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고관절 전치환술 후 조기 수술 후 통증의 옥시코돈 대 펜타닐

2017년 1월 11일 업데이트: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

고관절 전치환술 후 초기 수술 후 통증 치료에서 옥시코돈 대 펜타닐

옥시코돈은 통증 치료에 가장 널리 사용되는 오피오이드 중 하나입니다. 많은 연구에서 수술 후 통증에 대한 옥시코돈의 우수한 효능이 입증되었습니다. 본 연구에서는 고관절 전치환술 후 환자에서 펜타닐과 비교하여 옥시코돈 정맥주사의 효능 및 부작용을 평가하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

옥시코돈은 통증 치료에 가장 널리 사용되는 오피오이드 중 하나입니다. 옥시코돈의 효능과 부작용에 대한 여러 연구가 있었습니다. 옥시코돈은 모르핀과 동일한 효능을 갖는 것으로 알려져 있습니다. 많은 연구에서 수술 후 통증에 대한 옥시코돈의 우수한 효능이 입증되었습니다. 이 연구에서 우리는 고관절 전치환술을 받은 환자에서 펜타닐과 비교하여 옥시코돈 정맥 주사의 효능 및 부작용을 평가하기 위해 전향적, 무작위 이중 맹검 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • 모병
        • Kyung Hee University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19-65세
  • ASA 신체 상태 분류 I 또는 II
  • 고관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 연구 약물에 알레르기
  • 천식 또는 COPD 환자, 심한 호흡 저하 환자
  • 간부전의 신장
  • 간질 상태
  • 증가된 두개내압과 관련된 두개내 병변
  • 급성 복부, 마비성 장폐색 진단을 받았거나 장폐색이 의심되는 환자
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시코돈
4mg의 옥시코돈 iv 볼루스
의약품: 옥시코돈
수술 종료 20분 전 4mg의 oxycodone 정맥주사, PCA(Patient Controlled Analgesia)에서 10ug/kg의 펜타닐
다른 이름들:
  • 옥시노름
활성 비교기: 펜타닐
펜타닐 IV 볼루스 50ug
의약품: 펜타닐
수술 종료 20분 전 펜타닐 50ug 정맥주사, PCA(Patient-Controlled Analgesia)에서 펜타닐 10ug/kg,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)를 이용한 수술 후 통증 측정
기간: 수술 직후
마취 후 치료실(PACU)에서 NRS를 이용한 수술 후 통증 측정
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리를 위한 펜타닐 추가 용량
기간: 수술 직후부터 수술 후 2일까지
수술 후 0-6시간, 6-12시간, 12-24시간, 24-48시간
수술 직후부터 수술 후 2일까지

기타 결과 측정

결과 측정
기간
악영향
기간: 수술 직후부터 수술 후 2일까지
수술 직후부터 수술 후 2일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kyunghee University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KHUH 2016-09-047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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