Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksykodon vs. fentanyl we wczesnym bólu pooperacyjnym po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oksykodon vs. fentanyl w leczeniu wczesnego bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Oksykodon jest jednym z najczęściej stosowanych opioidów w leczeniu bólu. Wiele badań wykazało dobrą skuteczność oksykodonu w leczeniu bólu pooperacyjnego. W tym badaniu oceniamy skuteczność i skutki uboczne wstrzyknięcia oksykodonu w bolusie dożylnym w porównaniu z fentanylem u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oksykodon jest jednym z najczęściej stosowanych opioidów w leczeniu bólu. Przeprowadzono kilka badań dotyczących skuteczności i skutków ubocznych oksykodonu. Wiadomo, że oksykodon ma taką samą moc jak morfina. Wiele badań wykazało dobrą skuteczność oksykodonu w leczeniu bólu pooperacyjnego. W tym badaniu zaprojektowaliśmy prospektywne, randomizowane i podwójnie ślepe badanie w celu oceny skuteczności i skutków ubocznych bolusa dożylnego wstrzyknięcia oksykodonu w porównaniu z fentanylem u pacjentów poddanych operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • Rekrutacyjny
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19-65 lat
  • Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I lub II
  • Zaplanowana operacja całkowitej wymiany stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na badanie leków
  • Pacjent z astmą lub POChP, pacjent z ciężką depresją oddechową
  • Nerkowa niewydolność wątroby
  • Stan epileptyczny
  • Zmiany wewnątrzczaszkowe związane ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  • Ostry brzuch, pacjent ze zdiagnozowaną porażenną lub podejrzaną niedrożnością jelit
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksykodon
4 mg oksykodonu w bolusie dożylnym
Lek: Oksykodon
4mg oksykodonu iv 20 min przed zakończeniem zabiegu, 10ug/kg fentanylu w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
Inne nazwy:
  • Oksynorm
Aktywny komparator: Fentanyl
50 ug fentanylu w bolusie dożylnym
Lek: Fentanyl
50 ug fentanylu dożylnie 20 min przed zakończeniem zabiegu, 10 ug/kg fentanylu w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA),

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Zmierz ból pooperacyjny za pomocą NRS na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU)
Natychmiast po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe dawki fentanylu w leczeniu bólu
Ramy czasowe: Od bezpośrednio po zabiegu do 2 dni po zabiegu
0-6 godzin, 6-12 godzin, 12-24 godzin, 24-48 godzin po zabiegu
Od bezpośrednio po zabiegu do 2 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niekorzystny efekt
Ramy czasowe: Od bezpośrednio po zabiegu do 2 dni po zabiegu
Od bezpośrednio po zabiegu do 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHUH 2016-09-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Oksykodon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj