Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния бета-гидрокси-бета-метилбутирата на управление глюкозой у пожилых и молодых мужчин.

8 марта 2019 г. обновлено: University of Nottingham
Это исследование предназначено для изучения влияния коммерчески доступной пищевой добавки, бета-гидрокси-бета-метилбутирата (HMB), на реакцию всего организма на нагрузку сахаром.

Обзор исследования

Подробное описание

Одним из изменений, связанных со старением человека, является снижение «пригодности» как с точки зрения того, как далеко или быстро человек может бегать/ездить на велосипеде/плавать, так и с точки зрения того, насколько хорошо работают его кровеносные сосуды. Кроме того, снижается метаболическая пригодность человека; это то, насколько хорошо организм справляется с питанием и вот почему, например, пожилые люди имеют более высокий риск таких заболеваний, как диабет 2 типа. Предыдущие исследования показали, что по мере того, как люди становятся менее приспособленными, они подвергаются повышенному риску осложнений во время операции. Также было показано, что измерение того, насколько здоров человек, лучше предсказывает риск хирургического осложнения, чем просто использование только возраста человека. Многие исследования показали, что упражнения потенциально могут обратить вспять возрастное снижение физической формы, однако в большинстве из них использовались длительные сеансы непрерывных упражнений в течение длительного периода времени. Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИТ), при которой люди очень интенсивно ездят на велотренажере в течение минуты, после чего следует короткий отдых, повторяемый в течение 15 минут, может быстро улучшить физическую форму человека. Однако не все смогут или действительно захотят участвовать в таких напряженных упражнениях; поэтому это исследование направлено на изучение того, могут ли другие варианты, такие как пищевые добавки, улучшить аспекты фитнеса.

Это исследование предназначено для изучения влияния пищевых добавок на то, как организм человека обрабатывает глюкозу (из углеводов/сахаров) в пище. Предыдущая работа показала, что прием добавки бета-гидрокси бета-метилбутирата (HMB) может улучшить реакцию пациента на глюкозу, однако доказательства не ясны. HMB — это коммерчески доступная пищевая добавка, содержащая соединение, которое организм вырабатывает каждый раз, когда потребляется белок, и чаще всего используется бодибилдерами для набора мышечной массы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • 18-35 лет или 65-85 лет
  • Мужской

Критерий исключения:

  • Текущее участие в формальном режиме учений
  • ИМТ < 18 или > 32 кг·м2
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание:

    о неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100), стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), выраженная аритмия, сброс крови справа налево, недавнее сердечное событие

  • прием бета-адреноблокаторов,
  • Цереброваскулярные заболевания:

    o предшествующий инсульт, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная), эпилепсия

  • Респираторные заболевания, в том числе:

    о легочная гипертензия, выраженная ХОБЛ, неконтролируемая астма,

  • Метаболические заболевания:

    о гипер- и гипопаратиреоз, нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа

  • Активное воспалительное заболевание кишечника или почек
  • Злокачественность
  • Дисфункция свертывания крови
  • Значительные скелетно-мышечные или неврологические расстройства
  • Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пожилые мужчины
Здоровые взрослые мужчины в возрасте от 18 до 35 лет. Субъекты будут получать как HMB, так и плацебо во время отдельных визитов перекрестным образом.
Другие имена:
  • ИСБ
Экспериментальный: Молодые мужчины
Здоровые взрослые мужчины в возрасте 65-85 лет. Субъекты будут получать как HMB, так и плацебо во время отдельных визитов в перекрестном режиме.
Другие имена:
  • ИСБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мацуда Индекс чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Индекс Седерхольма чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой концентрации глюкозы
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Площадь под кривой концентрации инсулина
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Кровоток бедренной артерии
Временное ограничение: 15 минут, 60 минут и 120 минут после перорального приема 75 г глюкозы
Оценено с помощью дуплексного УЗИ поверхностной бедренной артерии правой голени.
15 минут, 60 минут и 120 минут после перорального приема 75 г глюкозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A12092016- ammendment 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться