Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av beta-hydroxi-beta-metylbutyrat på glukoshantering hos äldre och yngre män.

8 mars 2019 uppdaterad av: University of Nottingham
Denna studie avser att undersöka effekten av ett kommersiellt tillgängligt näringstillskott, Beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB) på hela kroppens svar på en sockerbelastning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En förändring associerad med mänskligt åldrande är en minskning av "konditionen", både när det gäller hur långt eller snabbt en person kan springa/cykla/simma och även i hur väl deras blodkärl fungerar. Dessutom minskar en persons metaboliska kondition; detta är hur väl kroppen klarar näring och det är därför till exempel äldre människor har en högre risk för sjukdomar som typ 2-diabetes. Tidigare studier har visat att när människor blir mindre vältränade löper de en ökad risk att drabbas av en komplikation när de genomgår operation. Det har också visat sig att mäta hur vältränad någon är, är bättre på att förutsäga risken för en kirurgisk komplikation än att enbart använda en persons ålder. Massor av forskning har visat att träning potentiellt kan vända några av de åldersrelaterade nedgångarna i konditionen, men de flesta har använt långa pass med kontinuerlig träning under en lång tidsperiod. Högintensiv intervallträning (HIT), där människor cyklar mycket hårt på en motionscykel i en minut, följt av en kort vila, upprepad under loppet av 15 minuter, kan snabbt förbättra en persons kondition. Men inte alla kommer att kunna, eller verkligen vill delta i träningen så här ansträngande; därför försöker denna forskning undersöka om andra alternativ, såsom kosttillskott, kan förbättra aspekter av konditionen

Denna studie avser att undersöka effekten av att ge ett kosttillskott på hur en persons kropp hanterar glukos (från kolhydrater/socker) i en måltid. Tidigare arbete har visat att ett tillskott av beta-hydroxi beta-metylbutyrat (HMB) kan förbättra kan förbättra en patients svar på glukos, men bevisen är inte klara. HMB är ett kommersiellt tillgängligt näringstillskott som tillhandahåller en förening som kroppen producerar varje gång protein konsumeras, och används oftast av kroppsbyggare för att få muskler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Derby, Storbritannien, DE22 3NE
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Åldern 18-35 eller 65-85
  • Manlig

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt deltagande i en formell träningsordning
  • Ett BMI < 18 eller > 32 kg·m2
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom:

    o okontrollerad hypertoni (BP > 160/100), angina, hjärtsvikt (klass III/IV), Signifikant arytmi, höger till vänster hjärtshunt, nyligen inträffad hjärthändelse

  • Att ta beta-adrenerga blockerande medel,
  • Cerebrovaskulär sjukdom:

    o tidigare stroke, aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt), epilepsi

  • Luftvägssjukdomar inklusive:

    o pulmonell hypertoni, betydande KOL, okontrollerad astma,

  • Metabolisk sjukdom:

    o hyper och hypo paratyreos, obehandlad hyper och hypotyreos, Cushings sjukdom, typ 1 eller 2 diabetes

  • Aktiv inflammatorisk tarm- eller njursjukdom
  • Malignitet
  • Koagulationsdysfunktion
  • Betydande muskuloskeletala eller neurologiska störningar
  • Familjehistoria med tidig (<55 år) död från hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äldre män
Friska manliga vuxna i åldrarna 18-35 försökspersoner kommer att få både HMB och placebo vid separata besök på ett crossover-sätt
Andra namn:
  • HMB
Experimentell: Yngre män
Friska manliga vuxna i åldern 65-85 Försökspersoner kommer att få både HMB och placebo vid separata besök på ett crossover-sätt
Andra namn:
  • HMB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matsuda Index för insulinkänslighet
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
Cederholms index för insulinkänslighet
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area-Under-Curve Glukoskoncentration
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
Area-Under-Curve Insulinkoncentration
Tidsram: 180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
Bedömd från arterialiserade venösa blodprover
180 minuter efter en oral glukosbelastning på 75 g
Femoral artär Blodflöde
Tidsram: 15 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter en 75g oral glukosbelastning
Bedömd med hjälp av duplex ultraljud av den ytliga lårbensartären i höger ben
15 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter en 75g oral glukosbelastning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A12092016- ammendment 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera