Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxikodon vs. fentanil a korai posztoperatív fájdalomban teljes csípőcsere után

2017. január 11. frissítette: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oxikodon vs. fentanil a teljes csípőprotézis utáni korai posztoperatív fájdalom kezelésében

Az oxikodon az egyik legszélesebb körben használt opioid a fájdalom kezelésére. Számos tanulmány igazolta az oxikodon jó hatását a posztoperatív fájdalomra. Ebben a vizsgálatban az oxikodon bolus intravénás injekciójának hatékonyságát és mellékhatásait értékeljük a fentanil kezeléséhez képest teljes csípőprotézis műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxikodon az egyik legszélesebb körben használt opioid a fájdalom kezelésére. Számos tanulmány készült az oxikodon hatékonyságáról és mellékhatásairól. Köztudott, hogy az oxikodon ugyanolyan hatású, mint a morfium. Számos tanulmány igazolta az oxikodon jó hatását a posztoperatív fájdalomra. Ebben a vizsgálatban egy prospektív, randomizált és kettős vak vizsgálatot terveztünk, hogy felmérjük az oxikodon bolus intravénás injekció hatékonyságát és mellékhatásait a fentanilhoz képest azoknál a betegeknél, akik teljes csípőprotézis műtéten estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-65 éves korig
  • ASA fizikai állapot I. vagy II
  • Tervezett teljes csípőprotézis műtét

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a tanulmányi gyógyszerekre
  • Asztmás vagy COPD-s beteg, súlyos légzésdepressziós beteg
  • Májelégtelenségben szenvedő vese
  • Epilepsziás állapot
  • Koponyán belüli elváltozás fokozott koponyaűri nyomással
  • Akut has, bénulásos ileust vagy gyanús ileust diagnosztizált betegnél
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxikodon
4 mg oxikodon iv bolusban
Drog: Oxikodon
4 mg oxikodon iv 20 perccel a műtét vége előtt, 10 ug/kg fentanil beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban (PCA)
Más nevek:
  • Oxynorm
Aktív összehasonlító: Fentanil
50 ug fentanil iv bolusban
Drog: Fentanil
50 ug fentanil iv 20 perccel a műtét vége előtt, 10 ug/kg fentanil beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban (PCA),

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom mérése Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Mérje meg a posztoperatív fájdalmat az NRS segítségével a PostAnesthesia Care Unit-ban (PACU)
Közvetlenül a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További adag fentanil a fájdalom kezelésére
Időkeret: Közvetlenül a műtét után a műtét utáni 2 napig
0-6 óra, 6-12 óra, 12-24 óra, 24-48 óra műtét után
Közvetlenül a műtét után a műtét utáni 2 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Káros hatása
Időkeret: Közvetlenül a műtét után a műtét utáni 2 napig
Közvetlenül a műtét után a műtét utáni 2 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyunghee University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KHUH 2016-09-047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel