Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat op de glucosebehandeling bij oudere en jongere mannen.

8 maart 2019 bijgewerkt door: University of Nottingham
Deze studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van een in de handel verkrijgbaar voedingssupplement, Beta-hydroxy-beta-methylbutyraat (HMB) op de reacties van het hele lichaam op een suikerbelasting.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een verandering die verband houdt met het ouder worden van de mens, is een vermindering van de "fitness", zowel in termen van hoe ver of snel een persoon kan rennen / fietsen / zwemmen als in hoe goed hun bloedvaten werken. Bovendien neemt de metabole fitheid van een persoon af; dit is hoe goed het lichaam omgaat met voeding en daarom hebben bijvoorbeeld oudere mensen een hoger risico op ziekten zoals diabetes type 2. Eerdere studies hebben aangetoond dat naarmate mensen minder fit worden, ze een groter risico lopen op complicaties tijdens een operatie. Ook is aangetoond dat het meten van hoe fit iemand is, beter is in het voorspellen van het risico op een chirurgische complicatie dan alleen de leeftijd van een persoon te gebruiken. Veel onderzoek heeft aangetoond dat lichaamsbeweging mogelijk een deel van de leeftijdsgerelateerde achteruitgang in conditie kan omkeren, maar de meeste hebben lange sessies van ononderbroken lichaamsbeweging gedurende een lange periode gebruikt. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT), waarbij mensen een minuut lang heel hard op een hometrainer fietsen, gevolgd door een korte rustpauze, herhaald in de loop van 15 minuten, kan iemands conditie snel verbeteren. Niet iedereen zal echter kunnen of willen deelnemen aan deze inspannende oefening; daarom probeert dit onderzoek te onderzoeken of andere opties, zoals voedingssupplementen, aspecten van fitness kunnen verbeteren

Dit onderzoek beoogt na te gaan wat het effect is van het geven van een voedingssupplement op de manier waarop iemands lichaam omgaat met de glucose (uit koolhydraten/suikers) in een maaltijd. Eerder werk heeft aangetoond dat het nemen van een supplement met bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat (HMB) de reactie van een patiënt op glucose kan verbeteren, maar het bewijs is niet duidelijk. HMB is een in de handel verkrijgbaar voedingssupplement dat een stof levert die het lichaam elke keer dat er eiwit wordt geconsumeerd produceert, en wordt meestal door bodybuilders gebruikt om spieren te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd 18-35 of 65-85 jaar
  • Mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een formeel oefenregime
  • Een BMI < 18 of > 32 kg·m2
  • Actieve hart- en vaatziekten:

    o ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100), angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), significante aritmie, cardiale shunt van rechts naar links, recent cardiaal voorval

  • Bèta-adrenerge blokkers nemen,
  • Cerebrovasculaire aandoening:

    o eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal), epilepsie

  • Luchtwegaandoeningen, waaronder:

    o pulmonale hypertensie, significante COPD, ongecontroleerde astma,

  • Stofwisselingsziekte:

    o hyper- en hypothyreoïdie, onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2

  • Actieve inflammatoire darm- of nierziekte
  • Maligniteit
  • Stollingsdisfunctie
  • Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
  • Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oudere mannen
Gezonde mannelijke volwassenen in de leeftijd van 18-35 Proefpersonen zullen zowel HMB als placebo krijgen tijdens afzonderlijke bezoeken op een crossover-manier
Andere namen:
  • HMB
Experimenteel: Jongere mannen
Gezonde mannelijke volwassenen van 65-85 jaar Proefpersonen zullen zowel HMB als placebo krijgen tijdens afzonderlijke bezoeken op een crossover-manier
Andere namen:
  • HMB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matsuda Index van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Cederholm-index van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area-Under-Curve glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Area-Under-Curve insulineconcentratie
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Femorale slagader Bloedstroom
Tijdsspanne: 15 minuten, 60 minuten en 120 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
Beoordeeld met behulp van duplex echografie van de oppervlakkige femorale slagader van het rechterbeen
15 minuten, 60 minuten en 120 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A12092016- ammendment 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Abonneren