¿Podemos antagonizar el mivacurio con neostigmina?
El antagonismo de los bloqueadores neuromusculares (BNM) (o curares), así como el antagonismo de otros fármacos utilizados en anestesia, es un gran desafío para la especialidad.
De hecho, la parálisis residual es un factor de riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria y el antagonismo de los curares al final del procedimiento se asocia con una reducción de la mortalidad.
Su uso debe ser lo más amplio posible y sus contraindicaciones son extremadamente raras.
El antagonismo del NMBA reduce la duración del bloqueo neuromuscular y las complicaciones asociadas.
En este estudio, los investigadores utilizan mivacurio (o Mivacron) como curare no despolarizante y neostigmina como antagonista.
La neostigmina reduce la duración del bloqueo neuromuscular inducido por el mivacurio. Al reducir la descomposición de la acetilcolina, la neostigmina induce un aumento de la acetilcolina en la hendidura sináptica que compite por el mismo sitio de unión que los agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes y revierte el bloqueo neuromuscular.
Pero el uso de neostigmina en la práctica actual no está muy extendido en esta situación clínica.
La reducción de la duración del bloqueo es significativa en comparación con una recuperación espontánea.
Además, la recuperación espontánea no siempre es completa y, a veces, muy larga.
Sin embargo, su acción es efectiva y este estudio podría apoyar este uso pero también especificar la duración y la calidad del retorno a la normalidad de la transmisión neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles Capitale, Bélgica, 1070
- Michel Baurain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 a 3
- Ausencia de enfermedad neuromuscular, insuficiencia renal y hepática
- Ausencia de medicación que pueda interferir con los mediadores de la unión neuromuscular
Criterio de exclusión:
- Asma bronquial
- Enfermedad de Parkinson
- IMC > 35
- Hipersensibilidad conocida a la neostigmina o a alguno de los excipientes de Neostigmina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRUPO 1
Un grupo que recibe neostigmina (40 mcg/kg) cuando la recuperación del bloqueo neuromuscular medida por aceleromiografía es 1 respuesta de 4 en modo TOF (Train Of Four)
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Comparador activo: GRUPO 2
Un grupo que recibe neostigmina (40 mcg/kg) cuando la recuperación del bloqueo neuromuscular medida por aceleromiografía es 2 respuesta de 4 en modo TOF (Train Of Four)
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Comparador activo: GRUPO 3
Un grupo que recibe neostigmina (40 mcg/kg) cuando la recuperación del bloqueo neuromuscular medida por aceleromiografía es 3 respuesta de 4 en modo TOF (Train Of Four)
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Comparador activo: GRUPO 4
Un grupo que recibe neostigmina (40 mcg/kg) cuando la recuperación del bloqueo neuromuscular medida por aceleromiografía es 4 respuesta de 4 en modo TOF (Train Of Four)
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Comparador activo: CONTROL
Un grupo de control: no recibir un antagonista (recuperación espontánea)
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simplemente midiendo el Tren de los cuatro a los 3 6 9 12 y 15 minutos y mida la relación del Tren de los cuatro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida TOF (Tren de cuatro)
Periodo de tiempo: para cada paciente, medida de Train Of Four a los 3, 6, 9, 12, 15 minutos
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para cada paciente, medida de Train Of Four a los 3, 6, 9, 12, 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Parálisis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Otro identificador: WHO-UTN)
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Datos del estudio/Documentos
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