Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxykodon vs. Fentanyl vid tidig postoperativ smärta efter total höftledsplastik

11 januari 2017 uppdaterad av: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oxykodon vs. Fentanyl vid behandling av tidig postoperativ smärta efter total höftledsplastik

Oxykodon är en av de mest använda opioiderna för smärtbehandling. Många studier visade god effekt av oxikodon på postoperativ smärta. I denna studie bedömer vi effektiviteten och biverkningarna av intravenös bolus av oxikodoninjektion jämfört med fentanyls effekt hos patienter efter total höftprotesoperation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oxykodon är en av de mest använda opioiderna för smärtbehandling. Det har gjorts flera studier på oxikodons effekt och biverkningar. Oxykodon har varit känt för att ha samma styrka som morfin. Många studier visade god effekt av oxikodon på postoperativ smärta. I den här studien utformade vi en prospektiv, randomiserad och dubbelblind studie för att bedöma effekten och biverkningarna av intravenös bolusinjektion av oxikodoninjektion jämfört med fentanyl hos patienter som genomgick en total höftprotesoperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19-65 år
  • ASA fysisk status klassificering I eller II
  • Planerad för total höftprotesoperation

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot att studera droger
  • Patient med astma eller KOL, patient som är gravt andningsdeprimerad
  • Njure av leverinsufficiens
  • Epileptisk status
  • Intrakraniell lesion associerad med ökat intrakraniellt tryck
  • Akut buk, patient som har diagnostiserat paralytisk ileus eller misstänkt ileus
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxikodon
4 mg oxikodon iv bolus
Läkemedel: Oxikodon
4 mg oxikodon iv 20 minuter före slutet av operationen, 10 ug/kg fentanyl i patientkontrollerad analgesi (PCA)
Andra namn:
  • Oxynorm
Aktiv komparator: Fentanyl
50 ug fentanyl iv bolus
Läkemedel: Fentanyl
50 ug fentanyl iv 20 minuter före slutet av operationen, 10 ug/kg fentanyl i patientkontrollerad analgesi (PCA),

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtmätning med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Mät postoperativ smärta med hjälp av NRS på PostAnesthesia Care Unit (PACU)
Omedelbart efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare doser av fentanyl för smärtlindring
Tidsram: Från direkt efter operationen till 2 dagar efter operationen
0-6 timmar, 6-12 timmar, 12-24 timmar, 24-48 timmar efter operationen
Från direkt efter operationen till 2 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Negativ effekt
Tidsram: Från direkt efter operationen till 2 dagar efter operationen
Från direkt efter operationen till 2 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KHUH 2016-09-047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Oxikodon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera