Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxycodon versus fentanyl bij vroege postoperatieve pijn na totale heupvervanging

11 januari 2017 bijgewerkt door: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oxycodon versus fentanyl bij de behandeling van vroege postoperatieve pijn na totale heupvervanging

Oxycodon is een van de meest gebruikte opioïden voor pijnbehandeling. Veel onderzoeken hebben een goede werkzaamheid van oxycodon bij postoperatieve pijn aangetoond. In deze studie beoordelen we de werkzaamheid en bijwerkingen van intraveneuze bolus van oxycodon-injectie in vergelijking met die van fentanyl bij patiënten na een totale heupvervangende operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oxycodon is een van de meest gebruikte opioïden voor pijnbehandeling. Er zijn verschillende onderzoeken geweest naar de werkzaamheid en bijwerkingen van oxycodon. Van oxycodon is bekend dat het dezelfde potentie heeft als morfine. Veel onderzoeken hebben een goede werkzaamheid van oxycodon bij postoperatieve pijn aangetoond. In deze studie hebben we een prospectieve, gerandomiseerde en dubbelblinde studie ontworpen om de werkzaamheid en bijwerkingen van bolus intraveneus of oxycodon-injectie te beoordelen in vergelijking met die van fentanyl bij patiënten die een totale heupvervangende operatie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19-65 jaar
  • ASA fysieke status classificatie I of II
  • Gepland voor een totale heupvervangende operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch om drugs te bestuderen
  • Patiënt met astma of COPD, patiënt met ernstige ademhalingsdepressie
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Epileptische toestand
  • Intracraniale laesie geassocieerd met verhoogde intracraniale druk
  • Acute buik, patiënt die paralytische ileus of verdachte ileus heeft gediagnosticeerd
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxycodon
4 mg oxycodon iv bolus
Geneesmiddel: Oxycodon
4 mg oxycodon iv 20 min voor het einde van de operatie, 10 ug/kg fentanyl bij patiëntgecontroleerde analgesie (PCA)
Andere namen:
  • Oxynorm
Actieve vergelijker: Fentanyl
50 ug fentanyl iv bolus
Geneesmiddel: Fentanyl
50 µg fentanyl iv 20 min voor het einde van de operatie, 10 µg/kg fentanyl bij patiëntgecontroleerde analgesie (PCA),

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnmeting met behulp van Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Meet postoperatieve pijn met behulp van NRS op de PostAnesthesia Care Unit (PACU)
Meteen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra doses fentanyl voor pijnbestrijding
Tijdsspanne: Van direct na de operatie tot 2 dagen na de operatie
0-6 uur, 6-12 uur, 12-24 uur, 24-48 uur na de operatie
Van direct na de operatie tot 2 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ongunstig effect
Tijdsspanne: Van direct na de operatie tot 2 dagen na de operatie
Van direct na de operatie tot 2 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHUH 2016-09-047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Oxycodon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren