全髋关节置换术后早期术后疼痛的羟考酮与芬太尼
2017年1月11日 更新者：Mi Kyeong Kim、Kyunghee University Medical Center
羟考酮与芬太尼治疗全髋关节置换术后早期术后疼痛
羟考酮是最广泛用于疼痛治疗的阿片类药物之一。
许多研究表明羟考酮对术后疼痛有很好的疗效。
在这项研究中，我们评估了在全髋关节置换术后患者静脉推注羟考酮注射液与芬太尼相比的疗效和副作用。
研究概览
详细说明
羟考酮是最广泛用于疼痛治疗的阿片类药物之一。
关于羟考酮的功效和副作用已有多项研究。
已知羟考酮与吗啡具有相同的效力。
许多研究表明羟考酮对术后疼痛有很好的疗效。
在这项研究中，我们设计了一项前瞻性、随机和双盲研究，以评估在接受全髋关节置换手术的患者中静脉推注羟考酮注射液与芬太尼相比的疗效和副作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、02447
- 招聘中
- Kyung Hee University Hospital
-
接触：
- Youngsoon Kim
- 电话号码：958-8589
- 邮箱：ys.kim@khu.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-65岁
- ASA 身体状况分级 I 或 II
- 计划进行全髋关节置换手术
排除标准：
- 对学习药物过敏
- 患有哮喘或慢性阻塞性肺病的患者，严重呼吸抑制的患者
- 肾肝功能不全
- 癫痫状态
- 与颅内压增高相关的颅内病变
- 急腹症，诊断为麻痹性肠梗阻或疑似肠梗阻的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：羟考酮
4mg 羟考酮静脉推注
|
手术结束前 20 分钟静脉注射 4mg 羟考酮，患者自控镇痛 (PCA) 中使用 10ug/kg 芬太尼
其他名称：
|
|
有源比较器：芬太尼
50ug 芬太尼静脉推注
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手术结束前20分钟静脉注射芬太尼50ug，患者自控镇痛（PCA）10ug/kg芬太尼，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字评定量表 (NRS) 进行术后疼痛测量
大体时间：手术后即刻
|
在麻醉后监护室 (PACU) 使用 NRS 测量术后疼痛
|
手术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外剂量的芬太尼用于疼痛管理
大体时间：从手术后立即到手术后2天
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术后0-6小时、6-12小时、12-24小时、24-48小时
|
从手术后立即到手术后2天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
负面影响
大体时间：从手术后立即到手术后2天
|
从手术后立即到手术后2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mi Kyeong Kim, MD, PhD、KyungHee University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
羟考酮的临床试验
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Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... 和其他合作者完全的
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The University of Texas Health Science Center,...The Eastern Association for the Surgery of Trauma终止