreoosi, hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi, Cushingin tauti, tyypin 1 tai 2 diabetes

  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Hyytymishäiriö
  • Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
  • Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmat Miehet
Terveet 18–35-vuotiaat miespuoliset koehenkilöt saavat sekä HMB:tä että lumelääkettä erillisillä vierailuilla ristikkäin
Muut nimet:
  • HMB
Kokeellinen: Nuoremmat Miehet
Terveet 65–85-vuotiaat aikuiset miespuoliset Koehenkilöt saavat sekä HMB:tä että lumelääkettä erillisillä vierailuilla ristikkäisellä tavalla
Muut nimet:
  • HMB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matsuda-insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Arvioitu valtimoverinäytteistä
180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Cederholmin insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Arvioitu valtimoverinäytteistä
180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Arvioitu valtimoverinäytteistä
180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Käyrän alla oleva alue insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Arvioitu valtimoverinäytteistä
180 minuuttia 75 g oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen
Reisivaltimon verenkierto
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia 75 g suun glukoosikuormituksen jälkeen
Arvioitu oikean jalan pinnallisen reisivaltimon dupleksiultraäänitutkimuksella
15 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia 75 g suun glukoosikuormituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A12092016- ammendment 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa