Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксикодон в сравнении с фентанилом при ранней послеоперационной боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

11 января 2017 г. обновлено: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Оксикодон в сравнении с фентанилом в лечении ранней послеоперационной боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Оксикодон является одним из наиболее широко используемых опиоидов для лечения боли. Многие исследования продемонстрировали хорошую эффективность оксикодона при послеоперационной боли. В этом исследовании мы оцениваем эффективность и побочные эффекты болюсной внутривенной инъекции оксикодона по сравнению с фентанилом у пациентов после тотальной операции по замене тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оксикодон является одним из наиболее широко используемых опиоидов для лечения боли. Было проведено несколько исследований эффективности и побочных эффектов оксикодона. Известно, что оксикодон обладает такой же эффективностью, что и морфин. Многие исследования продемонстрировали хорошую эффективность оксикодона при послеоперационной боли. В этом исследовании мы разработали проспективное, рандомизированное и двойное слепое исследование для оценки эффективности и побочных эффектов болюсной внутривенной инъекции оксикодона по сравнению с фентанилом у пациентов, перенесших тотальную операцию по замене тазобедренного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 02447
        • Рекрутинг
        • Kyung Hee University Hospital
        • Контакт:
          • Youngsoon Kim
          • Номер телефона: 958-8589
          • Электронная почта: ys.kim@khu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19-65 лет
  • Классификация физического состояния ASA I или II
  • Назначена операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Пациент с астмой или ХОБЛ, пациент с тяжелой дыхательной недостаточностью
  • Почечно-печеночная недостаточность
  • Эпилептический статус
  • Внутричерепное поражение, связанное с повышенным внутричерепным давлением
  • Острый живот, пациент с диагнозом паралитическая кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксикодон
4 мг оксикодона внутривенно болюсно
Лекарство: Оксикодон
4 мг оксикодона внутривенно за 20 минут до окончания операции, 10 мкг/кг фентанила при анальгезии, контролируемой пациентом (PCA)
Другие имена:
  • Оксинорм
Активный компаратор: Фентанил
50 мкг фентанила внутривенно болюсно
Лекарство: Фентанил
50 мкг фентанила внутривенно за 20 минут до окончания операции, 10 мкг/кг фентанила при анальгезии, контролируемой пациентом (PCA),

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение послеоперационной боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Сразу после операции
Измерение послеоперационной боли с помощью NRS в отделении постанестезиологического ухода (PACU)
Сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительные дозы фентанила для купирования боли
Временное ограничение: От сразу после операции до 2 дней после операции
0-6 часов, 6-12 часов, 12-24 часа, 24-48 часов после операции
От сразу после операции до 2 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вредное воздействие
Временное ограничение: От сразу после операции до 2 дней после операции
От сразу после операции до 2 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyunghee University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KHUH 2016-09-047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться