Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antagonizálhatjuk a Mivacuriumot neostigminnel?

2017. május 17. frissítette: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

A neuromuscularis blokkoló szerek (NMBA) (vagy curares) antagonizmusa, valamint az altatásban használt egyéb gyógyszerek antagonizmusa komoly kihívást jelent a szakterület számára.

A reziduális bénulás valóban a posztoperatív morbiditás és mortalitás kockázati tényezője, és a curares antagonizációja az eljárás végén a mortalitás csökkenésével jár.

Használatának a lehető legszélesebb körben kell lennie, és ellenjavallatai rendkívül ritkák.

Az NMBA antagonizmusa csökkenti a neuromuszkuláris blokk időtartamát és az ezzel járó szövődményeket.

Ebben a vizsgálatban a kutatók mivacuriumot (vagy Mivacront) használnak nem depolarizáló curareként és neostigmint antagonistaként.

A neostigmin csökkenti a mivacurium által kiváltott neuromuszkuláris blokk időtartamát. Az acetilkolin lebomlásának csökkentésével a neostigmin az acetilkolin növekedését idézi elő a szinaptikus hasadékban, amely ugyanazért a kötőhelyért verseng, mint a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek, és megfordítja a neuromuszkuláris blokádot.

De a neostigmin alkalmazása a jelenlegi gyakorlatban nem túl elterjedt ebben a klinikai helyzetben.

A blokk időtartamának csökkenése jelentős a spontán felépüléshez képest.

Ezenkívül a spontán felépülés nem mindig teljes, és néha nagyon hosszú.

Mindazonáltal hatásos, és ez a tanulmány alátámaszthatja ezt a felhasználást, de meghatározza a neuromuszkuláris transzmisszió normál állapotába való visszatérésének időtartamát és minőségét is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bruxelles Capitale, Belgium, 1070
        • Michel Baurain

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-3
  • Neuromuszkuláris betegségek, vese- és májelégtelenség hiánya
  • Olyan gyógyszer hiánya, amely megzavarhatja a neuromuszkuláris junction mediátorait

Kizárási kritériumok:

  • Bronchiális asztma
  • Parkinson kór
  • BMI > 35
  • Ismert túlérzékenység a neostigminnel vagy a Neostigmine bármely segédanyagával szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve 1 válasz 4 TOF módban (Train Of Four)
Aktív összehasonlító: 2. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve TOF módban (Train Of Four) 2 válasz 4
Aktív összehasonlító: 3. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve 3-4 válasz TOF módban (Train Of Four)
Aktív összehasonlító: 4. CSOPORT
Neostigmint (40 mcg/kg) kapó csoport, amikor a blokk Neuromuscularis blokkjának felépülése akceleromyográfiával mérve 4 válasz 4 TOF módban (Train Of Four)
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
Kontroll csoport: nem kap antagonistát (spontán gyógyulás)
csak mérjük meg a négyes vonatot 3 6 9 12 és 15 perckor, és mérjük meg a négyvonat arányát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a TOF (Train Of Four) mértékében
Időkeret: minden betegnél a Train Of Four mérése 3, 6, 9, 12, 15 percnél
minden betegnél a Train Of Four mérése 3, 6, 9, 12, 15 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neostigmin

Iratkozz fel