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Oxycodone vs Fentanyl dans la douleur postopératoire précoce après une arthroplastie totale de la hanche

11 janvier 2017 mis à jour par: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oxycodone vs Fentanyl dans le traitement de la douleur postopératoire précoce après remplacement total de la hanche

L'oxycodone est l'un des opioïdes les plus utilisés pour le traitement de la douleur. De nombreuses études ont démontré une bonne efficacité de l'oxycodone sur la douleur postopératoire. Dans cette étude, nous évaluons l'efficacité et les effets secondaires d'un bolus intraveineux d'injection d'oxycodone par rapport à ceux du fentanyl chez des patients après une chirurgie de remplacement total de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'oxycodone est l'un des opioïdes les plus utilisés pour le traitement de la douleur. Il y a eu plusieurs études sur l'efficacité et les effets secondaires de l'oxycodone. L'oxycodone est connue pour avoir la même puissance que la morphine. De nombreuses études ont démontré une bonne efficacité de l'oxycodone sur la douleur postopératoire. Dans cette étude, nous avons conçu une étude prospective, randomisée et en double aveugle pour évaluer l'efficacité et les effets secondaires du bolus intraveineux d'injection d'oxycodone par rapport à ceux du fentanyl chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19-65 ans
  • Classification d'état physique ASA I ou II
  • Prévue pour une arthroplastie totale de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Allergique aux médicaments à l'étude
  • Patient asthmatique ou BPCO, patient souffrant de dépression respiratoire sévère
  • Insuffisance rénale de l'hépatique
  • État épileptique
  • Lésion intracrânienne associée à une augmentation de la pression intracrânienne
  • Abdomen aigu, patient qui a diagnostiqué un iléus paralytique ou un iléus suspect
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxycodone
4 mg d'oxycodone en bolus iv
Médicament: Oxycodone
4mg d'oxycodone iv 20 min avant la fin de l'intervention, 10ug/kg de fentanyl en Analgésie Contrôlée par le Patient (PCA)
Autres noms:
  • Oxynorme
Comparateur actif: Fentanyl
50ug de fentanyl iv bolus
Médicament: Fentanyl
50ug de fentanyl iv 20 min avant la fin de l'intervention, 10ug/kg de fentanyl en Analgésie Contrôlée par le Patient (PCA),

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Mesurer la douleur postopératoire à l'aide du NRS à l'unité de soins post-anesthésiques (PACU)
Immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doses supplémentaires de fentanyl pour la gestion de la douleur
Délai: De immédiatement après la chirurgie à 2 jours après la chirurgie
0-6 heures, 6-12 heures, 12-24 heures, 24-48 heures après la chirurgie
De immédiatement après la chirurgie à 2 jours après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Effet inverse
Délai: De immédiatement après la chirurgie à 2 jours après la chirurgie
De immédiatement après la chirurgie à 2 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyunghee University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KHUH 2016-09-047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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