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高齢および若年男性のグルコース処理に対するベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレートの影響の調査。

2019年3月8日 更新者:University of Nottingham
この研究では、市販の栄養補助食品であるベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート (HMB) が糖負荷に対する全身の反応に及ぼす影響を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

人間の加齢に伴う変化の 1 つは、「フィットネス」の低下です。これは、走ったり、自転車に乗ったり、泳いだりできる距離や速さ、および血管の働きの両方に関するものです。 さらに、人の代謝フィットネスが低下します。これは、体が栄養にどれだけうまく対処できるかということであり、たとえば、高齢者が 2 型糖尿病などの病気のリスクが高くなるのはこのためです。 以前の研究では、健康状態が悪化すると、手術中に合併症を起こすリスクが高くなることが示されています。 また、人の年齢だけを使用するよりも、健康状態を測定する方が外科的合併症のリスクを予測するのに適していることも示されています. 多くの研究は、運動が加齢に伴うフィットネスの低下の一部を元に戻す可能性があることを示していますが、ほとんどの研究では、長期間にわたる継続的な運動の長いセッションを使用しています. 高強度インターバル トレーニング (HIT) では、エクササイズ バイクで 1 分間非常に激しくサイクリングし、その後短い休息を 15 分間かけて繰り返すことで、人のフィットネスを急速に向上させることができます。 しかし、誰もがこの激しい運動に参加できるわけではありません。したがって、この研究では、栄養補助食品などの他のオプションがフィットネスの側面を改善できるかどうかを調査しようとしています

この研究は、人の体が食事中のブドウ糖(炭水化物/糖から)を処理する方法に対する栄養補助食品の投与の影響を調べることを目的としています. 以前の研究では、ベータ-ヒドロキシ ベータ-メチル ブチレート (HMB) サプリメントを摂取すると、グルコースに対する患者の反応が改善される可能性があることが示されていますが、その証拠は明らかではありません. HMBは、タンパク質が消費されるたびに体が生成する化合物を提供する市販の栄養補助食品であり、ボディビルダーが筋肉の獲得を助けるために最も一般的に使用しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Derby、イギリス、DE22 3NE
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 18~35歳または65~85歳

除外基準:

  • 正式な運動体制への現在の参加
  • A BMI < 18 または > 32 kg·m2
  • アクティブな心血管疾患:

    o コントロールされていない高血圧 (BP > 160/100)、狭心症、心不全 (クラス III/IV)、重大な不整脈、右から左への心シャント、最近の心臓イベント

  • ベータアドレナリン遮断薬を服用し、
  • 脳血管疾患:

    o 以前の脳卒中、動脈瘤 (大血管または頭蓋内)、てんかん

  • 以下を含む呼吸器疾患:

    o 肺高血圧症、重大な COPD、制御不能な喘息、

  • 代謝性疾患:

    o 副甲状腺機能亢進症および機能低下症、未治療の甲状腺機能亢進症および機能低下症、クッシング病、1型または2型糖尿病

  • -活動性の炎症性腸または腎疾患
  • 悪性
  • 凝固障害
  • 重大な筋骨格または神経障害
  • 心血管疾患による早期(55歳未満)死亡の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:年上の男性
18〜35歳の健康な成人男性 被験者はクロスオーバー方式で別々の訪問でHMBとプラセボの両方を受け取ります
他の名前:
  • HMB
実験的:若い男性
65〜85歳の健康な成人男性被験者は、HMBとプラセボの両方を別々の訪問でクロスオーバー方式で受け取ります
他の名前:
  • HMB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性の松田指標
時間枠:75gの経口ブドウ糖負荷後180分
動脈化静脈血サンプルから評価
75gの経口ブドウ糖負荷後180分
インスリン感受性のセダーホルム指数
時間枠:75gの経口ブドウ糖負荷後180分
動脈化静脈血サンプルから評価
75gの経口ブドウ糖負荷後180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下面積グルコース濃度
時間枠:75gの経口ブドウ糖負荷後180分
動脈化静脈血サンプルから評価
75gの経口ブドウ糖負荷後180分
曲線下面積インスリン濃度
時間枠:75gの経口ブドウ糖負荷後180分
動脈化静脈血サンプルから評価
75gの経口ブドウ糖負荷後180分
大腿動脈 血流
時間枠:75gの経口ブドウ糖負荷後15分、60分、120分
右脚の浅大腿動脈のデュプレックス超音波検査を使用して評価
75gの経口ブドウ糖負荷後15分、60分、120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月8日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A12092016- ammendment 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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