Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxycodon vs. Fentanyl ved tidlig postoperativ smerte efter total hofteudskiftning

11. januar 2017 opdateret af: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oxycodon vs. Fentanyl til behandling af tidlig postoperativ smerte efter total hofteudskiftning

Oxycodon er et af de mest udbredte opioider til smertebehandling. Mange undersøgelser viste god effekt af oxycodon på postoperative smerter. I denne undersøgelse vurderer vi effektiviteten og bivirkningerne af bolus intravenøs af oxycodoninjektion sammenlignet med fentanyls effekt hos patienter efter total hofteprotesekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxycodon er et af de mest udbredte opioider til smertebehandling. Der har været flere undersøgelser af oxycodons effekt og bivirkninger. Oxycodon har været kendt for at have samme styrke som morfin. Mange undersøgelser viste god effekt af oxycodon på postoperative smerter. I denne undersøgelse udformede vi et prospektivt, randomiseret og dobbeltblindt studie for at vurdere effektiviteten og bivirkningerne af intravenøs bolus af oxycodoninjektion sammenlignet med fentanyl hos patienter, der gennemgik den totale hofteproteseoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19-65 år
  • ASA fysisk status klassifikation I eller II
  • Planlagt til total hofteproteseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for at studere stoffer
  • Patient med astma eller KOL, patient, der er svært respiratorisk deprimeret
  • Nyre af leverinsufficiens
  • Epileptisk status
  • Intrakraniel læsion forbundet med øget intrakranielt tryk
  • Akut abdomen, patient, der har diagnosticeret paralytisk ileus eller mistænkelig ileus
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxycodon
4 mg oxycodon iv bolus
Medicin: Oxycodon
4 mg oxycodon iv 20 minutter før afslutningen af ​​operationen, 10 ug/kg fentanyl i patientkontrolleret analgesi (PCA)
Andre navne:
  • Oxynorm
Aktiv komparator: Fentanyl
50 ug fentanyl iv bolus
Medicin: Fentanyl
50 ug fentanyl iv 20 minutter før afslutningen af ​​operationen, 10 ug/kg fentanyl i patientkontrolleret analgesi (PCA),

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertemåling ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Mål postoperativ smerte ved hjælp af NRS på PostAnesthesia Care Unit (PACU)
Umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere doser af fentanyl til smertebehandling
Tidsramme: Fra umiddelbart efter operationen til 2 dage efter operationen
0-6 timer, 6-12 timer, 12-24 timer, 24-48 timer efter operationen
Fra umiddelbart efter operationen til 2 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skadelig virkning
Tidsramme: Fra umiddelbart efter operationen til 2 dage efter operationen
Fra umiddelbart efter operationen til 2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHUH 2016-09-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner