Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Můžeme antagonizovat mivakurium neostigminem?

17. května 2017 aktualizováno: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Antagonismus neuromuskulárních blokátorů (NMBA) (nebo kurares), stejně jako antagonismus jiných léků používaných v anestezii, je velkou výzvou pro tuto specializaci.

Reziduální paralýza je skutečně rizikovým faktorem pro pooperační morbiditu a mortalitu a antagonizace kurare na konci výkonu je spojena se snížením mortality.

Jeho použití by mělo být co největší a jeho kontraindikace jsou extrémně vzácné.

Antagonismus NMBA zkracuje dobu trvání neuromuskulárního bloku a s tím spojených komplikací.

V této studii výzkumníci používají mivakurium (nebo Mivacron) jako nedepolarizující kurare a neostigmin jako antagonistu.

Neostigmin zkracuje trvání neuromuskulární blokády vyvolané mivakuriem. Snížením odbourávání acetylcholinu neostigmin indukuje zvýšení acetylcholinu v synaptické štěrbině, která soutěží o stejné vazebné místo jako nedepolarizující neuromuskulární blokátory, a ruší neuromuskulární blokádu.

Ale použití neostigminu v současné praxi není v této klinické situaci příliš rozšířené.

Zkrácení doby trvání bloku je významné ve srovnání se spontánním zotavením.

Navíc spontánní zotavení není vždy úplné a někdy velmi dlouhé.

Nicméně jeho působení je účinné a tato studie by mohla podpořit toto použití, ale také upřesnit dobu a kvalitu návratu k normálu nervosvalového přenosu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bruxelles Capitale, Belgie, 1070
        • Michel Baurain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 až 3
  • Absence nervosvalového onemocnění, renální a jaterní insuficience
  • Absence léků, které by mohly interferovat s mediátory nervosvalového spojení

Kritéria vyloučení:

  • Bronchiální astma
  • Parkinsonova choroba
  • BMI > 35
  • Známá přecitlivělost na neostigmin nebo na kteroukoli pomocnou látku neostigminu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA 1
Skupina dostávající neostigmin (40 mcg/kg), když zotavení blokády neuromuskulárního bloku měřené akceleromyografií je 1 odpověď ze 4 v režimu TOF (Train Of Four)
Aktivní komparátor: SKUPINA 2
Skupina dostávající neostigmin (40 mcg/kg), když zotavení blokády neuromuskulárního bloku měřené akceleromyografií je 2 reakce ze 4 v režimu TOF (Train Of Four)
Aktivní komparátor: SKUPINA 3
Skupina dostávající neostigmin (40 mcg/kg), když zotavení blokády neuromuskulárního bloku měřené akceleromyografií je 3 reakce ze 4 v režimu TOF (Train Of Four)
Aktivní komparátor: SKUPINA 4
Skupina dostávající neostigmin (40 mcg/kg), když zotavení blokády neuromuskulárního bloku měřené akceleromyografií je 4 odezva ze 4 v režimu TOF (Train Of Four)
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Kontrolní skupina: nedostává antagonistu (spontánní zotavení)
stačí měřit Train Of Four v 3 6 9 12 a 15 minutách a měřit poměr Train Of Four

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna měření TOF ( Train Of Four ).
Časové okno: pro každého pacienta, měření Train Of Four po 3, 6, 9, 12, 15 minutách
pro každého pacienta, měření Train Of Four po 3, 6, 9, 12, 15 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Studijní data/dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit