Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu beta-hydroksy-beta-metylomaślanu na obchodzenie się z glukozą u starszych i młodszych mężczyzn.

8 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Nottingham
To badanie ma na celu zbadanie wpływu dostępnego na rynku suplementu diety, beta-hydroksy-beta-metylomaślanu (HMB) na reakcje całego organizmu na obciążenie cukrem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedną ze zmian związanych ze starzeniem się człowieka jest zmniejszenie „sprawności”, zarówno pod względem tego, jak daleko lub szybko dana osoba może biec/jeździć na rowerze/pływać, a także pod względem tego, jak dobrze działają jej naczynia krwionośne. Dodatkowo spada wydolność metaboliczna człowieka; w ten sposób organizm radzi sobie z odżywianiem i dlatego na przykład osoby starsze są bardziej narażone na choroby, takie jak cukrzyca typu 2. Wcześniejsze badania wykazały, że w miarę jak ludzie stają się mniej sprawni fizycznie, są bardziej narażeni na komplikacje podczas operacji. Wykazano również, że mierzenie, jak dana osoba jest sprawna, lepiej pozwala przewidywać ryzyko powikłań chirurgicznych niż wyłącznie na podstawie wieku danej osoby. Wiele badań wykazało, że ćwiczenia mogą potencjalnie odwrócić niektóre związane z wiekiem spadki sprawności, jednak większość z nich stosowała długie sesje ciągłych ćwiczeń przez długi czas. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT), w którym ludzie bardzo intensywnie jeżdżą na rowerze treningowym przez minutę, po czym następuje krótki odpoczynek, powtarzany w ciągu 15 minut, może szybko poprawić kondycję fizyczną. Jednak nie każdy będzie mógł, lub wręcz będzie chciał uczestniczyć w tak forsownych ćwiczeniach; dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy inne opcje, takie jak suplementy diety, mogą poprawić aspekty sprawności

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu podania suplementu diety na sposób, w jaki organizm człowieka radzi sobie z glukozą (pochodzącą z węglowodanów/cukrów) w posiłku. Wcześniejsze prace wykazały, że przyjmowanie suplementu beta-hydroksybeta-maślanu metylu (HMB) może poprawić odpowiedź pacjenta na glukozę, jednak dowody nie są jednoznaczne. HMB jest dostępnym na rynku suplementem diety dostarczającym związek, który organizm wytwarza za każdym razem, gdy spożywane jest białko, i jest najczęściej stosowany przez kulturystów w celu zwiększenia masy mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Wiek 18-35 lub 65-85 lat
  • Mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący udział w formalnym reżimie ćwiczeń
  • BMI < 18 lub > 32 kg·m2
  • Czynna choroba układu krążenia:

    o niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100), dławica piersiowa, niewydolność serca (klasa III/IV), znaczna arytmia, przeciek prawo-lewy, niedawno przebyty incydent sercowy

  • Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne,
  • Choroba naczyń mózgowych:

    o przebyty udar mózgu, tętniak (dużego naczynia lub wewnątrzczaszkowy), padaczka

  • Choroby układu oddechowego, w tym:

    o nadciśnienie płucne, znaczna POChP, niekontrolowana astma,

  • Choroba metaboliczna:

    o nadczynność i niedoczynność przytarczyc, nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2

  • Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
  • Złośliwość
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Znaczące zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
  • Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starsi mężczyźni
Zdrowi dorośli mężczyźni w wieku 18-35 lat Uczestnicy otrzymają zarówno HMB, jak i placebo podczas oddzielnych wizyt w sposób naprzemienny
Inne nazwy:
  • HMB
Eksperymentalny: Młodsi mężczyźni
Zdrowi dorośli mężczyźni w wieku 65-85 lat Uczestnicy otrzymają zarówno HMB, jak i placebo podczas oddzielnych wizyt w sposób naprzemienny
Inne nazwy:
  • HMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks wrażliwości na insulinę Matsudy
Ramy czasowe: 180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Oceniane na podstawie arterializowanych próbek krwi żylnej
180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Wskaźnik wrażliwości na insulinę Cederholma
Ramy czasowe: 180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Oceniane na podstawie arterializowanych próbek krwi żylnej
180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w obszarze pod krzywą
Ramy czasowe: 180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Oceniane na podstawie arterializowanych próbek krwi żylnej
180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Stężenie insuliny w obszarze pod krzywą
Ramy czasowe: 180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Oceniane na podstawie arterializowanych próbek krwi żylnej
180 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Przepływ krwi w tętnicy udowej
Ramy czasowe: 15 minut, 60 minut i 120 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy
Oceniono za pomocą ultrasonografii dupleksowej tętnicy udowej powierzchownej prawej nogi
15 minut, 60 minut i 120 minut po doustnym obciążeniu 75 g glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A12092016- ammendment 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj