Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksikodoni vs. fentanyyli varhaisessa postoperatiivisessa kivussa täydellisen lonkan vaihdon jälkeen

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Oksikodoni vs. fentanyyli varhaisen leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen

Oksikodoni on yksi yleisimmin käytetyistä opioideista kivunhoidossa. Monet tutkimukset osoittivat oksikodonin hyvän tehon leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tässä tutkimuksessa arvioimme oksikodoniinjektion suonensisäisen boluksen tehokkuutta ja sivuvaikutuksia verrattuna fentanyyliin potilailla täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oksikodoni on yksi yleisimmin käytetyistä opioideista kivunhoidossa. Oksikodonin tehosta ja sivuvaikutuksista on tehty useita tutkimuksia. Oksikodonilla on tiedetty olevan sama teho morfiinin kanssa. Monet tutkimukset osoittivat oksikodonin hyvän tehon leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tässä tutkimuksessa suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun ja kaksoissokkotutkimuksen arvioidaksemme suonensisäisen oksikodonibolusinjektion tehoa ja sivuvaikutuksia verrattuna fentanyyliin potilailla, joille tehtiin täydellinen lonkan tekonivelleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-65 vuotiaat
  • ASA fyysisen tilan luokitus I tai II
  • Suunniteltu täydellinen lonkan tekonivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen opiskelulääkkeille
  • Potilas, jolla on astma tai keuhkoahtaumatauti, potilas, jolla on vakava hengitysvaikeus
  • Munuaisten maksan vajaatoiminta
  • Epileptinen tila
  • Kallonsisäinen vaurio, joka liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
  • Akuutti vatsa, potilas, jolla on diagnosoitu paralyyttinen ileus tai epäilyttävä ileus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksikodoni
4 mg oksikodonia iv-boluksena
Lääke: Oksikodoni
4 mg oksikodonia suonensisäisesti 20 minuuttia ennen leikkauksen loppua, 10 ug/kg fentanyyliä potilaskontrolloidussa analgesiassa (PCA)
Muut nimet:
  • Oxynorm
Active Comparator: Fentanyyli
50 g fentanyyliä suonensisäisenä boluksena
Lääke: Fentanyyli
50 ug fentanyyliä suonensisäisesti 20 minuuttia ennen leikkauksen loppua, 10 ug/kg fentanyyliä potilaskontrolloidussa analgesiassa (PCA),

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Mittaa leikkauksen jälkeistä kipua NRS:n avulla Postanesthesia Care Unitissa (PACU)
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräiset fentanyyliannokset kivun hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 2 päivään leikkauksen jälkeen
0-6 tuntia, 6-12 tuntia, 12-24 tuntia, 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Välittömästi leikkauksen jälkeen 2 päivään leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 2 päivään leikkauksen jälkeen
Välittömästi leikkauksen jälkeen 2 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mi Kyeong Kim, MD, PhD, KyungHee University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KHUH 2016-09-047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa