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我们可以用新斯的明拮抗米库氯铵吗？

2017年5月17日更新者：JOHN NICOLARDOT、Université Libre de Bruxelles

我们可以用新斯的明拮抗米库氯铵吗

神经肌肉阻滞剂 (NMBA)（或箭毒）的拮抗作用，以及麻醉中使用的其他药物的拮抗作用，是该专业面临的重大挑战。

残余麻痹确实是术后发病率和死亡率的一个危险因素，并且在手术结束时拮抗箭毒与降低死亡率有关。

它的使用应尽可能大，其禁忌症极为罕见。

NMBA 的拮抗作用减少了神经肌肉阻滞的持续时间和相关的并发症。

在这项研究中，研究人员使用米库氯铵（或 Mivacron）作为非去极化箭毒，并使用新斯的明作为拮抗剂。

新斯的明减少米库氯铵诱导的神经肌肉阻滞的持续时间，通过减少乙酰胆碱的分解，新斯的明诱导突触间隙中乙酰胆碱的增加，其与非去极化神经肌肉阻滞剂竞争相同的结合位点，并逆转神经肌肉阻滞。

但是在这种临床情况下，目前实践中新斯的明的使用并不是很普遍。

与自发恢复相比，阻滞持续时间的减少是显着的。

此外，自发恢复并不总是完全的，有时甚至很长。

尽管如此，它的作用是有效的，这项研究可以支持这种用途，但也指定了神经肌肉传递恢复正常的持续时间和质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Bruxelles Capitale、比利时、1070
    - Michel Baurain

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者美国麻醉医师协会 (ASA) 1 至 3
没有神经肌肉疾病、肾和肝功能不全
没有可能干扰神经肌肉接头介质的药物

排除标准：

支气管哮喘
帕金森综合症
体重指数> 35
已知对新斯的明或新斯的明的任何赋形剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第一组一组接受新斯的明 (40 mcg / kg) 时，在 TOF 模式（四人训练）中，通过加速肌动描记术测量的神经肌肉阻滞恢复为 1 反应 4	药品：神经肌肉阻滞恢复不同时间的新斯的明（40 mcg / kg）
有源比较器：第 2 组一组接受新斯的明 (40 mcg / kg) 时，在 TOF 模式（四人训练）中，通过加速肌电图测量的神经肌肉阻滞恢复为 2 反应 4	药品：神经肌肉阻滞恢复不同时间的新斯的明（40 mcg / kg）
有源比较器：第 3 组一组接受新斯的明 (40 mcg / kg) 时，在 TOF 模式（四人训练）中，通过加速肌力描记术测量的神经肌肉阻滞恢复为 3 或 4 的反应	药品：神经肌肉阻滞恢复不同时间的新斯的明（40 mcg / kg）
有源比较器：第 4 组一组接受新斯的明 (40 mcg / kg) 时，在 TOF 模式（四人训练）中，通过加速肌力描记术测量的神经肌肉阻滞恢复为 4 反应 4	药品：神经肌肉阻滞恢复不同时间的新斯的明（40 mcg / kg）
有源比较器：控制对照组：未接受拮抗剂（自发恢复）	其他：自愈只需在 3 6 9 12 和 15 分钟测量四人组并测量四人组比率

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
TOF（四列）测量值的变化大体时间：对于每个患者，在 3、6、9、12、15 分钟测量四人组	对于每个患者，在 3、6、9、12、15 分钟测量四人组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Université Libre de Bruxelles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月22日

研究完成 (实际的)

2017年4月22日

研究注册日期

首次提交

2016年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月12日

首次发布 (估计)

2017年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月17日

最后验证

2017年5月1日

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