- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03018496
Onderzoek naar de effecten van bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat op de glucosebehandeling bij oudere en jongere mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een verandering die verband houdt met het ouder worden van de mens, is een vermindering van de "fitness", zowel in termen van hoe ver of snel een persoon kan rennen / fietsen / zwemmen als in hoe goed hun bloedvaten werken. Bovendien neemt de metabole fitheid van een persoon af; dit is hoe goed het lichaam omgaat met voeding en daarom hebben bijvoorbeeld oudere mensen een hoger risico op ziekten zoals diabetes type 2. Eerdere studies hebben aangetoond dat naarmate mensen minder fit worden, ze een groter risico lopen op complicaties tijdens een operatie. Ook is aangetoond dat het meten van hoe fit iemand is, beter is in het voorspellen van het risico op een chirurgische complicatie dan alleen de leeftijd van een persoon te gebruiken. Veel onderzoek heeft aangetoond dat lichaamsbeweging mogelijk een deel van de leeftijdsgerelateerde achteruitgang in conditie kan omkeren, maar de meeste hebben lange sessies van ononderbroken lichaamsbeweging gedurende een lange periode gebruikt. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT), waarbij mensen een minuut lang heel hard op een hometrainer fietsen, gevolgd door een korte rustpauze, herhaald in de loop van 15 minuten, kan iemands conditie snel verbeteren. Niet iedereen zal echter kunnen of willen deelnemen aan deze inspannende oefening; daarom probeert dit onderzoek te onderzoeken of andere opties, zoals voedingssupplementen, aspecten van fitness kunnen verbeteren
Dit onderzoek beoogt na te gaan wat het effect is van het geven van een voedingssupplement op de manier waarop iemands lichaam omgaat met de glucose (uit koolhydraten/suikers) in een maaltijd. Eerder werk heeft aangetoond dat het nemen van een supplement met bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat (HMB) de reactie van een patiënt op glucose kan verbeteren, maar het bewijs is niet duidelijk. HMB is een in de handel verkrijgbaar voedingssupplement dat een stof levert die het lichaam elke keer dat er eiwit wordt geconsumeerd produceert, en wordt meestal door bodybuilders gebruikt om spieren te krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 18-35 of 65-85 jaar
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een formeel oefenregime
- Een BMI < 18 of > 32 kg·m2
Actieve hart- en vaatziekten:
o ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100), angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), significante aritmie, cardiale shunt van rechts naar links, recent cardiaal voorval
- Bèta-adrenerge blokkers nemen,
Cerebrovasculaire aandoening:
o eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal), epilepsie
Luchtwegaandoeningen, waaronder:
o pulmonale hypertensie, significante COPD, ongecontroleerde astma,
Stofwisselingsziekte:
o hyper- en hypothyreoïdie, onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2
- Actieve inflammatoire darm- of nierziekte
- Maligniteit
- Stollingsdisfunctie
- Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere mannen
Gezonde mannelijke volwassenen in de leeftijd van 18-35 Proefpersonen zullen zowel HMB als placebo krijgen tijdens afzonderlijke bezoeken op een crossover-manier
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Jongere mannen
Gezonde mannelijke volwassenen van 65-85 jaar Proefpersonen zullen zowel HMB als placebo krijgen tijdens afzonderlijke bezoeken op een crossover-manier
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matsuda Index van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
|
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
|
Cederholm-index van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
|
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area-Under-Curve glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
|
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
|
Area-Under-Curve insulineconcentratie
Tijdsspanne: 180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Beoordeeld op basis van gearterialiseerde veneuze bloedmonsters
|
180 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
|
Femorale slagader Bloedstroom
Tijdsspanne: 15 minuten, 60 minuten en 120 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Beoordeeld met behulp van duplex echografie van de oppervlakkige femorale slagader van het rechterbeen
|
15 minuten, 60 minuten en 120 minuten na een orale glucosebelasting van 75 g
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A12092016- ammendment 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
LifeMine TherapeuticsWerving
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten