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Oxicodona vs. Fentanil na dor pós-operatória precoce após artroplastia total do quadril

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oxicodona vs. Fentanil no tratamento da dor pós-operatória precoce após artroplastia total do quadril

A oxicodona é um dos opioides mais utilizados no tratamento da dor. Muitos estudos demonstraram boa eficácia da oxicodona na dor pós-operatória. Neste estudo, avaliamos a eficácia e os efeitos colaterais do bolus intravenoso de injeção de oxicodona em comparação com os de fentanil em pacientes após cirurgia de artroplastia total do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A oxicodona é um dos opioides mais utilizados no tratamento da dor. Houve vários estudos sobre a eficácia e os efeitos colaterais da oxicodona. A oxicodona é conhecida por ter a mesma potência da morfina. Muitos estudos demonstraram boa eficácia da oxicodona na dor pós-operatória. Neste estudo, desenhamos um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego para avaliar a eficácia e os efeitos colaterais do bolus intravenoso de injeção de oxicodona em comparação com os de fentanil em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19-65 anos de idade
  • Classificação de estado físico ASA I ou II
  • Agendado para cirurgia de substituição total do quadril

Critério de exclusão:

  • Alérgico a estudar drogas
  • Paciente com asma ou DPOC, paciente com depressão respiratória grave
  • Renal de insuficiência hepática
  • estado epiléptico
  • Lesão intracraniana associada a aumento da pressão intracraniana
  • Abdome agudo, paciente com diagnóstico de íleo paralítico ou íleo suspeito
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oxicodona
4mg de oxicodona iv bolus
Medicamento: Oxicodona
4mg de oxicodona iv 20 min antes do final da cirurgia, 10ug/kg de fentanil em Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA)
Outros nomes:
  • Oxynorm
Comparador Ativo: Fentanil
50ug de fentanil iv bolus
Medicamento: Fentanil
50ug de fentanil iv 20 min antes do final da cirurgia, 10ug/kg de fentanil em Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA),

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da dor pós-operatória usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Medir a dor pós-operatória usando NRS na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
Imediatamente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses adicionais de fentanil para controle da dor
Prazo: Desde imediatamente após a cirurgia até 2 dias após a cirurgia
0-6 horas, 6-12 horas, 12-24 horas, 24-48 horas após a cirurgia
Desde imediatamente após a cirurgia até 2 dias após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Efeito adverso
Prazo: Desde imediatamente após a cirurgia até 2 dias após a cirurgia
Desde imediatamente após a cirurgia até 2 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyunghee University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KHUH 2016-09-047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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