Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagare sugli effetti del beta-idrossi-beta-metilbutirrato sulla gestione del glucosio negli uomini più anziani e più giovani.

8 marzo 2019 aggiornato da: University of Nottingham
Questo studio intende esaminare l'effetto di un integratore alimentare disponibile in commercio, il beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB) sulle risposte di tutto il corpo a un carico di zucchero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un cambiamento associato all'invecchiamento umano è una riduzione della "forma fisica", sia in termini di quanto lontano o velocemente una persona può correre/andare in bicicletta/nuotare, sia in quanto bene funzionano i suoi vasi sanguigni. Inoltre, la forma fisica metabolica di una persona diminuisce; questo è il modo in cui il corpo affronta bene l'alimentazione ed è per questo che, ad esempio, le persone anziane hanno un rischio maggiore di malattie come il diabete di tipo 2. Precedenti studi hanno dimostrato che man mano che le persone diventano meno in forma, corrono un rischio maggiore di subire una complicazione durante l'intervento chirurgico. È stato anche dimostrato che misurare la forma fisica di una persona è migliore per prevedere il rischio di una complicazione chirurgica piuttosto che utilizzare esclusivamente l'età di una persona. Molte ricerche hanno dimostrato che l'esercizio fisico può potenzialmente invertire alcuni dei cali di forma fisica legati all'età, tuttavia la maggior parte ha utilizzato lunghe sessioni di esercizio continuo per un lungo periodo di tempo. L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT), in cui le persone pedalano su una cyclette molto duramente per un minuto, seguito da un breve riposo, ripetuto nel corso di 15 minuti, può migliorare rapidamente la forma fisica di una persona. Tuttavia non tutti potranno, o addirittura vorranno, partecipare a un esercizio così faticoso; pertanto questa ricerca cerca di esplorare se altre opzioni, come gli integratori alimentari, possono migliorare gli aspetti della forma fisica

Questo studio intende esaminare l'effetto della somministrazione di un integratore alimentare sul modo in cui il corpo di una persona gestisce il glucosio (da carboidrati/zuccheri) in un pasto. Il lavoro precedente ha dimostrato che l'assunzione di un integratore di beta-idrossi beta-metil butirrato (HMB) può migliorare la risposta di un paziente al glucosio, tuttavia l'evidenza non è chiara. L'HMB è un integratore alimentare disponibile in commercio che fornisce un composto che il corpo produce ogni volta che viene consumata una proteina ed è più comunemente usato dai bodybuilder per aumentare la massa muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Derby, Regno Unito, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età 18-35 o 65-85
  • Maschio

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione a un regime di esercizio formale
  • Un BMI < 18 o > 32 kg·m2
  • Malattie cardiovascolari attive:

    o ipertensione non controllata (BP > 160/100), angina, insufficienza cardiaca (classe III/IV), aritmia significativa, shunt cardiaco destro-sinistro, evento cardiaco recente

  • Assunzione di agenti bloccanti beta-adrenergici,
  • Malattia cerebrovascolare:

    o precedente ictus, aneurisma (grande vaso o intracranico), epilessia

  • Malattie respiratorie tra cui:

    o ipertensione polmonare, BPCO significativa, asma non controllato,

  • Malattia metabolica:

    o iper e ipo paratiroidismo, iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, diabete di tipo 1 o 2

  • Infiammazione intestinale attiva o malattia renale
  • Malignità
  • Disfunzione della coagulazione
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici significativi
  • Storia familiare di morte precoce (<55 anni) per malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uomini anziani
Adulti maschi sani di età compresa tra 18 e 35 anni I soggetti riceveranno sia HMB che placebo in visite separate in modo incrociato
Altri nomi:
  • HMB
Sperimentale: Uomini più giovani
Adulti maschi sani di età compresa tra 65 e 85 anni I soggetti riceveranno sia HMB che placebo in visite separate in modo incrociato
Altri nomi:
  • HMB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Matsuda di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Valutato da campioni di sangue venoso arterializzato
180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Indice Cederholm di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Valutato da campioni di sangue venoso arterializzato
180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio nell'area sotto la curva
Lasso di tempo: 180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Valutato da campioni di sangue venoso arterializzato
180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Concentrazione di insulina nell'area sotto la curva
Lasso di tempo: 180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Valutato da campioni di sangue venoso arterializzato
180 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Arteria femorale Flusso sanguigno
Lasso di tempo: 15 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio
Valutato mediante ecografia duplex dell'arteria femorale superficiale della gamba destra
15 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo un carico orale di 75 g di glucosio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A12092016- ammendment 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi