- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03018496
Untersuchung der Auswirkungen von Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat auf den Umgang mit Glukose bei älteren und jüngeren Männern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine mit dem Altern des Menschen verbundene Veränderung ist eine Verringerung der "Fitness", sowohl in Bezug darauf, wie weit oder schnell eine Person laufen/Rad fahren/schwimmen kann, als auch in Bezug darauf, wie gut ihre Blutgefäße funktionieren. Zusätzlich nimmt die metabolische Fitness einer Person ab; so gut kommt der Körper mit der Ernährung zurecht und deshalb haben ältere Menschen beispielsweise ein höheres Risiko für Krankheiten wie Typ-2-Diabetes. Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen, die weniger fit sind, einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, während einer Operation Komplikationen zu erleiden. Es hat sich auch gezeigt, dass die Messung der Fitness einer Person das Risiko einer chirurgischen Komplikation besser vorhersagt als die reine Verwendung des Alters einer Person. Viele Untersuchungen haben gezeigt, dass Bewegung möglicherweise einige der altersbedingten Abnahmen der Fitness umkehren kann, aber die meisten haben lange Sitzungen mit kontinuierlichem Training über einen langen Zeitraum verwendet. Hochintensives Intervalltraining (HIT), bei dem Menschen auf einem Heimtrainer eine Minute lang sehr hart radeln, gefolgt von einer kurzen Pause, die über einen Zeitraum von 15 Minuten wiederholt wird, kann die Fitness einer Person schnell verbessern. Doch nicht jeder kann oder will sich an solch anstrengenden Übungen beteiligen; Daher versucht diese Forschung zu untersuchen, ob andere Optionen wie Nahrungsergänzungsmittel Aspekte der Fitness verbessern können
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Gabe eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Art und Weise zu untersuchen, wie der Körper einer Person mit der Glukose (aus Kohlenhydraten/Zuckern) in einer Mahlzeit umgeht. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass die Einnahme eines Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB)-Ergänzungsmittels die Reaktion eines Patienten auf Glukose verbessern kann, die Beweise sind jedoch nicht eindeutig. HMB ist ein im Handel erhältliches Nahrungsergänzungsmittel, das eine Verbindung liefert, die der Körper jedes Mal produziert, wenn Protein konsumiert wird, und wird am häufigsten von Bodybuildern verwendet, um den Muskelaufbau zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter 18-35 oder 65-85
- Männlich
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einem formellen Übungsprogramm
- Ein BMI < 18 oder > 32 kg·m2
Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung:
o unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/100), Angina pectoris, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), signifikante Arrhythmie, Rechts-Links-Herz-Shunt, kürzlich aufgetretenes kardiales Ereignis
- Einnahme von Betablockern,
Zerebrovaskuläre Krankheit:
o früherer Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakranial), Epilepsie
Atemwegserkrankungen einschließlich:
o pulmonale Hypertonie, signifikante COPD, unkontrolliertes Asthma,
Stoffwechselkrankheit:
o Hyper- und Hypoparathyreose, unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Diabetes Typ 1 oder 2
- Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
- Malignität
- Gerinnungsstörung
- Signifikante Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankungen
- Familienanamnese von frühem (<55 Jahre) Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ältere Männer
Gesunde männliche Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren Die Probanden erhalten sowohl HMB als auch Placebo bei separaten Besuchen im Crossover-Verfahren
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Jüngere Männer
Gesunde männliche Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren Die Probanden erhalten sowohl HMB als auch Placebo bei separaten Besuchen im Crossover-Verfahren
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Matsuda-Index der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
|
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
|
Cederholm-Index der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
|
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der Kurve Glukosekonzentration
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
|
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
|
Area-under-Curve-Insulinkonzentration
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
|
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
|
|
Durchblutung der Femoralarterie
Zeitfenster: 15 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach einer oralen Glucoseladung von 75 g
|
Beurteilt durch Duplex-Ultraschall der A. femoralis superficialis des rechten Beins
|
15 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach einer oralen Glucoseladung von 75 g
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A12092016- ammendment 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Insulinresistenz
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAbgeschlossenInsulinVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAbgeschlossenInsulin | GlukosestoffwechselNiederlande
-
The University of The West IndiesUnbekanntInsulin-ChecklisteBarbados
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAbgeschlossenMenschliches Gedächtnis | Intranasales Insulin
-
PepsiCo Global R&DAbgeschlossenBlutzucker; Subjektiver Hunger, InsulinKanada
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenKnochenmineraldichte | Körperfettverteilung | Insulin-HomöostaseVereinigte Staaten
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAbgeschlossenDurchführbarkeit | Insulin | Essen | Glucose | LipideKanada
-
Michigan State UniversityAbgeschlossenÜbung | InsulinVereinigte Staaten
-
Stephanie B. Seminara, MDZurückgezogenSchwangerschaft | Gesunde Freiwillige | Insulin | Glucose | FrauenVereinigte Staaten
-
University of ManitobaAbgeschlossenInsulin | Appetit | Faba bohne | Postprandialer Blutzucker | SättigungshormoneKanada
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
LifeMine TherapeuticsRekrutierung