- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03019835
Antagonizálhatjuk a Mivacuriumot neostigminnel?
A neuromuscularis blokkoló szerek (NMBA) (vagy curares) antagonizmusa, valamint az altatásban használt egyéb gyógyszerek antagonizmusa komoly kihívást jelent a szakterület számára.
A reziduális bénulás valóban a posztoperatív morbiditás és mortalitás kockázati tényezője, és a curares antagonizációja az eljárás végén a mortalitás csökkenésével jár.
Használatának a lehető legszélesebb körben kell lennie, és ellenjavallatai rendkívül ritkák.
Az NMBA antagonizmusa csökkenti a neuromuszkuláris blokk időtartamát és az ezzel járó szövődményeket.
Ebben a vizsgálatban a kutatók mivacuriumot (vagy Mivacront) használnak nem depolarizáló curareként és neostigmint antagonistaként.
A neostigmin csökkenti a mivacurium által kiváltott neuromuszkuláris blokk időtartamát. Az acetilkolin lebomlásának csökkentésével a neostigmin az acetilkolin növekedését idézi elő a szinaptikus hasadékban, amely ugyanazért a kötőhelyért verseng, mint a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek, és megfordítja a neuromuszkuláris blokádot.
De a neostigmin alkalmazása a jelenlegi gyakorlatban nem túl elterjedt ebben a klinikai helyzetben.
A blokk időtartamának csökkenése jelentős a spontán felépüléshez képest.
Ezenkívül a spontán felépülés nem mindig teljes, és néha nagyon hosszú.
Mindazonáltal hatásos, és ez a tanulmány alátámaszthatja ezt a felhasználást, de meghatározza a neuromuszkuláris transzmisszió normál állapotába való visszatérésének időtartamát és minőségét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles Capitale, Belgium, 1070
- Michel Baurain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-3
- Neuromuszkuláris betegségek, vese- és májelégtelenség hiánya
- Olyan gyógyszer hiánya, amely megzavarhatja a neuromuszkuláris junction mediátorait
Kizárási kritériumok:
- Bronchiális asztma
- Parkinson kór
- BMI > 35
- Ismert túlérzékenység a neostigminnel vagy a Neostigmine bármely segédanyagával szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve 1 válasz 4 TOF módban (Train Of Four)
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve TOF módban (Train Of Four) 2 válasz 4
|
|
|
Aktív összehasonlító: 3. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve 3-4 válasz TOF módban (Train Of Four)
|
|
|
Aktív összehasonlító: 4. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve 4 válasz 4 TOF módban (Train Of Four)
|
|
|
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
Kontroll csoport: nem kap antagonistát (spontán gyógyulás)
|
csak mérjük meg a négyes vonatot 3 6 9 12 és 15 perckor, és mérjük meg a négyvonat arányát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a TOF (Train Of Four) mértékében
Időkeret: minden betegnél a Train Of Four mérése 3, 6, 9, 12, 15 percnél
|
minden betegnél a Train Of Four mérése 3, 6, 9, 12, 15 percnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Egyéb azonosító: WHO-UTN)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neostigmin
-
Menoufia UniversityAktív, nem toborzó
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásMagnézium szulfát | Fentanil | Neostigmin
-
China Medical University HospitalBefejezveSugammadex | Neostigmin | Általános érzéstelenítés endotracheális intubációval | Extubációs készenlét | Szemészeti sebészeti eljárásTajvan
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveLaparoszkópos kolecisztektómia | A helyreállítás minősége | Neuromuszkuláris blokád visszafordító szer | Sugammadex | NeostigminKoreai Köztársaság
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloBefejezveIzomgyengeség | Neostigmin | Neuromuszkuláris blokkoló szerekBrazília
-
Poitiers University HospitalBefejezveElhízottság | Neostigmin | Residuális neuromuszkuláris blokádFranciaország
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...BefejezvePosztoperatív reziduális curarization | Neuromuszkuláris blokád | Az anesztézia szövődményei | Rocuronium | Sugammadex | Neostigmin
-
Mahidol UniversityBefejezveBradycardia | Neostigmin mellékhatás | Mellékhatás a Belladonnára vagy az Atropinra
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktív, nem toborzóÉrzéstelenítés | Neuromuszkuláris blokád | Költségek | A műtét utáni vizeletvisszatartás | Neuromuszkuláris blokád visszafordító szer | Sugammadex | Neostigmin | Neuromuszkuláris blokkoló szerek | Glikopirrolát | Vizeletvisszatartás az eljárás után | AtropinEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveLaparoszkópos kolecisztektómia | Neuromuszkuláris blokád | A gyógyszerek élettani hatásai | A műtét utáni vizeletvisszatartás | Sugammadex | Neostigmin | Neuromuszkuláris blokkoló szerekEgyesült Államok