- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03018496
노인 및 젊은 남성의 포도당 처리에 대한 Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate의 효과 조사.
연구 개요
상세 설명
인간의 노화와 관련된 한 가지 변화는 사람이 얼마나 멀리 또는 빨리 달리고/자전거를 타고/수영할 수 있는지와 혈관이 얼마나 잘 작동하는지에 대한 "체력"의 감소입니다. 또한 사람의 신진대사 적합성이 감소합니다. 이것은 신체가 영양에 얼마나 잘 대처하는지 그리고 예를 들어 노인들이 제2형 당뇨병과 같은 질병에 걸릴 위험이 더 높은 이유입니다. 이전 연구에서는 사람들이 덜 건강해짐에 따라 수술을 받는 동안 합병증을 겪을 위험이 증가한다는 것을 보여주었습니다. 또한 사람의 건강 상태를 측정하는 것이 순전히 사람의 나이만을 사용하는 것보다 수술 합병증의 위험을 예측하는 데 더 나은 것으로 나타났습니다. 많은 연구에서 운동이 잠재적으로 노화와 관련된 체력 저하를 역전시킬 수 있다고 밝혔지만, 대부분은 장기간에 걸쳐 지속적인 운동을 장기간 사용했습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIT)은 사람들이 운동용 자전거를 타고 1분 동안 아주 세게 자전거를 탄 후 짧은 휴식을 15분 동안 반복하여 체력을 빠르게 향상시킬 수 있습니다. 그러나 모든 사람이 이 격렬한 운동에 참여할 수 있거나 실제로 참여하기를 원하는 것은 아닙니다. 따라서 이 연구는 식이 보조제와 같은 다른 옵션이 피트니스 측면을 개선할 수 있는지 여부를 탐색하고자 합니다.
이 연구는 사람의 신체가 식사에서 포도당(탄수화물/당)을 처리하는 방식에 대한 건강 보조 식품 제공의 효과를 조사하고자 합니다. 이전 연구에서는 베타-하이드록시 베타-메틸 부티레이트(HMB) 보충제를 복용하면 포도당에 대한 환자의 반응이 개선될 수 있지만 그 증거는 명확하지 않습니다. HMB는 단백질을 섭취할 때마다 신체가 생성하는 화합물을 제공하는 상업적으로 이용 가능한 영양 보충제이며 보디빌더가 근육을 얻기 위해 가장 일반적으로 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derby, 영국, DE22 3NE
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18-35세 또는 65-85세
- 남성
제외 기준:
- 공식 운동 체제에 현재 참여
- BMI < 18 또는 > 32kg·m2
활성 심혈관 질환:
o 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100), 협심증, 심부전(등급 III/IV), 유의한 부정맥, 오른쪽에서 왼쪽으로 심장 션트, 최근 심장 사건
- 베타 아드레날린성 차단제 복용,
뇌혈관 질환:
o 이전 뇌졸중, 동맥류(대혈관 또는 두개내), 간질
다음을 포함한 호흡기 질환:
o 폐고혈압, 중대한 COPD, 조절되지 않는 천식,
대사성 질환:
o 부갑상선기능항진증 및 부갑상선기능저하증, 치료되지 않은 갑상선기능항진증 및 기능저하증, 쿠싱병, 1형 또는 2형 당뇨병
- 활성 염증성 장 또는 신장 질환
- 강한 악의
- 응고 장애
- 중대한 근골격계 또는 신경학적 장애
- 심혈관 질환으로 인한 조기(<55세) 사망의 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나이든 남자
18-35세의 건강한 남성 성인 피험자는 크로스오버 방식으로 별도의 방문으로 HMB와 위약을 투여받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 젊은 남자
65-85세의 건강한 남성 성인 피험자는 크로스오버 방식으로 별도의 방문으로 HMB와 위약을 투여받습니다
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Matsuda 인슐린 감수성 지수
기간: 75g 경구 포도당 부하 후 180분
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동맥화된 정맥혈 샘플에서 평가됨
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75g 경구 포도당 부하 후 180분
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인슐린 감수성의 Cederholm 지수
기간: 75g 경구 포도당 부하 후 180분
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동맥화된 정맥혈 샘플에서 평가됨
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75g 경구 포도당 부하 후 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 영역 포도당 농도
기간: 75g 경구 포도당 부하 후 180분
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동맥화된 정맥혈 샘플에서 평가됨
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75g 경구 포도당 부하 후 180분
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곡선 아래 영역 인슐린 농도
기간: 75g 경구 포도당 부하 후 180분
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동맥화된 정맥혈 샘플에서 평가됨
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75g 경구 포도당 부하 후 180분
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대퇴 동맥 혈류
기간: 75g 경구 포도당 부하 후 15분, 60분 및 120분
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오른쪽 다리 표재 대퇴 동맥의 이중 초음파 검사를 사용하여 평가
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75g 경구 포도당 부하 후 15분, 60분 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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