- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03018496
Изучение влияния бета-гидрокси-бета-метилбутирата на управление глюкозой у пожилых и молодых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из изменений, связанных со старением человека, является снижение «пригодности» как с точки зрения того, как далеко или быстро человек может бегать/ездить на велосипеде/плавать, так и с точки зрения того, насколько хорошо работают его кровеносные сосуды. Кроме того, снижается метаболическая пригодность человека; это то, насколько хорошо организм справляется с питанием и вот почему, например, пожилые люди имеют более высокий риск таких заболеваний, как диабет 2 типа. Предыдущие исследования показали, что по мере того, как люди становятся менее приспособленными, они подвергаются повышенному риску осложнений во время операции. Также было показано, что измерение того, насколько здоров человек, лучше предсказывает риск хирургического осложнения, чем просто использование только возраста человека. Многие исследования показали, что упражнения потенциально могут обратить вспять возрастное снижение физической формы, однако в большинстве из них использовались длительные сеансы непрерывных упражнений в течение длительного периода времени. Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИТ), при которой люди очень интенсивно ездят на велотренажере в течение минуты, после чего следует короткий отдых, повторяемый в течение 15 минут, может быстро улучшить физическую форму человека. Однако не все смогут или действительно захотят участвовать в таких напряженных упражнениях; поэтому это исследование направлено на изучение того, могут ли другие варианты, такие как пищевые добавки, улучшить аспекты фитнеса.
Это исследование предназначено для изучения влияния пищевых добавок на то, как организм человека обрабатывает глюкозу (из углеводов/сахаров) в пище. Предыдущая работа показала, что прием добавки бета-гидрокси бета-метилбутирата (HMB) может улучшить реакцию пациента на глюкозу, однако доказательства не ясны. HMB — это коммерчески доступная пищевая добавка, содержащая соединение, которое организм вырабатывает каждый раз, когда потребляется белок, и чаще всего используется бодибилдерами для набора мышечной массы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- 18-35 лет или 65-85 лет
- Мужской
Критерий исключения:
- Текущее участие в формальном режиме учений
- ИМТ < 18 или > 32 кг·м2
Активное сердечно-сосудистое заболевание:
о неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100), стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), выраженная аритмия, сброс крови справа налево, недавнее сердечное событие
- прием бета-адреноблокаторов,
Цереброваскулярные заболевания:
o предшествующий инсульт, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная), эпилепсия
Респираторные заболевания, в том числе:
о легочная гипертензия, выраженная ХОБЛ, неконтролируемая астма,
Метаболические заболевания:
о гипер- и гипопаратиреоз, нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа
- Активное воспалительное заболевание кишечника или почек
- Злокачественность
- Дисфункция свертывания крови
- Значительные скелетно-мышечные или неврологические расстройства
- Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые мужчины
Здоровые взрослые мужчины в возрасте от 18 до 35 лет. Субъекты будут получать как HMB, так и плацебо во время отдельных визитов перекрестным образом.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Молодые мужчины
Здоровые взрослые мужчины в возрасте 65-85 лет. Субъекты будут получать как HMB, так и плацебо во время отдельных визитов в перекрестном режиме.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мацуда Индекс чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
|
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
|
Индекс Седерхольма чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
|
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой концентрации глюкозы
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
|
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
|
Площадь под кривой концентрации инсулина
Временное ограничение: Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
Оценивается по образцам артериализованной венозной крови
|
Через 180 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
|
Кровоток бедренной артерии
Временное ограничение: 15 минут, 60 минут и 120 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
Оценено с помощью дуплексного УЗИ поверхностной бедренной артерии правой голени.
|
15 минут, 60 минут и 120 минут после перорального приема 75 г глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A12092016- ammendment 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты