Можем ли мы противостоять мивакуриуму с помощью неостигмина?
Антагонизм нервно-мышечных блокаторов (NMBA) (или кураресов), а также антагонизм других препаратов, используемых в анестезии, является серьезной проблемой для этой специальности.
Остаточный паралич действительно является фактором риска послеоперационной заболеваемости и смертности, а антагонизация кураресов в конце процедуры связана со снижением смертности.
Его использование должно быть как можно более широким, и его противопоказания встречаются крайне редко.
Антагонизм NMBA уменьшает продолжительность нервно-мышечной блокады и связанные с ней осложнения.
В этом исследовании исследователи используют мивакурий (или мивакрон) в качестве недеполяризующего кураре и неостигмин в качестве антагониста.
Неостигмин уменьшает продолжительность нервно-мышечного блока, вызванного мивакурием. Уменьшая распад ацетилхолина, неостигмин вызывает увеличение ацетилхолина в синаптической щели, который конкурирует за тот же сайт связывания, что и недеполяризующие миорелаксанты, и устраняет нервно-мышечную блокаду.
Но применение неостигмина в современной практике не очень широко распространено в данной клинической ситуации.
Сокращение длительности блока значительно по сравнению со спонтанным выздоровлением.
Причем самопроизвольное выздоровление не всегда бывает полным и иногда очень длительным.
Тем не менее, его действие является эффективным, и это исследование могло бы поддержать это использование, а также указать продолжительность и качество восстановления нормальной нервно-мышечной передачи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles Capitale, Бельгия, 1070
- Michel Baurain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) от 1 до 3
- Отсутствие нервно-мышечных заболеваний, почечной и печеночной недостаточности
- Отсутствие лекарств, которые могли бы влиять на медиаторы нервно-мышечного синапса.
Критерий исключения:
- Бронхиальная астма
- болезнь Паркинсона
- ИМТ> 35
- Известная гиперчувствительность к неостигмину или любому из вспомогательных веществ неостигмина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППА 1
Группа, получающая неостигмин (40 мкг/кг) при блоке восстановления нервно-мышечного блока, измеренном с помощью акселеромиографии, составляет 1 ответ из 4 в режиме TOF (Train Of Four)
|
|
|
Активный компаратор: ГРУППА 2
Группа, получающая неостигмин (40 мкг/кг), когда восстановление нервно-мышечного блока блока, измеренное с помощью акселеромиографии, составляет 2 ответа из 4 в режиме TOF (Train Of Four)
|
|
|
Активный компаратор: ГРУППА 3
Группа, получающая неостигмин (40 мкг/кг), когда восстановление нервно-мышечного блока блока, измеренное с помощью акселеромиографии, составляет 3 ответа из 4 в режиме TOF (Train Of Four)
|
|
|
Активный компаратор: ГРУППА 4
Группа, получающая неостигмин (40 мкг/кг), когда восстановление нервно-мышечного блока блока, измеренное с помощью акселеромиографии, составляет 4 ответа из 4 в режиме TOF (Train Of Four)
|
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Контрольная группа: не получали антагонист (спонтанное выздоровление)
|
просто измерьте поезд из четырех на 3, 6, 9, 12 и 15 минут и измерьте коэффициент поезда из четырех.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение меры TOF (Train of Four)
Временное ограничение: для каждого пациента измерение Train Of Four через 3, 6, 9, 12, 15 минут
|
для каждого пациента измерение Train Of Four через 3, 6, 9, 12, 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паралич
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Другой идентификатор: WHO-UTN)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .