Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksykodon vs. Fentanyl ved tidlig postoperativ smerte etter total hofteutskifting

11. januar 2017 oppdatert av: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oksykodon vs. Fentanyl i behandling av tidlig postoperativ smerte etter total hofteerstatning

Oksykodon er en av de mest brukte opioidene for smertebehandling. Mange studier viste god effekt av oksykodon på postoperativ smerte. I denne studien vurderer vi effekten og bivirkningene av bolus intravenøs av oksykodoninjeksjon sammenlignet med de av fentanyl hos pasienter etter total hofteprotesekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oksykodon er en av de mest brukte opioidene for smertebehandling. Det har vært flere studier på effekt og bivirkninger av oksykodon. Oksykodon har vært kjent for å ha samme styrke som morfin. Mange studier viste god effekt av oksykodon på postoperativ smerte. I denne studien designet vi en prospektiv, randomisert og dobbeltblind studie for å vurdere effektiviteten og bivirkningene av bolus intravenøs av oksykodoninjeksjon sammenlignet med fentanyl hos pasienter som gjennomgikk total hofteproteseoperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19-65 år
  • ASA fysisk status klassifisering I eller II
  • Planlagt for total hofteprotesekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk til å studere medisiner
  • Pasient med astma eller KOLS, pasient som er alvorlig respirasjonsdeprimert
  • Nyre med nedsatt leverfunksjon
  • Epileptisk status
  • Intrakraniell lesjon assosiert med økt intrakranielt trykk
  • Akutt abdomen, pasient som har diagnostisert paralytisk ileus eller mistenkelig ileus
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksykodon
4 mg oksykodon iv bolus
Legemiddel: Oksykodon
4 mg oksykodon iv 20 minutter før slutten av operasjonen, 10 ug/kg fentanyl i pasientkontrollert analgesi (PCA)
Andre navn:
  • Oksynorm
Aktiv komparator: Fentanyl
50 ug fentanyl iv bolus
Legemiddel: Fentanyl
50 ug fentanyl iv 20 minutter før slutten av operasjonen, 10 ug/kg fentanyl i pasientkontrollert analgesi (PCA),

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertemåling ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Mål postoperative smerter ved hjelp av NRS ved PostAnesthesia Care Unit (PACU)
Umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytterligere doser fentanyl for smertebehandling
Tidsramme: Fra umiddelbart etter operasjonen til 2 dager etter operasjonen
0-6 timer, 6-12 timer, 12-24 timer, 24-48 timer etter operasjonen
Fra umiddelbart etter operasjonen til 2 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uheldig effekt
Tidsramme: Fra umiddelbart etter operasjonen til 2 dager etter operasjonen
Fra umiddelbart etter operasjonen til 2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KHUH 2016-09-047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Oksykodon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere