Voimmeko vastustaa Mivacuriumia neostigmiinillä?
Voimmeko vastustaa Mivacuriumia neostigmiinillä
Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) (tai curareiden) antagonismi sekä muiden anestesiassa käytettävien lääkkeiden antagonismi on suuri haaste erikoisalalle.
Jäännöshalvaus on todellakin riskitekijä leikkauksen jälkeiselle sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta, ja curareen antagonisointi toimenpiteen lopussa liittyy kuolleisuuden vähenemiseen.
Sen käytön tulee olla mahdollisimman laajaa ja sen vasta-aiheet ovat erittäin harvinaisia.
NMBA:n antagonismi lyhentää hermo-lihassalpauksen kestoa ja siihen liittyviä komplikaatioita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät mivakuriumia (tai Mivacronia) ei-depolarisoivana curarena ja neostigmiinia antagonistina.
Neostigmiini lyhentää mivakuriumin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kestoa. Vähentämällä asetyylikoliinin hajoamista neostigmiini lisää asetyylikoliinin määrää synaptisessa rakossa, joka kilpailee samasta sitoutumiskohdasta kuin ei-depolarisoivat hermolihassalpaajat, ja kumoaa hermo-lihassalpauksen.
Mutta neostigmiinin käyttö nykyisessä käytännössä ei ole kovin yleistä tässä kliinisessä tilanteessa.
Lohkon keston lyhentyminen on merkittävä verrattuna spontaanin toipumiseen.
Lisäksi spontaani toipuminen ei ole aina täydellistä ja joskus hyvin pitkää.
Siitä huolimatta sen toiminta on tehokasta ja tämä tutkimus voisi tukea tätä käyttöä, mutta myös täsmentää hermo-lihasvälityksen normaaliin palaamisen kestoa ja laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles Capitale, Belgia, 1070
- Michel Baurain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- Hermo-lihassairauksien, munuaisten ja maksan vajaatoiminnan puuttuminen
- Lääkkeen puuttuminen, joka voisi häiritä hermo-lihasliitoksen välittäjiä
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkiaalinen astma
- Parkinsonin tauti
- BMI > 35
- Tunnettu yliherkkyys neostigmiinille tai jollekin Neostigminen apuaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ 1
Ryhmä, joka saa neostigmiinia (40 mikrogrammaa / kg), kun salpaus Neuromuskulaarisen salpauksen palautuminen kiihtymyografialla mitattuna on 1 vaste 4:stä TOF-tilassa (Train Of Four)
|
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 2
Ryhmä, joka saa neostigmiinia (40 mikrogrammaa / kg), kun salpaus Neuromuskulaarisen salpauksen palautuminen kiihtymyografialla mitattuna on 2 vaste 4 TOF-tilassa (Train Of Four)
|
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 3
Ryhmä, joka saa neostigmiinia (40 mikrogrammaa / kg), kun salpaus Neuromuskulaarisen salpauksen palautuminen acceleromyografialla mitattuna on 3 vaste 4 TOF-tilassa (Train Of Four)
|
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 4
Ryhmä, joka saa neostigmiinia (40 mikrogrammaa / kg), kun salpaus Neuromuskulaarisen salpauksen palautuminen akseleromyografialla mitattuna on 4 vaste 4:stä TOF-tilassa (Train Of Four)
|
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Kontrolliryhmä: ei saa antagonistia (spontaani toipuminen)
|
Mittaa vain Train Of Four 3 6 9 12 ja 15 minuutin kohdalla ja mittaa Train Of Four Ratio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos TOF-mittauksessa (Train Of Four).
Aikaikkuna: kullekin potilaalle, Train Of Four -mitta 3, 6, 9, 12, 15 minuutin kohdalla
|
kullekin potilaalle, Train Of Four -mitta 3, 6, 9, 12, 15 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Muu tunniste: WHO-UTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .