Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-hidroxi-béta-metil-butirát glükózkezelésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata idősebb és fiatalabb férfiaknál.

2019. március 8. frissítette: University of Nottingham
Ez a tanulmány egy kereskedelmi forgalomban kapható táplálék-kiegészítő, a béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) hatását kívánja megvizsgálni a teljes test cukorterhelésre adott válaszaira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az emberi öregedéssel összefüggő egyik változás a „fittség” csökkenése, mind abból a szempontból, hogy egy személy milyen messzire vagy gyorsan tud futni/kerékpározni/úszni, mind pedig az erek működésében. Ezenkívül az ember anyagcsere-képessége csökken; így birkózik meg a szervezet a táplálkozással, és ezért van például az, hogy az idősebb embereknél nagyobb a kockázata az olyan betegségeknek, mint a 2-es típusú cukorbetegség. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy amint az emberek kevésbé fittek, nagyobb a kockázata annak, hogy műtét közben szövődményeket szenvednek el. Az is bebizonyosodott, hogy annak mérése, hogy valaki mennyire fitt, jobban megjósolja a műtéti szövődmények kockázatát, mint pusztán egy személy életkorának figyelembevételével. Számos kutatás kimutatta, hogy a testmozgás potenciálisan visszafordíthatja az életkorral összefüggő fittségromlást, azonban a legtöbben hosszú ideig tartó, folyamatos gyakorlatokat alkalmaztak. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIT), amelynek során az emberek egy percig nagyon keményen tekernek egy szobakerékpáron, majd egy rövid pihenőt követnek, 15 percen keresztül ismételve, gyorsan javíthatja az ember edzettségét. Azonban nem mindenki lesz képes, vagy nem akar részt venni ebben a megerőltető gyakorlatban; ezért ez a kutatás azt igyekszik feltárni, hogy más lehetőségek, például az étrend-kiegészítők javíthatják-e a fitnesz szempontjait

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étrend-kiegészítő hatását arra, ahogyan a szervezet hogyan kezeli a glükózt (szénhidrátokból/cukrokból) az étkezés során. Korábbi munkák kimutatták, hogy a béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) kiegészítése javíthatja a páciens glükózra adott válaszát, azonban a bizonyítékok nem egyértelműek. A HMB egy kereskedelmi forgalomban kapható táplálék-kiegészítő, amely egy olyan vegyületet tartalmaz, amelyet a szervezet minden alkalommal, amikor fehérjét fogyasztanak, és amelyet a testépítők leggyakrabban az izomtömeg növelésére használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • 18-35 vagy 65-85 éves korig
  • Férfi

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel egy formális gyakorlati rendszerben
  • A BMI < 18 vagy > 32 kg·m2
  • Aktív szív- és érrendszeri betegségek:

    o kontrollálatlan magas vérnyomás (BP > 160/100), angina, szívelégtelenség (III/IV. osztály), jelentős aritmia, jobbról balra haladó szívshunt, közelmúltbeli szívesemény

  • béta-adrenerg blokkolók szedése,
  • Cerebrovaszkuláris betegség:

    o korábbi stroke, aneurizma (nagy ér vagy intracranialis), epilepszia

  • Légúti betegségek, beleértve:

    o pulmonális hipertónia, jelentős COPD, kontrollálatlan asztma,

  • Metabolikus betegségek:

    o hyper- és hypoparathyreosis, kezeletlen hyper- és hypothyreosis, Cushing-kór, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség

  • Aktív gyulladásos bél- vagy vesebetegség
  • Rosszindulatú daganat
  • Alvadási diszfunkció
  • Jelentős mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
  • A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek miatti korai (55 év alatti) halálozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idősebb férfiak
A 18 és 35 év közötti egészséges férfi felnőttek az alanyok HMB-t és placebót is kapnak külön látogatáson, keresztezett módon
Más nevek:
  • HMB
Kísérleti: Fiatalabb férfiak
A 65 és 85 év közötti egészséges férfi felnőttek az alanyok HMB-t és placebót is kapnak külön látogatáson, keresztezéssel
Más nevek:
  • HMB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Matsuda inzulinérzékenységi index
Időkeret: 180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után
Artériás vénás vérmintákból értékelték
180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után
Cederholm inzulinérzékenységi index
Időkeret: 180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után
Artériás vénás vérmintákból értékelték
180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A görbe alatti terület glükózkoncentrációja
Időkeret: 180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után
Artériás vénás vérmintákból értékelték
180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után
A görbe alatti terület inzulinkoncentrációja
Időkeret: 180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után
Artériás vénás vérmintákból értékelték
180 perccel 75 g orális glükóz terhelés után
Femoralis artéria Véráramlás
Időkeret: 15 perc, 60 perc és 120 perc 75 g orális glükóz terhelés után
A jobb láb femorális artériájának duplex ultrahangvizsgálatával értékelték
15 perc, 60 perc és 120 perc 75 g orális glükóz terhelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A12092016- ammendment 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Iratkozz fel