- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03018496
Undersöker effekterna av beta-hydroxi-beta-metylbutyrat på glukoshantering hos äldre och yngre män.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En förändring associerad med mänskligt åldrande är en minskning av "konditionen", både när det gäller hur långt eller snabbt en person kan springa/cykla/simma och även i hur väl deras blodkärl fungerar. Dessutom minskar en persons metaboliska kondition; detta är hur väl kroppen klarar näring och det är därför till exempel äldre människor har en högre risk för sjukdomar som typ 2-diabetes. Tidigare studier har visat att när människor blir mindre vältränade löper de en ökad risk att drabbas av en komplikation när de genomgår operation. Det har också visat sig att mäta hur vältränad någon är, är bättre på att förutsäga risken för en kirurgisk komplikation än att enbart använda en persons ålder. Massor av forskning har visat att träning potentiellt kan vända några av de åldersrelaterade nedgångarna i konditionen, men de flesta har använt långa pass med kontinuerlig träning under en lång tidsperiod. Högintensiv intervallträning (HIT), där människor cyklar mycket hårt på en motionscykel i en minut, följt av en kort vila, upprepad under loppet av 15 minuter, kan snabbt förbättra en persons kondition. Men inte alla kommer att kunna, eller verkligen vill delta i träningen så här ansträngande; därför försöker denna forskning undersöka om andra alternativ, såsom kosttillskott, kan förbättra aspekter av konditionen
Denna studie avser att undersöka effekten av att ge ett kosttillskott på hur en persons kropp hanterar glukos (från kolhydrater/socker) i en måltid. Tidigare arbete har visat att ett tillskott av beta-hydroxi beta-metylbutyrat (HMB) kan förbättra kan förbättra en patients svar på glukos, men bevisen är inte klara. HMB är ett kommersiellt tillgängligt näringstillskott som tillhandahåller en förening som kroppen producerar varje gång protein konsumeras, och används oftast av kroppsbyggare för att få muskler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Derby, Storbritannien, DE22 3NE
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Åldern 18-35 eller 65-85
- Manlig
Exklusions kriterier:
- Aktuellt deltagande i en formell träningsordning
- Ett BMI < 18 eller > 32 kg·m2
Aktiv hjärt-kärlsjukdom:
o okontrollerad hypertoni (BP > 160/100), angina, hjärtsvikt (klass III/IV), Signifikant arytmi, höger till vänster hjärtshunt, nyligen inträffad hjärthändelse
- Att ta beta-adrenerga blockerande medel,
Cerebrovaskulär sjukdom:
o tidigare stroke, aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt), epilepsi
Luftvägssjukdomar inklusive:
o pulmonell hypertoni, betydande KOL, okontrollerad astma,
Metabolisk sjukdom:
o hyper och hypo paratyreos, obehandlad hyper och hypotyreos, Cushings sjukdom, typ 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller njursjukdom
- Malignitet
- Koagulationsdysfunktion
- Betydande muskuloskeletala eller neurologiska störningar
- Familjehistoria med tidig (<55 år) död från hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Äldre män
Friska manliga vuxna i åldrarna 18-35 försökspersoner kommer att få både HMB och placebo vid separata besök på ett crossover-sätt
|
Andra namn:
|
Experimentell: Yngre män
Friska manliga vuxna i åldern 65-85 Försökspersoner kommer att få både HMB och placebo vid separata besök på ett crossover-sätt
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matsuda Index för insulinkänslighet
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
|
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Cederholms index för insulinkänslighet
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
|
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Area-Under-Curve Glukoskoncentration
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
|
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Area-Under-Curve Insulinkoncentration
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
|
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
|
Femoral artär Blodflöde
Tidsram: 15 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter en 75g oral glukosbelastning
|
Bedömd med hjälp av duplex ultraljud av den ytliga lårbensartären i höger ben
|
15 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter en 75g oral glukosbelastning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A12092016- ammendment 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning