Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat på glukosehåndtering hos ældre og yngre mænd.

8. marts 2019 opdateret af: University of Nottingham
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge effekten af ​​et kommercielt tilgængeligt kosttilskud, Beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) på hele kroppens reaktioner på en sukkerbelastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ændring forbundet med menneskelig aldring er en reduktion i "fitness", både i forhold til hvor langt eller hurtigt en person kan løbe/cykle/svømme og også i hvor godt deres blodkar fungerer. Derudover falder en persons metaboliske kondition; det er, hvor godt kroppen klarer ernæring, og det er derfor, for eksempel ældre mennesker har en højere risiko for sygdomme som type 2-diabetes. Tidligere undersøgelser har vist, at efterhånden som folk bliver mindre i form, har de en øget risiko for at lide af en komplikation, mens de bliver opereret. Det har også vist sig, at måling af, hvor fit en person er, er bedre til at forudsige risikoen for en kirurgisk komplikation end udelukkende at bruge en persons alder alene. Masser af forskning har vist, at træning potentielt kan vende nogle af de aldersrelaterede fald i fitness, men de fleste har brugt lange sessioner med kontinuerlig træning over en længere periode. Højintensiv intervaltræning (HIT), hvor folk cykler meget hårdt på en motionscykel i et minut, efterfulgt af en kort pause, gentaget i løbet af 15 minutter, kan hurtigt forbedre en persons kondition. Men ikke alle vil være i stand til, eller faktisk ønsker at deltage i denne anstrengende træning; derfor søger denne forskning at undersøge, om andre muligheder, såsom kosttilskud, kan forbedre aspekter af fitness

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge effekten af ​​at give et kosttilskud på den måde, en persons krop håndterer glukosen (fra kulhydrater/sukker) i et måltid. Tidligere arbejde har vist, at indtagelse af et beta-hydroxy beta-methylbutyrat (HMB) supplement kan forbedre en patients reaktion på glukose, men beviset er ikke klart. HMB er et kommercielt tilgængeligt kosttilskud, der giver en forbindelse, som kroppen producerer, hver gang protein indtages, og det bruges mest af bodybuildere til at hjælpe med at få muskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • I alderen 18-35 eller 65-85
  • Han

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i en formel træningsordning
  • Et BMI < 18 eller > 32 kg·m2

  • Aktiv hjerte-kar-sygdom:

    o ukontrolleret hypertension (BP > 160/100), angina, hjertesvigt (klasse III/IV), signifikant arytmi, højre til venstre hjerteshunt, nylig hjertebegivenhed

  • Indtagelse af beta-adrenerge blokerende midler,

  • Cerebrovaskulær sygdom:

    o tidligere slagtilfælde, aneurisme (stort kar eller intrakranielt), epilepsi

  • Luftvejssygdom, herunder:

    o pulmonal hypertension, betydelig KOL, ukontrolleret astma,

  • Metabolisk sygdom:

    o hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypothyroidisme, Cushings sygdom, type 1 eller 2 diabetes

  • Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
  • Malignitet
  • Koagulationsdysfunktion
  • Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre Mænd
Sunde mandlige voksne i alderen 18-35 forsøgspersoner vil modtage både HMB og placebo på separate besøg på en crossover-måde
Andet: Placebo
Kosttilskud: Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat
Andre navne:
  • HMB
Eksperimentel: Yngre Mænd
Sunde mandlige voksne i alderen 65-85 forsøgspersoner vil modtage både HMB og placebo på separate besøg på en crossover-måde
Andet: Placebo
Kosttilskud: Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat
Andre navne:
  • HMB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Matsuda-indeks for insulinfølsomhed
Tidsramme: 180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurderet ud fra arterialiserede venøse blodprøver
180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Cederholm indeks for insulinfølsomhed
Tidsramme: 180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurderet ud fra arterialiserede venøse blodprøver
180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal-Under-kurve Glucose Koncentration
Tidsramme: 180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurderet ud fra arterialiserede venøse blodprøver
180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Areal-under-kurve insulinkoncentration
Tidsramme: 180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurderet ud fra arterialiserede venøse blodprøver
180 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Femoral arterie Blodgennemstrømning
Tidsramme: 15 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g
Vurderet ved hjælp af duplex ultralyd af den overfladiske lårbensarterie i højre ben
15 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter en oral glukosebelastning på 75 g

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A12092016- ammendment 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner