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Untersuchung der Auswirkungen von Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat auf den Umgang mit Glukose bei älteren und jüngeren Männern.

8. März 2019 aktualisiert von: University of Nottingham
Diese Studie beabsichtigt, die Wirkung eines im Handel erhältlichen Nahrungsergänzungsmittels, Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB), auf die Ganzkörperreaktionen auf eine Zuckerbelastung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine mit dem Altern des Menschen verbundene Veränderung ist eine Verringerung der "Fitness", sowohl in Bezug darauf, wie weit oder schnell eine Person laufen/Rad fahren/schwimmen kann, als auch in Bezug darauf, wie gut ihre Blutgefäße funktionieren. Zusätzlich nimmt die metabolische Fitness einer Person ab; so gut kommt der Körper mit der Ernährung zurecht und deshalb haben ältere Menschen beispielsweise ein höheres Risiko für Krankheiten wie Typ-2-Diabetes. Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen, die weniger fit sind, einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, während einer Operation Komplikationen zu erleiden. Es hat sich auch gezeigt, dass die Messung der Fitness einer Person das Risiko einer chirurgischen Komplikation besser vorhersagt als die reine Verwendung des Alters einer Person. Viele Untersuchungen haben gezeigt, dass Bewegung möglicherweise einige der altersbedingten Abnahmen der Fitness umkehren kann, aber die meisten haben lange Sitzungen mit kontinuierlichem Training über einen langen Zeitraum verwendet. Hochintensives Intervalltraining (HIT), bei dem Menschen auf einem Heimtrainer eine Minute lang sehr hart radeln, gefolgt von einer kurzen Pause, die über einen Zeitraum von 15 Minuten wiederholt wird, kann die Fitness einer Person schnell verbessern. Doch nicht jeder kann oder will sich an solch anstrengenden Übungen beteiligen; Daher versucht diese Forschung zu untersuchen, ob andere Optionen wie Nahrungsergänzungsmittel Aspekte der Fitness verbessern können

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Gabe eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Art und Weise zu untersuchen, wie der Körper einer Person mit der Glukose (aus Kohlenhydraten/Zuckern) in einer Mahlzeit umgeht. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass die Einnahme eines Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB)-Ergänzungsmittels die Reaktion eines Patienten auf Glukose verbessern kann, die Beweise sind jedoch nicht eindeutig. HMB ist ein im Handel erhältliches Nahrungsergänzungsmittel, das eine Verbindung liefert, die der Körper jedes Mal produziert, wenn Protein konsumiert wird, und wird am häufigsten von Bodybuildern verwendet, um den Muskelaufbau zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter 18-35 oder 65-85
  • Männlich

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einem formellen Übungsprogramm
  • Ein BMI < 18 oder > 32 kg·m2
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung:

    o unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/100), Angina pectoris, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), signifikante Arrhythmie, Rechts-Links-Herz-Shunt, kürzlich aufgetretenes kardiales Ereignis

  • Einnahme von Betablockern,
  • Zerebrovaskuläre Krankheit:

    o früherer Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakranial), Epilepsie

  • Atemwegserkrankungen einschließlich:

    o pulmonale Hypertonie, signifikante COPD, unkontrolliertes Asthma,

  • Stoffwechselkrankheit:

    o Hyper- und Hypoparathyreose, unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Diabetes Typ 1 oder 2

  • Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
  • Malignität
  • Gerinnungsstörung
  • Signifikante Muskel-Skelett- oder neurologische Erkrankungen
  • Familienanamnese von frühem (<55 Jahre) Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Männer
Gesunde männliche Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren Die Probanden erhalten sowohl HMB als auch Placebo bei separaten Besuchen im Crossover-Verfahren
Andere Namen:
  • HMB
Experimental: Jüngere Männer
Gesunde männliche Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren Die Probanden erhalten sowohl HMB als auch Placebo bei separaten Besuchen im Crossover-Verfahren
Andere Namen:
  • HMB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Matsuda-Index der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
Cederholm-Index der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve Glukosekonzentration
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
Area-under-Curve-Insulinkonzentration
Zeitfenster: 180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
Bewertet anhand arterialisierter venöser Blutproben
180 Minuten nach einer oralen Glucosebelastung von 75 g
Durchblutung der Femoralarterie
Zeitfenster: 15 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach einer oralen Glucoseladung von 75 g
Beurteilt durch Duplex-Ultraschall der A. femoralis superficialis des rechten Beins
15 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach einer oralen Glucoseladung von 75 g

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A12092016- ammendment 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

Klinische Studien zur Placebo

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