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Peut-on antagoniser le mivacurium avec la néostigmine ?

17 mai 2017 mis à jour par: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Pouvons-nous antagoniser le mivacurium avec la néostigmine

L'antagonisme des bloqueurs neuromusculaires (NMBA) (ou curares), ainsi que l'antagonisme des autres médicaments utilisés en anesthésie, est un enjeu majeur pour la spécialité.

La paralysie résiduelle est en effet un facteur de risque de morbi-mortalité post-opératoire et l'antagonisation des curares en fin d'intervention est associée à une diminution de la mortalité.

Son utilisation doit être la plus large possible et ses contre-indications sont extrêmement rares.

L'antagonisme du NMBA réduit la durée du bloc neuromusculaire et les complications qui y sont associées.

Dans cette étude, les investigateurs utilisent le mivacurium (ou Mivacron) comme curare non dépolarisant et la néostigmine comme antagoniste.

La néostigmine réduit la durée du bloc neuromusculaire induit par le mivacurium, En réduisant la dégradation de l'acétylcholine, la néostigmine induit une augmentation de l'acétylcholine dans la fente synaptique qui entre en compétition pour le même site de liaison que les agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants, et inverse le blocage neuromusculaire.

Mais l'utilisation de la néostigmine en pratique courante est peu répandue dans cette situation clinique.

La réduction de la durée du bloc est significative par rapport à une guérison spontanée.

De plus, la guérison spontanée n'est pas toujours complète et parfois très longue.

Néanmoins, son action est efficace et cette étude pourrait étayer cette utilisation mais aussi préciser la durée et la qualité du retour à la normale de la transmission neuromusculaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bruxelles Capitale, Belgique, 1070
        • Michel Baurain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 à 3
  • Absence de maladie neuromusculaire, d'insuffisance rénale et hépatique
  • Absence de médicament pouvant interférer avec les médiateurs de la jonction neuromusculaire

Critère d'exclusion:

  • L'asthme bronchique
  • maladie de Parkinson
  • IMC> 35
  • Hypersensibilité connue à la néostigmine ou à l'un des excipients de la néostigmine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE 1
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 1 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
Comparateur actif: GROUPE 2
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 2 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
Comparateur actif: GROUPE 3
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 3 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
Comparateur actif: GROUPE 4
Un groupe recevant de la néostigmine (40 mcg/kg) lorsque le bloc La récupération du bloc neuromusculaire mesurée par accéléromyographie est de 4 réponse sur 4 en mode TOF (Train Of Four)
Comparateur actif: CONTRÔLE
Un groupe témoin : ne recevant pas d'antagoniste (guérison spontanée)
juste mesurer le Train Of Four à 3 6 9 12 et 15 minutes et mesurer le Train Of Four Ratio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la mesure TOF (Train Of Four)
Délai: pour chaque patient, mesure du Train Of Four à 3, 6, 9, 12, 15 minutes
pour chaque patient, mesure du Train Of Four à 3, 6, 9, 12, 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Données/documents d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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