- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03019835
Peut-on antagoniser le mivacurium avec la néostigmine ?
Pouvons-nous antagoniser le mivacurium avec la néostigmine
L'antagonisme des bloqueurs neuromusculaires (NMBA) (ou curares), ainsi que l'antagonisme des autres médicaments utilisés en anesthésie, est un enjeu majeur pour la spécialité.
La paralysie résiduelle est en effet un facteur de risque de morbi-mortalité post-opératoire et l'antagonisation des curares en fin d'intervention est associée à une diminution de la mortalité.
Son utilisation doit être la plus large possible et ses contre-indications sont extrêmement rares.
L'antagonisme du NMBA réduit la durée du bloc neuromusculaire et les complications qui y sont associées.
Dans cette étude, les investigateurs utilisent le mivacurium (ou Mivacron) comme curare non dépolarisant et la néostigmine comme antagoniste.
La néostigmine réduit la durée du bloc neuromusculaire induit par le mivacurium, En réduisant la dégradation de l'acétylcholine, la néostigmine induit une augmentation de l'acétylcholine dans la fente synaptique qui entre en compétition pour le même site de liaison que les agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants, et inverse le blocage neuromusculaire.
Mais l'utilisation de la néostigmine en pratique courante est peu répandue dans cette situation clinique.
La réduction de la durée du bloc est significative par rapport à une guérison spontanée.
De plus, la guérison spontanée n'est pas toujours complète et parfois très longue.
Néanmoins, son action est efficace et cette étude pourrait étayer cette utilisation mais aussi préciser la durée et la qualité du retour à la normale de la transmission neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bruxelles Capitale, Belgique, 1070
- Michel Baurain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 à 3
- Absence de maladie neuromusculaire, d'insuffisance rénale et hépatique
- Absence de médicament pouvant interférer avec les médiateurs de la jonction neuromusculaire
Critère d'exclusion:
- L'asthme bronchique
- maladie de Parkinson
- IMC> 35
- Hypersensibilité connue à la néostigmine ou à l'un des excipients de la néostigmine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GROUPE 1
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 1 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
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Comparateur actif: GROUPE 2
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 2 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
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Comparateur actif: GROUPE 3
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 3 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
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Comparateur actif: GROUPE 4
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 4 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
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Comparateur actif: CONTRÔLE
Un groupe témoin : ne recevant pas d'antagoniste (guérison spontanée)
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juste mesurer le Train Of Four à 3 6 9 12 et 15 minutes et mesurer le Train Of Four Ratio
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la mesure TOF (Train Of Four)
Délai: pour chaque patient, mesure du Train Of Four à 3, 6, 9, 12, 15 minutes
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pour chaque patient, mesure du Train Of Four à 3, 6, 9, 12, 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Paralysie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Parasympathomimétiques
- Néostigmine
Autres numéros d'identification d'étude
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Autre identifiant: WHO-UTN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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