人工股関節全置換術後の早期術後疼痛におけるオキシコドン vs フェンタニル
2017年1月11日 更新者：Mi Kyeong Kim、Kyunghee University Medical Center
人工股関節全置換術後の早期術後疼痛の治療におけるオキシコドンとフェンタニルの比較
オキシコドンは、疼痛治療に最も広く使用されているオピオイドの 1 つです。
多くの研究で、術後の痛みに対するオキシコドンの有効性が実証されています。
この研究では、股関節全置換手術後の患者におけるフェンタニルと比較して、オキシコドン注射の静脈内ボーラス投与の有効性と副作用を評価します。
調査の概要
詳細な説明
オキシコドンは、疼痛治療に最も広く使用されているオピオイドの 1 つです。
オキシコドンの有効性と副作用に関するいくつかの研究が行われています。
オキシコドンはモルヒネと同じ効力を持つことが知られています。
多くの研究で、術後の痛みに対するオキシコドンの有効性が実証されています。
この研究では、人工股関節全置換術を受けた患者のフェンタニルと比較して、オキシコドン注射のボーラス静脈内投与の有効性と副作用を評価するために、プロスペクティブ、無作為化、および二重盲検研究を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、02447
- 募集
- Kyung Hee University Hospital
-
コンタクト：
- Youngsoon Kim
- 電話番号：958-8589
- メール：ys.kim@khu.ac.kr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～65歳
- ASA 身体状態分類 I または II
- 股関節全置換術の予定
除外基準:
- 研究薬に対するアレルギー
- 喘息またはCOPD患者、重度の呼吸抑制状態の患者
- 肝不全の腎
- てんかんの状態
- 頭蓋内圧の上昇に伴う頭蓋内病変
- 急性腹症、麻痺性イレウスまたはイレウス疑いと診断された患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オキシコドン
4mgのオキシコドン静注ボーラス
|
手術終了20分前に4mgのオキシコドン静注、患者管理鎮痛（PCA）でフェンタニル10ug/kg
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：フェンタニル
フェンタニル iv ボーラス 50ug
|
手術終了の20分前に50ugのフェンタニルを静脈内投与、患者管理鎮痛（PCA）でフェンタニルを10ug/kg、
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale(NRS)を用いた術後疼痛測定
時間枠：手術直後
|
PostAnesthesia Care Unit (PACU) で NRS を使用して術後の痛みを測定する
|
手術直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛管理のためのフェンタニルの追加投与
時間枠：施術直後から施術2日後まで
|
手術後0～6時間、6～12時間、12～24時間、24～48時間
|
施術直後から施術2日後まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
悪影響
時間枠：施術直後から施術2日後まで
|
施術直後から施術2日後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mi Kyeong Kim, MD, PhD、KyungHee University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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